- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07528248
Efeitos Comparativos da Reeducação Postural Global e dos Exercícios Corretivos Baseados no NASM em Pacientes com Síndrome do Cruzamento Superior (SCS)
Efeitos Comparativos da Reeducação Postural Global e de Exercícios Corretivos Baseados no NASM em Pacientes com Síndrome do Cruzamento Superior (SCS)
O objetivo deste ensaio clínico é aprender os efeitos comparativos da Reeducação Postural Global (RPG) e dos exercícios corretivos baseados na National Academy of Sports Medicine (NASM) em participantes com síndrome cruzado superior (SCS). As principais questões que pretende responder:
- Existe alguma diferença entre os efeitos da RPG e dos exercícios corretivos baseados na NASM na diminuição da dor e incapacidade e na melhoria da resistência em participantes com síndrome cruzado superior?
- Existe alguma diferença entre os efeitos da RPG e dos exercícios corretivos baseados na NASM na melhoria do ângulo crânio-vertebral de participantes com síndrome cruzado superior? Os investigadores irão comparar a RPG e os exercícios corretivos baseados na NASM para verificar se existe diferença entre os dois tratamentos na diminuição da dor, incapacidade e na melhoria da resistência e do ângulo crânio-vertebral.
Os participantes irão:
- Receber tratamento 3 vezes por semana durante 8 semanas.
- Ser avaliados antes da primeira sessão de tratamento (linha de base), na 4ª semana de intervenção e no final da última sessão de tratamento (8ª semana).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Paquistão, 56300
- Recrutamento
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Contato:
- Sumbal Salik, DPT
- Número de telefone: 923184552151
- E-mail: sumbalsalik1@gmail.com
-
Contato:
- Rehana Hayat, DPT
- Número de telefone: 923024458178
- E-mail: rani_doctor@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 20-45 anos
- Dor na região superior das costas e pescoço.
- Ambos pacientes do sexo masculino e feminino
- Ombros arredondados
- Ângulo craniovertebral inferior a 47 graus
- Disposição para participar
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia vertebral
- Déficits neurológicos (radiculopatia, mielopatia, hérnia discal)
- Escoliose grave ou deformidade estrutural
- Patologia ativa da coluna cervical (espondilose, estenose e fratura)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GPR+ Tratamento Convencional
Os participantes neste braço receberão tratamento de Reeducação Postural Global, além do tratamento fisioterapêutico convencional baseado em evidências.
Os participantes serão solicitados a repetir cada exercício três vezes por semana durante 8 semanas. |
Reeducação Postural Global 1ª posição: O paciente deitar-se-á em supino, ombros abduzidos a 30°, antebraços supinados e a pélvis será mantida numa posição neutra, enquanto a coluna lombar permanece apoiada. Esta posição caracteriza-se por uma progressão da flexão para a extensão de ambas as ancas e joelhos. 2ª posição: O paciente permanecerá em supino com as ancas a 90° de flexão e realizará extensões graduais dos joelhos. Os participantes permanecerão entre 15 e 20 minutos em cada uma destas duas posições. Sob a supervisão e orientação verbal e/ou manual do fisioterapeuta que realiza a intervenção, realizarão contrações isométricas de 5-10s dos músculos antagonistas da cadeia muscular visada por cada postura. Os sujeitos também podem fazer ajustes ativos à sua posição, o fisioterapeuta pode favorecer com algum contacto manual, alongamento sustentado e alguma tração articular para completar a sessão, os participantes serão solicitados a manter uma postura ereta em pé durante 5 minutos.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Exercícios corretivos baseados na NASM + Tratamento Convencional
Os participantes neste braço receberão exercícios corretivos baseados em NASM, além do tratamento convencional.
Os participantes serão solicitados a repetir cada exercício 10 a 15 vezes, em 1-2 séries, três vezes por semana durante 8 semanas.
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Exercícios Corretivos Baseados no NASM O exercício de quatro fases para UCS começa por prevenir ou reduzir a contração muscular excessiva (envolvimento frequente com espuma), relaxar esses mesmos músculos, o que elimina completamente os músculos disfuncionais, e finalmente restaura a mobilidade funcional. Passo 1: inibir ou libertar a miofascial sobre os músculos hiperativos: Inclui os músculos levantador da escápula, trapézio (fibra superior) e esternocleidomastoide. A pressão será mantida durante 30 s nos pontos sensíveis. Passo 2: Alongar / Esticar estático. Trapézio superior Levantador da escápula Esternocleidomastoide (ECM) Passo 3: Ativar / Fortalecer. Encolhimentos de queixo Cobra no chão Passo 4: Integrar. Combinação com bola Um tratamento de fisioterapia convencional / rotina baseado em evidências também será dado a ambos os braços.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média na resistência desde a linha de base no teste de avaliação de elevação iso-inercial progressiva (PILE) às 4 semanas e às 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição (antes da primeira sessão de tratamento) até ao fim do tratamento às 8 semanas.
|
O teste de avaliação de elevação iso-inercial progressiva (PILE) foi recomendado como teste funcional para medir a resistência muscular e envolve levantar pesos da cintura até à altura dos ombros (76-137 cm).
Os participantes começarão com uma carga de 3,6 kg e uma carga de 5,9 kg para mulheres e homens, respetivamente. O peso será subsequentemente aumentado a uma taxa igual ao peso livre inicial a cada 20 s. Quatro movimentos de elevação serão efetivamente realizados em intervalos de 20 s. O ponto final do teste será estabelecido quando a capacidade aeróbica ou a fadiga neuromuscular forem sentidas. |
Desde a inscrição (antes da primeira sessão de tratamento) até ao fim do tratamento às 8 semanas.
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|
Mudança média na pontuação da dor em relação à linha de base na Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD) às 4 semanas e às 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição (antes da primeira sessão de tratamento) até ao final do tratamento às 8 semanas.
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A NPRS é uma escala de 11 pontos (0, sem dor; 10, pior dor imaginável) utilizada para avaliar a intensidade da dor.
Os participantes serão solicitados a classificar a sua dor de 0 a 10.
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Desde a inscrição (antes da primeira sessão de tratamento) até ao final do tratamento às 8 semanas.
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Variação média no índice de incapacidade cervical (Neck Disability Index - NDI) em relação à linha de base às 4 semanas e às 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição (antes da primeira sessão de tratamento) até ao final do tratamento às 8 semanas.
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O NDI tem 10 perguntas e cada pergunta tem uma pontuação total possível de zero a 5. A pontuação total das 10 perguntas é dividida por 50, a pontuação máxima possível, com as pontuações totais expressas em percentagem.
Percentagens mais elevadas indicam uma incapacidade pior. |
Desde a inscrição (antes da primeira sessão de tratamento) até ao final do tratamento às 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média no ângulo craniovertebral em relação ao basal às 4 semanas e às 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição (antes da primeira sessão de tratamento) até ao final do tratamento às 8 semanas.
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O ângulo formado entre a linha oblíqua que liga o trago direito a C7 e a linha vertical será medido como ângulo craniovertebral.
Quanto menor for o ângulo, maior é a postura de cabeça anterior e a síndrome cruzada superior.
|
Desde a inscrição (antes da primeira sessão de tratamento) até ao final do tratamento às 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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