- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07528248
Effetti Comparativi della Rieducazione Posturale Globale e degli Esercizi Correttivi Basati sul NASM in Pazienti con Sindrome Crociata Superiore (SCS)
Effetti Comparativi della Rieducazione Posturale Globale e degli Esercizi Correttivi basati sul NASM in Pazienti con Sindrome Crociata Superiore (SCS)
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di apprendere gli effetti comparativi della rieducazione posturale globale (GPR) e degli esercizi correttivi basati sulla National Academy of Sports Medicine (NASM) nei partecipanti con sindrome crociata superiore (UCS). Le principali domande a cui si intende rispondere:
- Esiste qualche differenza tra gli effetti della GPR e degli esercizi correttivi basati sulla NASM nel ridurre il dolore e la disabilità e nel migliorare la resistenza nei partecipanti con sindrome crociata superiore?
- Esiste qualche differenza tra gli effetti della GPR e degli esercizi correttivi basati sulla NASM nel migliorare l'angolo cranio-vertebrale dei partecipanti con sindrome crociata superiore? I ricercatori confronteranno la GPR e gli esercizi correttivi basati sulla NASM per verificare se esiste una differenza tra i due trattamenti nella riduzione del dolore, della disabilità e nel miglioramento della resistenza e dell'angolo cranio-vertebrale.
I partecipanti saranno:
- Sottoposti a trattamento 3 volte a settimana per 8 settimane.
- Valutati prima della prima sessione di trattamento (baseline), alla 4ª settimana di intervento e alla fine dell'ultima sessione di trattamento (8ª settimana).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Okāra, Punjab Province, Pakistan, 56300
- Reclutamento
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Contatto:
- Sumbal Salik, DPT
- Numero di telefono: 923184552151
- Email: sumbalsalik1@gmail.com
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Contatto:
- Rehana Hayat, DPT
- Numero di telefono: 923024458178
- Email: rani_doctor@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Rehana Hayat, DPT
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 20-45 anni
- Dolore nella regione superiore della schiena e del collo.
- Pazienti sia maschi che femmine
- Spalle arrotondate
- Angolo craniovertebrale inferiore a 47 gradi
- Disponibilità a partecipare
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico spinale
- Deficit neurologici (radicolopatia, mielopatia, ernia del disco)
- Scoliosi grave o deformità strutturale
- Patologia attiva della colonna cervicale (spondilosi, stenosi e frattura)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento Convenzionale GPR+
I partecipanti in questo braccio riceveranno il trattamento di Rieducazione Posturale Globale in aggiunta al trattamento fisioterapico convenzionale basato sull'evidenza.
Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere ogni esercizio tre volte alla settimana per 8 settimane.
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Rieducazione Posturale Globale 1ª posizione: Il paziente sarà in posizione supina, spalle abdotte a 30°, avambracci supinati e il bacino sarà mantenuto in posizione neutra, mentre la colonna lombare rimane supportata. Questa posizione è caratterizzata da una progressione dalla flessione all'estensione di entrambe le anche e le ginocchia. 2ª posizione: Il paziente rimarrà in posizione supina con le anche a 90° di flessione ed eseguirà estensioni graduali delle ginocchia. I partecipanti rimarranno tra 15 e 20 minuti in ciascuna di queste due posizioni. Sotto la supervisione e la guida verbale e/o manuale del fisioterapista che esegue l'intervento, eseguiranno contrazioni isometriche da 5-10 secondi dei muscoli antagonisti della catena muscolare mirata da ciascuna postura. I soggetti possono anche apportare aggiustamenti attivi alla loro posizione, il fisioterapista può favorire con qualche contatto manuale, stretching sostenuto e qualche trazione articolare per completare la sessione, ai partecipanti sarà richiesto di mantenere una postura eretta in piedi per 5 minuti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizi correttivi basati su NASM + Trattamento convenzionale
I partecipanti in questo braccio riceveranno esercizi correttivi basati sul NASM in aggiunta al trattamento convenzionale.
Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere ogni esercizio 10-15 volte, per 1-2 serie, tre volte alla settimana per 8 settimane.
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Esercizi correttivi basati sul NASM L'esercizio in quattro fasi per l'UCS inizia con la prevenzione o la riduzione dell'eccessiva contrazione muscolare (avvolgimento frequente con il foam roller), il rilassamento di questi stessi muscoli, che elimina completamente i muscoli disfunzionali, e infine ripristina la mobilità funzionale. Fase 1: inibire o rilasciare auto-miofasciale i muscoli iperattivi: Include i muscoli elevatore della scapola, trapezio (fibra superiore) e sternocleidomastoideo. Verrà applicata una pressione mantenuta per 30 secondi sui punti dolenti. Fase 2: Allungamento/ Stretching statico. Trapezio superiore Elevatore della scapola Sternocleidomastoideo (SCM) Fase 3: Attivare/Rafforzare. Rientro del mento Cobra a terra Fase 4: Integrare. Combinazione con la palla Verrà anche somministrato un trattamento fisioterapico di routine/convenzionale basato su evidenze scientifiche a entrambe le braccia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media della resistenza rispetto al basale nel test di valutazione di sollevamento isoinerziale progressivo (PILE) a 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento (prima della prima sessione di trattamento) fino al termine del trattamento a 8 settimane.
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Il test di sollevamento isoinerziale progressivo (PILE) è stato raccomandato come test funzionale per misurare la resistenza muscolare e prevede il sollevamento di pesi dall'altezza della vita a quella delle spalle (76-137 cm).
I partecipanti inizieranno con un carico di 3,6 kg per le donne e 5,9 kg per gli uomini rispettivamente.
Il peso verrà successivamente aumentato a un tasso pari al peso libero iniziale ogni 20 secondi.
Verranno effettivamente eseguiti quattro movimenti di sollevamento a intervalli di 20 secondi.
Il punto finale del test sarà stabilito quando si sentirà la capacità aerobica o l'affaticamento neuromuscolare.
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Dal momento dell'arruolamento (prima della prima sessione di trattamento) fino al termine del trattamento a 8 settimane.
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Variazione media del punteggio del dolore rispetto al basale sulla Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) a 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento (prima della prima sessione di trattamento) fino alla fine del trattamento a 8 settimane.
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La NPRS è una scala a 11 punti (0, nessun dolore; 10, dolore peggiore immaginabile) utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio dolore da 0 a 10.
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Dall'arruolamento (prima della prima sessione di trattamento) fino alla fine del trattamento a 8 settimane.
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Variazione media del punteggio di disabilità rispetto al basale sull'Indice di Disabilità del Collo (NDI) a 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento (prima della prima sessione di trattamento) fino alla fine del trattamento a 8 settimane.
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L'NDI comprende 10 domande e ciascuna domanda ha un punteggio totale possibile da zero a 5. Il punteggio totale di tutte le 10 domande viene diviso per 50, il punteggio massimo possibile, con i punteggi totali espressi in percentuale.
Percentuali più alte indicano una disabilità peggiore. |
Dal momento dell'arruolamento (prima della prima sessione di trattamento) fino alla fine del trattamento a 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media dell'angolo craniovertebrale rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento (prima della prima sessione di trattamento) fino al termine del trattamento a 8 settimane.
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L'angolo formato tra la linea obliqua che collega il trago destro a C7 e la linea verticale sarà misurato come angolo craniovertebrale.
Minore è l'angolo, maggiore è la postura della testa in avanti e la sindrome crociata superiore.
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Dal momento dell'arruolamento (prima della prima sessione di trattamento) fino al termine del trattamento a 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
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- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
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