- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07528248
Vergelijkende effecten van globale posturale re-educatie en NASM-gebaseerde correctieve oefeningen bij patiënten met Upper Cross Syndrome (UCS)
Vergelijkende effecten van Global Postural Re-education en NASM-gebaseerde correctieve oefeningen bij patiënten met Upper Cross Syndrome (UCS)
Het doel van deze klinische studie is om de vergelijkende effecten van Global Postural Re-education (GPR) en National Academy of Sports Medicine (NASM) gebaseerde correctieve oefeningen te leren bij deelnemers met upper cross syndrome (UCS). De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden:
- Is er een verschil tussen de effecten van GPR en NASM-gebaseerde correctieve oefeningen bij het verminderen van pijn en invaliditeit en het verbeteren van uithoudingsvermogen bij deelnemers met upper cross syndrome?
- Is er een verschil tussen de effecten van GPR en NASM-gebaseerde correctieve oefeningen bij het verbeteren van de cranio-vertebrale hoek van deelnemers met upper cross syndrome? Onderzoekers zullen GPR en NASM-gebaseerde correctieve oefeningen vergelijken om te zien of er een verschil is tussen de twee behandelingen in het verminderen van pijn, invaliditeit en het verbeteren van uithoudingsvermogen en cranio-vertebrale hoek.
Deelnemers zullen:
- Behandeling krijgen 3 keer per week gedurende 8 weken.
- Beoordeeld worden voor de eerste behandelsessie (baseline), op de 4e week van de interventie en aan het einde van de laatste behandelsessie (8e week).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Pakistan, 56300
- Werving
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Contact:
- Sumbal Salik, DPT
- Telefoonnummer: 923184552151
- E-mail: sumbalsalik1@gmail.com
-
Contact:
- Rehana Hayat, DPT
- Telefoonnummer: 923024458178
- E-mail: rani_doctor@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 20-45 jaar
- Pijn in het bovenste gedeelte van de rug en nekregio.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
- Ronde schouders
- Craniovertebrale hoek kleiner dan 47 graden
- Bereidheid tot deelname
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ruggenoperatie
- Neurologische tekorten (radiculopathie, myelopathie, hernia)
- Ernstige scoliose of structurele misvorming
- Actieve cervicale wervelkolompathologie (spondylose, stenose en fractuur)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GPR+ Conventionele Behandeling
Deelnemers in deze groep zullen Global Postural re-education-behandeling ontvangen naast de gebruikelijke/conventionele evidence-based fysiotherapiebehandeling.
Deelnemers wordt gevraagd elke oefening drie keer per week te herhalen gedurende 8 weken.
|
Globale Posturale Heropvoeding 1e positie: De patiënt ligt in rugligging, schouders 30° geabduceerd, onderarmen gesupineerd en het bekken wordt in een neutrale positie gehouden, terwijl de lumbale wervelkolom ondersteund blijft. Deze positie wordt gekenmerkt door een progressie van flexie naar extensie van beide heupen en knieën. 2e positie: De patiënt blijft in rugligging met de heupen in 90° flexie en voert geleidelijke knie-extensies uit. De deelnemers blijven tussen de 15 en 20 minuten in elk van deze twee posities. Onder toezicht en verbale en/of manuele begeleiding van de fysiotherapeut die de interventie uitvoert, zullen ze 5-10 seconden durende isometrische contracties uitvoeren van de antagonistische spieren van de spierketen die door elke houding wordt getarget. Proefpersonen kunnen ook actieve aanpassingen aan hun positie maken, de fysiotherapeut kan met enig manueel contact, aanhoudende rek en enige gewrichtstractie de sessie afronden, de deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5 minuten een rechte houding in staande positie aan te houden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: NASM-gebaseerde correctieve oefeningen + Conventionele behandeling
Deelnemers in deze arm zullen NASM-gebaseerde correctieve oefeningen ontvangen naast de conventionele behandeling.
Deelnemers wordt gevraagd elke oefening 10 tot 15 keer te herhalen, voor 1-2 sets, drie keer per week gedurende 8 weken.
|
NASM-gebaseerde Correctieve Oefeningen De vierfasige oefening voor UCS begint met het voorkomen of verminderen van overmatige spiercontractie (regelmatig foamwrapping), het ontspannen van dezezelfde spieren, wat volledig disfunctionele spieren elimineert, en tenslotte het herstellen van functionele mobiliteit. Stap 1: remmen of zelf-myofasciale release van overactieve spieren: Dit omvat de levator scapulae, trapezius (bovenste vezels), en sternocleidomastoideus spieren. Er wordt 30 seconden druk uitgeoefend op de gevoelige punten. Stap 2: Verlengen/ Statische stretch. Bovenste trapezius Levator scapulae Sternocleidomastoideus (SCM) Stap 3: Activeren/Versterken. Kinintrekkingen Bodem Cobra Stap 4: Integreren. Balcombinatie Er wordt ook een routine/conventionele evidence-based fysiotherapiebehandeling aan beide armen gegeven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in uithoudingsvermogen ten opzichte van de baseline bij de Progressieve iso-inertiële heftest (PILE-test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving (vóór de eerste behandelingssessie) tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
De progressive iso-inertiale heftest (PILE-test) wordt aanbevolen als functionele test om spieruithoudingsvermogen te meten en omvat het heffen van gewichten van heuphoogte tot schouderhoogte (76-137 cm).
Deelnemers beginnen met een belasting van 3,6 kg voor vrouwen en 5,9 kg voor mannen.
Het gewicht wordt vervolgens elke 20 seconden verhoogd met een hoeveelheid gelijk aan het initiële vrije gewicht.
Er worden daadwerkelijk vier hefbewegingen uitgevoerd met tussenpozen van 20 seconden.
Het test-eindpunt wordt vastgesteld wanneer aerobe capaciteit of neuromusculaire vermoeidheid wordt gevoeld.
|
Van inschrijving (vóór de eerste behandelingssessie) tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
|
Gemiddelde verandering in pijnscore vanaf de uitgangswaarde op de Numerieke Pijnschaal (NPRS) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving (vóór de eerste behandelingssessie) tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
De NPRS is een 11-puntsschaal (0, geen pijn; 10, de ergst denkbare pijn) die wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd hun pijn te beoordelen van 0 tot 10.
|
Van inschrijving (vóór de eerste behandelingssessie) tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
|
Gemiddelde verandering in invaliditeitsscore vanaf baseline op de Neck Disability Index (NDI) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving (vóór de eerste behandelingssessie) tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
De NDI bestaat uit 10 vragen en elke vraag heeft een mogelijke totaalscore van nul tot 5. De totaalscore van alle 10 vragen wordt gedeeld door 50, de maximaal mogelijke score, waarbij de totaalscores worden uitgedrukt in percentages.
Hogere percentagescores duiden op een ernstigere beperking.
|
Van inschrijving (vóór de eerste behandelingssessie) tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de craniovertebrale hoek ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving (voor de eerste behandelingssessie) tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
De hoek gevormd tussen de schuine lijn die de rechter tragus met C7 verbindt en de verticale lijn wordt gemeten als de craniovertebrale hoek.
Hoe kleiner de hoek, hoe meer voorwaartse hoofdhouding en upper cross syndroom.
|
Van inschrijving (voor de eerste behandelingssessie) tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Upper Cross-syndroom
-
Riphah International UniversityWervingUpper Cross-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWervingUpper Cross-syndroomPakistan
-
Ibadat International University, IslamabadWerving
-
Riphah International UniversityNog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Riphah International UniversityWervingKinderen, alleen | Upper Crossed-syndroomPakistan
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Istanbul UniversityVoltooidProprioceptie | Plyometrische oefening | Upper Quarter y Balance Test | De Gesloten Kinetische Keten Stabiliteitstest Bovenste ExtremiteitKalkoen
-
Cairo UniversityActief, niet wervendVoorwaartse hoofdhouding | Afgeronde schouderhouding | Upper Cross-syndroomEgypte
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Global Postural Re-education
-
Federal University of BahiaWerving
-
West Chester University of PennsylvaniaVoltooidPreventie van stemstoornissen bij leerling-lerarenVerenigde Staten