- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07528248
Efectos Comparativos de la Reeducación Postural Global y los Ejercicios Correctivos Basados en NASM en Pacientes con Síndrome Cruzado Superior (SCS)
Efectos Comparativos de la Reeducación Postural Global y Ejercicios Correctivos Basados en NASM en Pacientes con Síndrome Cruzado Superior (SCS)
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos comparativos de la reeducación postural global (RPG) y los ejercicios correctivos basados en la Academia Nacional de Medicina Deportiva (NASM) en participantes con síndrome cruzado superior (SCS). Las principales preguntas que pretende responder:
- ¿Existe alguna diferencia entre los efectos de la RPG y los ejercicios correctivos basados en NASM en la disminución del dolor y la discapacidad y la mejora de la resistencia en participantes con síndrome cruzado superior?
- ¿Existe alguna diferencia entre los efectos de la RPG y los ejercicios correctivos basados en NASM en la mejora del ángulo cráneo-vertebral de participantes con síndrome cruzado superior? Los investigadores compararán la RPG y los ejercicios correctivos basados en NASM para ver si existe diferencia entre los dos tratamientos en la disminución del dolor, la discapacidad y la mejora de la resistencia y el ángulo cráneo-vertebral.
Los participantes:
- Recibirán tratamiento 3 veces por semana durante 8 semanas.
- Serán evaluados antes de la primera sesión de tratamiento (línea base), en la 4ª semana de intervención y al final de la última sesión de tratamiento (8ª semana).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Pakistán, 56300
- Reclutamiento
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Contacto:
- Sumbal Salik, DPT
- Número de teléfono: 923184552151
- Correo electrónico: sumbalsalik1@gmail.com
-
Contacto:
- Rehana Hayat, DPT
- Número de teléfono: 923024458178
- Correo electrónico: rani_doctor@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 45 años
- Dolor en la región superior de la espalda y el cuello.
- Tanto pacientes masculinos como femeninos
- Hombros redondeados
- Ángulo craneovertebral inferior a 47 grados
- Disposición a participar
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna
- Déficits neurológicos (radiculopatía, mielopatía, hernia discal)
- Escoliosis grave o deformidad estructural
- Patología cervical activa (espondilosis, estenosis y fractura)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: GPR+ Tratamiento Convencional
Los participantes en este brazo recibirán tratamiento de Reeducación Postural Global además del tratamiento fisioterapéutico convencional/basado en evidencia de rutina.
Se pedirá a los participantes que repitan cada ejercicio tres veces por semana durante 8 semanas.
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Reeducación Postural Global 1ª posición: El paciente se colocará en decúbito supino, con los hombros abducidos a 30°, los antebrazos en supinación y la pelvis en posición neutra, mientras la columna lumbar permanece apoyada. Esta posición se caracteriza por una progresión desde la flexión hacia la extensión de ambas caderas y rodillas. 2ª posición: El paciente permanecerá en decúbito supino con las caderas a 90° de flexión y realizará extensiones graduales de rodilla. Los participantes permanecerán entre 15 y 20 minutos en cada una de estas dos posiciones. Bajo la supervisión y guía verbal y/o manual del fisioterapeuta que realice la intervención, realizarán contracciones isométricas de 5-10 segundos de los músculos antagonistas de la cadena muscular objetivo de cada postura. Los sujetos también pueden realizar ajustes activos en su posición; el fisioterapeuta puede favorecer con algún contacto manual, estiramiento sostenido y cierta tracción articular para completar la sesión. Se pedirá a los participantes que mantengan una postura erguida en bipedestación durante 5 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicios correctivos basados en NASM + Tratamiento convencional
Los participantes en este brazo recibirán ejercicios correctivos basados en NASM además del tratamiento convencional.
Se pedirá a los participantes que repitan cada ejercicio de 10 a 15 veces, en 1-2 series, tres veces por semana durante 8 semanas.
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Ejercicios correctivos basados en NASM El ejercicio de cuatro etapas para UCS comienza con prevenir o reducir la contracción muscular excesiva (envoltura frecuente con rodillo de espuma), relajar estos mismos músculos, lo que elimina completamente los músculos disfuncionales, y finalmente restaura la movilidad funcional. Paso 1: inhibir o realizar liberación miofascial autónoma de músculos hiperactivos: Incluye los músculos elevador de la escápula, trapecio (fibras superiores) y esternocleidomastoideo. Se aplicará presión mantenida durante 30 s en los puntos sensibles. Paso 2: Alargar/ Estiramiento estático. Trapecio superior Elevador de la escápula Esternocleidomastoideo (ECM) Paso 3: Activar/Fortalecer. Flexión de barbilla Cobra en suelo Paso 4: Integrar. Combinación con pelota También se administrará un tratamiento de fisioterapia convencional/rutinario basado en evidencia a ambos brazos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la resistencia desde el inicio en la evaluación de levantamiento progresivo iso-inercial (PILE) a las 4 semanas y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (antes de la primera sesión de tratamiento) hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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La evaluación progresiva de levantamiento iso-inercial (PILE) se ha recomendado como una prueba funcional para medir la resistencia muscular e implica levantar pesos desde la cintura hasta la altura de los hombros (30-54 pulgadas).
Los participantes comenzarán con una carga de 8 libras y una carga de 13 libras para mujeres y hombres, respectivamente.
El peso se incrementará posteriormente a una tasa igual al peso libre inicial cada 20 segundos.
En realidad, se realizarán cuatro movimientos de levantamiento a intervalos de 20 segundos.
El punto final de la prueba se establecerá cuando se sienta la capacidad aeróbica o la fatiga neuromuscular.
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Desde la inscripción (antes de la primera sesión de tratamiento) hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Cambio medio en la puntuación del dolor desde el inicio en la Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD) a las 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (antes de la primera sesión de tratamiento) hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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La NPRS es una escala de 11 puntos (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable) utilizada para evaluar la intensidad del dolor.
Se pedirá a los participantes que califiquen su dolor de 0 a 10.
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Desde la inscripción (antes de la primera sesión de tratamiento) hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Cambio medio en la puntuación de discapacidad desde el inicio en el Índice de Discapacidad Cervical (NDI) a las 4 semanas y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (antes de la primera sesión de tratamiento) hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El NDI consta de 10 preguntas y cada pregunta tiene una puntuación total posible de cero a 5. La puntuación total de las 10 preguntas se divide entre 50, la puntuación máxima posible, expresándose las puntuaciones totales en porcentaje.
Un porcentaje más alto indica una discapacidad más grave.
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Desde la inscripción (antes de la primera sesión de tratamiento) hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en el ángulo craneovertebral desde el inicio a las 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (antes de la primera sesión de tratamiento) hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El ángulo formado entre la línea oblicua que conecta el trago derecho con C7 y la línea vertical se medirá como ángulo craneovertebral.
Cuanto menor sea el ángulo, mayor será la postura de cabeza hacia adelante y el síndrome cruzado superior.
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Desde la inscripción (antes de la primera sesión de tratamiento) hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
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- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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