- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07528248
Összehasonlító hatásvizsgálat a Globális Testtartás-Újraképzés és a NASM-alapú Korrekciós Gyakorlatok között a Felső Kereszt Szindrómában (FKS) szenvedő betegeknél
A globális testtartás-újraoktatás és a NASM-alapú korrekciós gyakorlatok összehasonlító hatásai felső keresztszindrómában (UCS) szenvedő betegeken
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megtanulja a Globális testtartás-korrekció (GPR) és a National Academy of Sports Medicine (NASM) alapú korrekciós gyakorlatok összehasonlító hatásait a felső keresztszindrómával (UCS) rendelkező résztvevőknél. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Van-e különbség a GPR és az NASM-alapú korrekciós gyakorlatok hatásai között a fájdalom és a fogyatékosság csökkentésében, valamint a kitartás javításában a felső keresztszindrómával rendelkező résztvevőknél?
- Van-e különbség a GPR és az NASM-alapú korrekciós gyakorlatok hatásai között a felső keresztszindrómával rendelkező résztvevők koponya-csigolya szögének javításában? A kutatók összehasonlítják a GPR és az NASM-alapú korrekciós gyakorlatokat, hogy megnézzék, van-e különbség a két kezelés között a fájdalom, a fogyatékosság csökkentésében, valamint a kitartás és a koponya-csigolya szög javításában.
A résztvevők:
- Hetente háromszor kapnak kezelést 8 héten át.
- Az első kezelési ülés előtt (alapvonal), a beavatkozás 4. hetében és az utolsó kezelési ülés végén (8. hét) értékelik őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Pakisztán, 56300
- Toborzás
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Kapcsolatba lépni:
- Sumbal Salik, DPT
- Telefonszám: 923184552151
- E-mail: sumbalsalik1@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Rehana Hayat, DPT
- Telefonszám: 923024458178
- E-mail: rani_doctor@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 20-45 év között
- Fájdalom a felső háti és nyaki régióban.
- Mind férfi, mind női betegek
- Kerekített vállak
- Kraniovertebrális szög 47 foknál kisebb
- Részvételi hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- Gerincműtét előzménye
- Neurológiai deficit (radiculopathia, myelopathia, porckorongsérv)
- Súlyos scoliosis vagy szerkezeti deformitás
- Aktív nyaki gerinc patológia (spondylosis, stenosis és törés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: GPR+ hagyományos kezelés
A résztvevők ebben a csoportban a rutinszerű/hagyományos, bizonyítékokon alapuló fizioterápiás kezelés mellett Globális Testtartás-nevelési kezelést kapnak.
A résztvevőket megkérik, hogy minden gyakorlatot hetente háromszor ismételjenek meg 8 hétig.
|
Globális Testtartás-Újraoktatás 1. helyzet: A beteg hanyatt fekszik, a vállak 30°-ban eltávolodnak, az alkarok szupináltak, a medence semleges helyzetben marad, miközben a lumbális gerinc támasztva van. Ezt a helyzetet a csípő és a térd hajlításából nyújtásba való fokozatos átmenet jellemzi. 2. helyzet: A beteg hanyatt fekszik, a csípők 90°-ban hajlítva, és fokozatos térdextenziókat végez. A résztvevők 15-20 percet töltenek mindkét helyzetben. A beavatkozást végző gyógytornász felügyelete, valamint verbális és/vagy kézi irányítása mellett 5-10 másodperces izometrikus kontrakciókat hajtanak végre az egyes testtartások által célzott izomlánc antagonista izmaival. A személyek aktívan módosíthatják helyzetüket, a gyógytornász némi kézi érintéssel, folyamatos nyújtással és ízületi trakcióval segíthet; az ülés befejezéseként a résztvevőknek 5 percig egyenes testtartást kell fenntartaniuk álló helyzetben.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: NASM-alapú korrekciós gyakorlatok + Hagyományos kezelés
Az ebben a csoportban résztvevők a hagyományos kezelés mellett NASM-alapú korrekciós gyakorlatokat kapnak.
A résztvevőket arra kérik, hogy minden gyakorlatot 10-15 alkalommal ismételjenek meg, 1-2 sorozatban, heti három alkalommal 8 hétig.
|
NASM-alapú korrekciós gyakorlatok Az UCS négylépéses gyakorlata azzal kezdődik, hogy megelőzi vagy csökkenti a túlzott izomösszehúzódást (gyakori habtekercselés), ellazítja ugyanezeket az izmokat, ami teljesen megszünteti a diszfunkcionális izmokat, és végül helyreállítja a funkcionális mozgékonyságot. 1. lépés: túlaktív izmok gátlása vagy ön-miofascialis felszabadítása: Ezek közé tartozik a lapockaemelő, a trapéz (felső rost) és a szterneokleidomasztóid izmok. A fájdalmas pontokon 30 másodpercig tartó nyomást alkalmaznak. 2. lépés: Megnyújtás/Statikus nyújtás. Felső trapéz Lapockaemelő Szterneokleidomasztóid (SCM) 3. lépés: Aktiválás/Erősítés. Állhúzás Padlókobra 4. lépés: Integrálás. Labda kombináció Mindkét karra rutinszerű/hagyományos, bizonyítékokon alapuló gyógytorna kezelést is adnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az állóképesség átlagos változása a kiindulási értékhez képest a Progresszív izo-inercia emelési értékelés (PILE) tesztjén 4 héttel és 8 héttel később
Időkeret: A regisztrációtól (az első kezelési ülés előtt) a kezelés végéig, 8 héten át.
|
A progresszív izoinercialis emelési értékelés (PILE) tesztet funkcionális tesztként javasolták az izomi állóképesség mérésére, és súlyok emelését foglalja magában a deréktól a vállmagasságig (30-54 hüvelyk).
A résztvevők 8 fontos, illetve 13 fontos terheléssel kezdenek a nők és a férfiak esetében.
A súlyt ezután minden 20 másodpercben a kezdeti szabad súly nagyságával növelik.
Négy emelési mozdulatot hajtanak végre ténylegesen 20 másodperces időközönként.
A teszt végpontját akkor állapítják meg, amikor az aerob kapacitás vagy a neuromuszkuláris fáradtság érzékelhető.
|
A regisztrációtól (az első kezelési ülés előtt) a kezelés végéig, 8 héten át.
|
|
Átlagos fájdalompontszám változás a kiinduláshoz képest a Numerikus Fájdalom Értékelési Skálán (NPRS) 4 héttel és 8 héttel később
Időkeret: A felvételtől (az első kezelési ülés előtt) a kezelés végéig, 8 hét után.
|
Az NPRS egy 11 pontos skála (0, nincs fájdalom; 10, a legrosszabb elképzelhető fájdalom), amelyet a fájdalom intenzitásának felmérésére használnak.
A résztvevőket megkérjük, hogy 0-tól 10-ig értékeljék a fájdalmat.
|
A felvételtől (az első kezelési ülés előtt) a kezelés végéig, 8 hét után.
|
|
Az alapvonalhoz képesti rokkantsági pontszám átlagos változása a Neck Disability Index (NDI) szerint 4 héttel és 8 héttel
Időkeret: A beiratkozástól (az első kezelési ülés előtt) a kezelés végéig 8 héten keresztül.
|
Az NDI 10 kérdésből áll, és minden kérdés esetében a lehetséges teljes pontszám 0 és 5 között van. Az összes 10 kérdésből származó teljes pontszámot elosztjuk 50-nel, ami a maximálisan elérhető pontszám, a teljes pontszámokat pedig százalékban fejezzük ki.
Magasabb százalékos pontszámok súlyosabb fogyatékosságot jeleznek.
|
A beiratkozástól (az első kezelési ülés előtt) a kezelés végéig 8 héten keresztül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapértékhez képesti átlagos változás a Craniovertebrális szögben 4 és 8 héten
Időkeret: A beiratkozástól (az első kezelési előtt) a kezelés végéig, ami 8 hét.
|
A jobb tragusz és a C7 közt húzott ferde vonal és a függőleges vonal által bezárt szöget mérik, mint a koponya-csípőszög.
Minél kisebb ez a szög, annál jobban előreugrik a fej, és annál erősebb a felső kereszt-szindróma.
|
A beiratkozástól (az első kezelési előtt) a kezelés végéig, ami 8 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .