- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07528248
Srovnávací účinky globální posturální reedukace a korektivních cvičení založených na NASM u pacientů s horním zkříženým syndromem (UCS)
Srovnávací účinky globální posturální reedukace a korektivních cvičení založených na NASM u pacientů s horním křížovým syndromem (UCS)
Cílem této klinické studie je zjistit srovnávací účinky Globální posturální reedukace (GPR) a korektivních cvičení založených na National Academy of Sports Medicine (NASM) u účastníků s horním zkříženým syndromem (UCS). Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi:
- Existuje nějaký rozdíl mezi účinky GPR a korektivních cvičení založených na NASM při snižování bolesti a postižení a zlepšování vytrvalosti u účastníků s horním zkříženým syndromem?
- Existuje nějaký rozdíl mezi účinky GPR a korektivních cvičení založených na NASM při zlepšování kranio-vertebrálního úhlu u účastníků s horním zkříženým syndromem? Výzkumníci porovnají GPR a korektivní cvičení založená na NASM, aby zjistili, zda existuje rozdíl mezi těmito dvěma léčbami při snižování bolesti, postižení a zlepšování vytrvalosti a kranio-vertebrálního úhlu.
Účastníci budou:
- Léčeni 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
- Hodnoceni před první léčebnou seancí (výchozí stav), ve 4. týdnu intervence a na konci poslední léčebné seance (8. týden).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Pákistán, 56300
- Nábor
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Kontakt:
- Sumbal Salik, DPT
- Telefonní číslo: 923184552151
- E-mail: sumbalsalik1@gmail.com
-
Kontakt:
- Rehana Hayat, DPT
- Telefonní číslo: 923024458178
- E-mail: rani_doctor@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-45 lety
- Bolest v oblasti horní části zad a krku.
- Pacienti mužského i ženského pohlaví
- Kulatá ramena
- Kraniovertebrální úhel menší než 47 stupňů
- Ochota účastnit se
Kritéria pro vyloučení:
- Historie operace páteře
- Neurologické deficity (radikulopatie, myelopatie, hernie disku)
- Těžká skolióza nebo strukturální deformita
- Aktivní patologie krční páteře (spondylóza, stenóza a zlomenina)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: GPR+ Konvenční léčba
Účastníci v této skupině obdrží léčbu Globální posturální reedukace kromě běžné/konvenční fyzioterapie založené na důkazech.
Účastníci budou požádáni, aby každé cvičení opakovali třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Globální posturální reedukace 1. poloha: Pacient bude ležet na zádech, ramena budou abdukována do 30°, předloktí budou v supinaci a pánev bude udržována v neutrální poloze, zatímco bederní páteř zůstane podepřena. Tato poloha je charakterizována postupným přechodem z flexe do extenze v kyčelních i kolenních kloubech. 2. poloha: Pacient zůstane na zádech s kyčlemi ve 90° flexe a bude provádět postupnou extenzi kolen. Účastníci zůstanou v každé z těchto dvou poloh 15 až 20 minut. Pod dohledem a verbálním a/nebo manuálním vedením fyzioterapeuta provádějícího intervenci budou provádět 5-10 sekundové izometrické kontrakce antagonistických svalů svalového řetězce, na který je každá poloha zaměřena. Subjekty mohou také provádět aktivní úpravy své polohy, fyzioterapeut může napomáhat lehkým manuálním kontaktem, udržovaným protažením a mírnou kloubní trakcí. Na závěr sezení budou účastníci požádáni, aby udržovali vzpřímený postoj ve stoji po dobu 5 minut.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Korektivní cvičení založená na NASM + Konvenční léčba
Účastníci v této skupině budou kromě konvenční léčby dostávat také korektivní cvičení založená na NASM.
Účastníci budou požádáni, aby každé cvičení opakovali 10 až 15krát, v 1-2 sériích, třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
NASM založená korektivní cvičení Čtyřstupňové cvičení pro UCS začíná prevencí nebo snížením nadměrné svalové kontrakce (časté válcování pěnovým válcem), uvolněním stejných svalů, což plně eliminuje dysfunkční svaly, a nakonec obnovením funkční mobility. Krok 1: inhibice nebo automyofasciální uvolnění hyperaktivních svalů: Zahrnuje svaly zdvihače lopatky, trapézu (horní vlákna) a sternokleidomastoidní svaly. Na citlivá místa bude aplikován tlak po dobu 30 s. Krok 2: Protažení/ Statický strečink. Horní trapéz Zdvihač lopatky Sternokleidomastoidní (SCM) Krok 3: Aktivace/Posílení. Přitahování brady k hrudníku Kobra na podlaze Krok 4: Integrace. Kombinace s míčem Rutinní/konvenční léčba fyzioterapií založená na důkazech bude také poskytnuta oběma pažím.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna vytrvalosti od výchozí hodnoty v testu progresivního izo-inerciálního zvedání (PILE) po 4 a 8 týdnech
Časové okno: Od zápisu (před první léčebnou seancí) do konce léčby po 8 týdnech.
|
Progresivní izo-inerciální zvedací test (PILE) byl doporučen jako funkční test pro měření svalové vytrvalosti a zahrnuje zvedání závaží od pasu do výšky ramen (76-137 cm). Účastníci začnou se zátěží 3,6 kg pro ženy a 5,9 kg pro muže. Zátěž bude následně zvyšována tempem odpovídajícím počáteční volné váze každých 20 sekund. Ve skutečnosti budou provedeny čtyři zvedací pohyby v 20sekundových intervalech. Ukončovací bod testu bude stanoven při dosažení aerobní kapacity nebo pocitu neuromuskulární únavy.
|
Od zápisu (před první léčebnou seancí) do konce léčby po 8 týdnech.
|
|
Průměrná změna skóre bolesti oproti výchozí hodnotě na Numerické stupnici hodnocení bolesti (NPRS) po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Od zařazení (před první léčebnou sezí) do konce léčby v 8. týdnu.
|
NPRS je 11bodová škála (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest) používaná k hodnocení intenzity bolesti.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest na škále od 0 do 10.
|
Od zařazení (před první léčebnou sezí) do konce léčby v 8. týdnu.
|
|
Průměrná změna skóre invalidity od výchozí hodnoty na Indexu invalidity krku (NDI) po 4 a 8 týdnech
Časové okno: Od zápisu (před první léčebnou sezení) do konce léčby v 8. týdnu.
|
NDI obsahuje 10 otázek a každá otázka má možný celkový skóre od nuly do 5. Celkové skóre ze všech 10 otázek se vydělí 50, což je maximální možné skóre, přičemž celková skóre se vyjadřují v procentech.
Vyšší procentuální skóre ukazují na horší postižení. |
Od zápisu (před první léčebnou sezení) do konce léčby v 8. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna kraniovertebrálního úhlu od výchozí hodnoty po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Od zařazení do studie (před prvním léčebným sezením) do ukončení léčby v 8. týdnu.
|
Úhel vytvořený mezi šikmou čarou spojující pravý tragus s C7 a svislou čarou bude měřen jako kraniovertebrální úhel.
Čím menší je úhel, tím více je přítomen předklon hlavy a syndrom horního křížení.
|
Od zařazení do studie (před prvním léčebným sezením) do ukončení léčby v 8. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom horního kříže
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Globální posturální reedukace
-
Mayo ClinicUkončenoHluboká žilní trombózaSpojené státy
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Global DDokončenoMaxilofaciální abnormality | Ortognátní chirurgie | Zlomenina maxilyFrancie
-
Global DAktivní, ne náborTraumatické zranění | Maxilofaciální trauma | Zlomenina maxilyFrancie
-
BioMarin PharmaceuticalDokončenoFenylketonurieSpojené státy
-
University of AarhusDokončeno