- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07528248
Sammenlignende effekter af Global Postural Re-education og NASM-baserede korrigerende øvelser hos patienter med Upper Cross Syndrome (UCS)
Sammenlignende Effekter af Global Postural Re-education og NASM-baserede Korrigerende Øvelser hos Patienter med Upper Cross Syndrome (UCS)
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at lære de sammenlignende effekter af Global postural re-education (GPR) og National Academy of Sports Medicine (NASM) baserede korrigerende øvelser hos deltagere med upper cross syndrome (UCS). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare:
- Er der nogen forskel mellem effekterne af GPR og NASM-baserede korrigerende øvelser i at reducere smerter og handicap samt forbedre udholdenhed hos deltagere med upper cross syndrome?
- Er der nogen forskel mellem effekterne af GPR og NASM-baserede korrigerende øvelser i at forbedre kranio-vertebral vinkel hos deltagere med upper cross syndrome? Forskere vil sammenligne GPR og NASM-baserede korrigerende øvelser for at se, om der er forskel mellem de to behandlinger i at reducere smerter, handicap og forbedre udholdenhed og kranio-vertebral vinkel.
Deltagerne vil:
- Modtage behandling 3 gange om ugen i 8 uger.
- Blive vurderet før første behandlingssession (baseline), ved 4. uge af interventionen og ved afslutningen af sidste behandlingssession (8. uge).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Pakistan, 56300
- Rekruttering
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Kontakt:
- Sumbal Salik, DPT
- Telefonnummer: 923184552151
- E-mail: sumbalsalik1@gmail.com
-
Kontakt:
- Rehana Hayat, DPT
- Telefonnummer: 923024458178
- E-mail: rani_doctor@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-45 år
- Smerter i den øvre ryg og nakke region.
- Både mandlige og kvindelige patienter
- Rundede skuldre
- Craniovertebral vinkel mindre end 47 grader
- Villighed til at deltage
Eksklusionskriterier:
- Tidligere rygningsoperation
- Neurologiske udfald (radikulopati, myelopati, diskusprolaps)
- Alvorlig skoliose eller strukturel deformitet
- Aktiv cervikal patologi (spondylose, stenose og fraktur)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GPR+ Konventionel behandling
Deltagerne i denne arm vil modtage Global Postural re-education-behandling ud over den rutinemæssige/konventionelle evidensbaserede fysioterapibehandling.
Deltagerne vil blive bedt om at gentage hver øvelse tre gange om ugen i 8 uger.
|
Global Postural Re-education 1. position: Patienten vil ligge i ryglægende stilling, skuldre abduceret til 30°, underarme suplneret, og bækkenet holdes i neutral stilling, mens lændesøjlen forbliver understøttet. Denne position karakteriseres ved en progression fra fleksion til ekstension af både hofter og knæ. 2. position: Patienten forbliver i ryglægende stilling med hofterne i 90° fleksion og udfører gradvise knæekstensioner. Deltagerne vil forblive mellem 15 og 20 minutter i hver af disse to positioner. Under vejledning og verbel og/eller manuel vejledning af fysioterapeuten, der udfører interventionen, vil de udføre 5-10 sekunders isometriske kontraktioner af de antagonistiske muskler i den muskelkæde, der målrettes af hver stilling. Deltagerne kan også foretage aktive justeringer af deres position, fysioterapeuten kan assistere med noget manuel kontakt, vedvarende stræk og noget ledtrak for at afslutte sessionen, deltagerne vil blive bedt om at opretholde en opretstående holdning i stående stilling i 5 minutter.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: NASM-baserede korrigerende øvelser + Konventionel behandling
Deltagerne i denne arm vil modtage NASM-baserede korrigerende øvelser udover den konventionelle behandling.
Deltagerne vil blive bedt om at gentage hver øvelse 10 til 15 gange, i 1-2 sæt, tre gange om ugen i 8 uger.
|
NASM-baserede Korrigerende Øvelser Den fire-trins øvelse for UCS begynder med at forhindre eller reducere overdreven muskelkontraktion (hyppig skumrulning), afslapper de samme muskler, som fuldstændigt eliminerer dysfunktionelle muskler, og til sidst genetablerer funktionel mobilitet. Trin 1: hæm eller selv-myofascial frigivelse af overaktive muskler: Det inkluderer levator scapulae, trapezius (øvre fibre) og sternocleidomastoid-musklerne. Tryk holdes i 30 s på de ømme punkter. Trin 2: Forlæng/ Statisk strækning. Øvre trapezius Levator scapulae Sternocleidomastoid (SCM) Trin 3: Aktiver/Styrk. Hagedrag Gulv Cobra Trin 4: Integrer. Boldkombination En rutine/konventionel evidensbaseret fysioterapi-behandling vil også blive givet til begge arme.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i udholdenhed fra baseline ved Progressive iso-inertial lifting evaluation (PILE) test efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding (før første behandlingssession) til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
Den progressive iso-inertielle løftningsvurdering (PILE)-test er blevet anbefalet som en funktionel test til at måle muskeludholdenhed og involverer løft af vægte fra talje til skulderhøjde (30-54 tommer).
Deltagerne vil starte med en 8-punds belastning og en 13-punds belastning for henholdsvis kvinder og mænd.
Vægten vil efterfølgende øges med en hastighed svarende til den oprindelige frie vægt hver 20. sekund.
Fire løftebevægelser vil faktisk blive udført med 20 sekunders mellemrum.
Testens slutpunkt vil blive fastlagt, når aerob kapacitet eller neuromuskulær træthed føles.
|
Fra tilmelding (før første behandlingssession) til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
|
Gennemsnitlig ændring i smerte-score fra baseline på Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Fra indskrivning (før første behandlingssession) til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
NPRS er en 11-punkts skala (0, ingen smerter; 10, værste tænkelige smerter), der anvendes til at vurdere intensiteten af smerter.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerter fra 0 til 10.
|
Fra indskrivning (før første behandlingssession) til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
|
Gennemsnitlig ændring i handicapscore fra baseline på Neck Disability Index (NDI) efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Fra indmelding (før første behandlingssession) til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
NDI består af 10 spørgsmål, og hvert spørgsmål har en mulig samlet score fra nul til 5. Den samlede score fra alle 10 spørgsmål divideres med 50, den maksimale mulige score, med samlede scores udtrykt i procent.
Højere procentsatser indikerer en værre funktionsnedsættelse. |
Fra indmelding (før første behandlingssession) til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i craniovertebralvinklen fra baseline ved 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Fra indskrivning (før første behandlingssession) til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
Vinklen dannet mellem den skrå linje, der forbinder højre tragus med C7, og den lodrette linje, vil blive målt som craniovertebral vinkel.
Jo mindre vinklen er, desto mere er hovedets fremadrettede holdning og øvre krydssyndrom.
|
Fra indskrivning (før første behandlingssession) til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Upper Cross Syndrome
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Global Postural Re-education
-
Horus UniversityCairo UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstillingEgypten
-
University of BolognaAfsluttet
-
Taif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universidad Francisco de VitoriaAfsluttetStress, psykologiskSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
University of AlbertaGlenrose Foundation; Scoliosis Research Society; SickKids Foundation CIHR...Afsluttet
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for Children; Laval University; Université de Montréal; CHU...Aktiv, ikke rekrutterendeTeenagers idiopatisk skolioseCanada
-
University of LahoreAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetLændesmerter, posturalEgypten