- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07528248
Porównawcze efekty reedukacji posturalnej metodą GPR i ćwiczeń korekcyjnych opartych na metodzie NASM u pacjentów z zespołem skrzyżowania górnego (UCS)
Porównawcze efekty globalnej reedukacji posturalnej i ćwiczeń korekcyjnych opartych na NASM u pacjentów z zespołem górnego skrzyżowania (UCS)
Celem tego badania klinicznego jest poznanie porównawczych efektów Globalnej reedukacji posturalnej (GPR) i ćwiczeń korekcyjnych opartych na metodologii National Academy of Sports Medicine (NASM) u uczestników z zespołem górnego skrzyżowania (UCS). Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć:
- Czy istnieje różnica między efektami ćwiczeń GPR i ćwiczeń korekcyjnych opartych na NASM w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności oraz poprawie wytrzymałości u uczestników z zespołem górnego skrzyżowania?
- Czy istnieje różnica między efektami ćwiczeń GPR i ćwiczeń korekcyjnych opartych na NASM w poprawie kąta czaszkowo-kręgowego u uczestników z zespołem górnego skrzyżowania? Badacze porównają ćwiczenia GPR i ćwiczenia korekcyjne oparte na NASM, aby sprawdzić, czy istnieje różnica między tymi dwiema metodami leczenia w zmniejszaniu bólu, niepełnosprawności oraz poprawie wytrzymałości i kąta czaszkowo-kręgowego.
Uczestnicy:
- Będą otrzymywać leczenie 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
- Będą oceniani przed pierwszą sesją leczenia (pomiar wyjściowy), w 4. tygodniu interwencji oraz po ostatniej sesji leczenia (8. tydzień).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Pakistan, 56300
- Rekrutacyjny
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Kontakt:
- Sumbal Salik, DPT
- Numer telefonu: 923184552151
- E-mail: sumbalsalik1@gmail.com
-
Kontakt:
- Rehana Hayat, DPT
- Numer telefonu: 923024458178
- E-mail: rani_doctor@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 20 a 45 lat
- Ból w górnej części pleców i szyi.
- Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej
- Zaokrąglone ramiona
- Kąt czaszkowo-kręgowy mniejszy niż 47 stopni
- Gotowość do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kręgosłupa
- Deficyty neurologiczne (radikulopatia, mielopatia, przepuklina dysku)
- Cierpienie na ciężką skoliozę lub deformację strukturalną
- Aktywna patologia kręgosłupa szyjnego (spondyloza, zwężenie i złamanie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GPR+ Konwencjonalne Leczenie
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają terapię Globalnej reedukacji posturalnej w dodatku do rutynowego/konwencjonalnego leczenia fizjoterapeutycznego opartego na dowodach naukowych.
Uczestnicy będą proszeni o powtarzanie każdego ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Globalna reedukacja posturalna 1. pozycja: Pacjent będzie leżał na plecach, ramiona odwiedzione o 30°, przedramiona w supinacji, miednica utrzymywana w pozycji neutralnej, podczas gdy odcinek lędźwiowy kręgosłupa pozostaje podparty. Pozycja ta charakteryzuje się progresją od zgięcia do wyprostu w obu stawach biodrowych i kolanowych. 2. pozycja: Pacjent pozostanie na plecach z biodrami w 90° zgięcia i będzie wykonywał stopniowe wyprosty w stawach kolanowych. Uczestnicy będą pozostawać przez 15–20 minut w każdej z tych dwóch pozycji. Pod nadzorem oraz werbalnym i/lub manualnym prowadzeniem fizjoterapeuty wykonującego interwencję, będą wykonywać 5–10-sekundowe skurcze izometryczne mięśni antagonistycznych dla łańcucha mięśniowego, na który oddziałuje dana postawa. Uczestnicy mogą również dokonywać aktywnych korekt pozycji; fizjoterapeuta może wspomagać je pewnym kontaktem manualnym, utrzymywanym rozciąganiem oraz pewnym ciągiem stawowym, aby zakończyć sesję. Uczestnicy będą proszeni o utrzymanie wyprostowanej postawy stojącej przez 5 minut.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia korekcyjne oparte na metodzie NASM + Konwencjonalne leczenie
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają ćwiczenia korekcyjne oparte na NASM oprócz konwencjonalnego leczenia.
Uczestnicy będą proszeni o powtarzanie każdego ćwiczenia 10 do 15 razy, w 1-2 seriach, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia korekcyjne oparte na NASM Czterostopniowe ćwiczenie na UCS zaczyna się od zapobiegania lub zmniejszania nadmiernego skurczu mięśni (częste owijanie pianką), rozluźniania tych samych mięśni, co całkowicie eliminuje dysfunkcyjne mięśnie, i na końcu przywraca funkcjonalną mobilność. Krok 1: hamowanie lub samodzielne uwolnienie powięziowe nadaktywnych mięśni: Obejmuje to mięsień dźwigacz łopatki, mięsień czworoboczny (górne włókna) i mięśnie mostkowo-obojczykowo-sutkowe. Ciśnienie utrzymywane będzie przez 30 s na wrażliwych punktach. Krok 2: Wydłużenie/Rozciąganie statyczne. Mięsień czworoboczny górny Dźwigacz łopatki Mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) Krok 3: Aktywacja/Wzmacnianie. Podciąganie brody Kobra na podłodze Krok 4: Integracja. Kombinacja z piłką Rutyna/konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne oparte na dowodach również zostanie zastosowane na obie ręce.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana wytrzymałości od wartości wyjściowej w teście progresywnej izo-inertialnej oceny podnoszenia (PILE) po 4 tygodniach i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rekrutacji (przed pierwszą sesją leczenia) do zakończenia leczenia w 8. tygodniu.
|
Test progresywnego izoinercjalnego podnoszenia (PILE) został zalecany jako test funkcjonalny do pomiaru wytrzymałości mięśniowej i obejmuje podnoszenie ciężarów od wysokości talii do wysokości ramion (76-137 cm).
Uczestnicy rozpoczną od obciążenia 8 funtów dla kobiet i 13 funtów dla mężczyzn.
Ciężar będzie następnie zwiększany w tempie równym początkowemu ciężarowi wolnego wyboru co 20 sekund.
Cztery ruchy podnoszenia zostaną faktycznie wykonane w 20-sekundowych odstępach.
Punkt końcowy testu zostanie ustalony, gdy zostanie odczuwalna wydolność tlenowa lub zmęczenie nerwowo-mięśniowe.
|
Od rekrutacji (przed pierwszą sesją leczenia) do zakończenia leczenia w 8. tygodniu.
|
|
Średnia zmiana w skali bólu od wartości wyjściowej na Skali Numerycznej Oceny Bólu (NPRS) po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rejestracji (przed pierwszą sesją leczenia) do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
Skala NPRS to 11-punktowa skala (0, brak bólu; 10, najgorszy wyobrażalny ból) stosowana do oceny natężenia bólu.
Uczestnicy będą proszeni o ocenę swojego bólu w skali od 0 do 10.
|
Od rejestracji (przed pierwszą sesją leczenia) do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
|
Średnia zmiana wskaźnika niepełnosprawności od wartości wyjściowej w Skali Niepełnosprawności Szyi (NDI) po 4 tygodniach i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji (przed pierwszą sesją leczenia) do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
NDI składa się z 10 pytań, a każde pytanie ma możliwą sumę punktów od zera do 5. Suma punktów ze wszystkich 10 pytań jest dzielona przez 50, maksymalną możliwą liczbę punktów, a całkowite wyniki wyrażane są w procentach.
Wyższe wyniki procentowe wskazują na większą niepełnosprawność. |
Od momentu rekrutacji (przed pierwszą sesją leczenia) do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana kąta czaszkowo-kręgowego od wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Od rekrutacji (przed pierwszą sesją leczenia) do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
Kąt utworzony między ukośną linią łączącą prawy tragus z C7 a linią pionową będzie mierzony jako kąt czaszkowo-kręgowy.
Mniejszy kąt oznacza większe wysunięcie głowy do przodu i zespół górnego skrzyżowania.
|
Od rekrutacji (przed pierwszą sesją leczenia) do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Górnego Krzyża
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone