- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07528248
Globaalin posturaalisen uudelleenkoulutuksen ja NASM-pohjaisten korjaavien harjoitteiden vertailevat vaikutukset yläristisyndroomaa sairastavilla potilailla (UCS)
Globaalin posturaalisen uudelleenkoulutuksen ja NASM-perusteisten korjaavien harjoitteiden vertailevat vaikutukset yläristisyndrooman (UCS) potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia globaalin asentokorjauksen (GPR) ja National Academy of Sports Medicine (NASM) -pohjaisten korjaavien harjoitusten vertailevia vaikutuksia yläristiriikkasyndroomaa (UCS) sairastavilla osallistujilla. Tutkimuksen pääkysymykset:<\/p>
- Onko eroa GPR:n ja NASM-pohjaisten korjaavien harjoitusten vaikutuksissa kivun ja toimintakyvyn heikkenemisen vähentämisessä sekä kestävyyden parantamisessa yläristiriikkasyndroomaa sairastavilla osallistujilla?<\/li>
- Onko eroa GPR:n ja NASM-pohjaisten korjaavien harjoitusten vaikutuksissa kraniovertebraalikulman parantamisessa yläristiriikkasyndroomaa sairastavilla osallistujilla?
Tutkijat vertailevat GPR:ää ja NASM-pohjaisia korjaavia harjoituksia nähdäkseen, onko eroa kahden hoidon välillä kivun, toimintakyvyn heikkenemisen vähentämisessä sekä kestävyyden ja kraniovertebraalikulman parantamisessa.<\/li><\/ul>
Osallistujille tarjotaan:<\/p>
- Hoitoa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.<\/li>
- Arviointi ennen ensimmäistä hoitokertaa (perustaso), interventiojakson 4. viikolla ja viimeisen hoitokerran lopussa (8. viikolla).<\/li><\/ul>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Pakistan, 56300
- Rekrytointi
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumbal Salik, DPT
- Puhelinnumero: 923184552151
- Sähköposti: sumbalsalik1@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rehana Hayat, DPT
- Puhelinnumero: 923024458178
- Sähköposti: rani_doctor@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 20–45 vuotta
- Kipu yläselän ja kaulan alueella.
- Sekä mies- että naispotilaat
- Pyöristyneet olkapäät
- Kraniovertebraalikulma alle 47 astetta
- Halukkuus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Selän leikkaushistoria
- Neurologiset vajaukset (radikulopatia, myelopatia, välilevytyrä)
- Vakava skolioosi tai rakenteellinen epämuodostuma
- Aktiivinen kaulanikaman patologia (spondyloosi, ahtauma ja murtuma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GPR+ Perinteinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat Global Postural re-education -hoidon lisäksi rutiininomaisen/perinteisen, näyttöön perustuvan fysioterapiahoidon.
Osallistujia pyydetään toistamaan jokainen harjoitus kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Globaali asentojen uudelleenkoulutus 1. asento: Potilas makaa selällään, hartiat 30°:n abduktiossa, kyynärvarret supinaatiossa ja lantio neutraalissa asennossa, kun taas lanneranka pysyy tuettuna. Tämä asento on luonnehdittavissa edistymisellä lonkkien ja polvien kummankin taivutuksesta ojennukseen. 2. asento: Potilas pysyy selällään makaa lonkat 90°:n taivutuksessa ja suorittaa asteittaisia polvenojennuksia. Osallistujat pysyvät 15–20 minuuttia kummassakin näistä kahdesta asennosta. Interventiota suorittavan fysioterapeutin valvonnan sekä suullisen ja/tai käsinkäyttöisen ohjauksen alaisuudessa he suorittavat 5–10 sekunnin isometrisiä supistuksia kussakin asennossa kohdistetun lihasketjun antagonistisille lihaksille. Kohteet voivat myös tehdä aktiivisia säätöjä asentoonsa, fysioterapeutti voi edistää joillakin käsikontakteilla, jatkuvilla venytyksillä ja joillakin nivelvetoilla istunnon loppuun saattamiseksi, osallistujilta pyydetään ylläpitämään pystyä asentoa seisten 5 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NASM-perusteiset korjaavat harjoitukset + Perinteinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat NASM-perusteisia korjaavia harjoituksia perinteisen hoidon lisäksi.
Osallistujia pyydetään toistamaan jokainen harjoitus 10–15 kertaa, 1–2 sarjaa, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
NASM-pohjaiset korjaavat harjoitukset Nelivaiheinen harjoitus UCS:lle alkaa liiallisen lihassupistuksen estämisestä tai vähentämisestä (usea vaahtokääre), näiden samojen lihasten rentouttamisesta, mikä poistaa kokonaan toimintahäiriöiset lihakset, ja lopulta palauttaa toiminnallisen liikkuvuuden. Vaihe 1: estä tai itse-myofasciaalinen vapautus yliaktiivisia lihaksia: Siihen kuuluvat levator scapulae, trapetsius (yläkuitu) ja sternocleidomastoideus-lihakset. Kipukohtiin kohdistetaan painetta 30 s. Vaihe 2: Venytä/ Staattinen venytys. Yläpuolen trapetsius Levator scapulae Sternocleidomastoideus (SCM) Vaihe 3: Aktivoi/Vahvista. Leuan nykäisy Lattian Cobra Vaihe 4: Integroi. Pallon yhdistelmä Molemmille käsivarsille annetaan myös rutiini/perinteinen näyttöön perustuva fysioterapiahoito.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos kestävyydessä lähtötasosta Progressive iso-inertial lifting evaluation (PILE) -testissä 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkaen osallistumisesta (ennen ensimmäistä hoitokertaa) hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
Progressiivista iso-inertiaalista nostoevaluointia (PILE) suositellaan toiminnallisena testinä lihaskestävyyden mittaamiseen, ja se sisältää painojen nostamista vyötärön ja olkapään korkeuden välillä (30-54 tuumaa).
Osallistujat alkavat 8 naulan kuormalla naisilla ja 13 naulan kuormalla miehillä.
Painoa lisätään myöhemmin 20 sekunnin välein alkuperäisen vapaapainon verran.
Neljä nostoliikettä suoritetaan 20 sekunnin välein.
Testin päätepiste määritellään, kun aerobinen kapasiteetti tai neuromuskulaarinen väsymys tuntuu.
|
Alkaen osallistumisesta (ennen ensimmäistä hoitokertaa) hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
|
Keskimääräinen muutos kipupisteissä lähtötasosta Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkaen rekrytoinnista (ennen ensimmäistä hoitokertaa) hoidon päättymiseen 8 viikon jälkeen.
|
NPRS on 11-pisteen asteikko (0, ei kipua; 10, kuviteltavissa olevin kipu), jota käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0–10.
|
Alkaen rekrytoinnista (ennen ensimmäistä hoitokertaa) hoidon päättymiseen 8 viikon jälkeen.
|
|
Keskimääräinen muutos vammaisuuspisteessä lähtötasosta NDI:ssä (Neck Disability Index) 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista (ennen ensimmäistä hoitojaksoa) hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
NDI:ssä on 10 kysymystä, ja jokaisella kysymyksellä on mahdollinen kokonaispistemäärä nollasta viiteen. Kaikkien 10 kysymyksen kokonaispistemäärä jaetaan 50:llä, mikä on suurin mahdollinen pistemäärä, ja kokonaispistemäärät ilmaistaan prosentteina.
Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat pahempaa vammaisuutta.
|
Rekrytoinnista (ennen ensimmäistä hoitojaksoa) hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvoinen muutos kraniovertebraalisessa kulmassa lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä (ennen ensimmäistä hoitojaksoa) hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Oikean tragusin ja C7:n yhdistävän viistoviivan sekä pystyviivan välinen kulma mitataan kraniovertebraalikulmana.
Mitä pienempi kulma on, sitä enemmän on esiin työntynyt pääasento ja yläosan ristisyndrooma.
|
Rekisteröitymisestä (ennen ensimmäistä hoitojaksoa) hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Upper Crossin oireyhtymä
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Ibadat International University, IslamabadRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiLapset, vain | Upper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisPosterior Crossbite, Upper Airways
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityValmisUpper Crossed -oireyhtymäPakistan
Kliiniset tutkimukset Globaali Posturaalinen Uudelleenohjaus
-
Universidad Francisco de VitoriaValmisStressi, psykologinenEspanja