- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07528248
Vergleichende Effekte von Globaler Haltungsschulung (Global Postural Re-education) und NASM-basierten Korrekturübungen bei Patienten mit Upper Cross Syndrome (UCS)
Vergleichende Effekte von Globaler Posturaler Re-education und NASM-basierten Korrekturübungen bei Patienten mit Upper Cross Syndrome (UCS)
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die vergleichenden Auswirkungen von Globaler Haltungserziehung (GPR) und korrigierenden Übungen auf der Grundlage der National Academy of Sports Medicine (NASM) bei Teilnehmern mit oberem Kreuzsyndrom (UCS) zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen:
- Gibt es einen Unterschied zwischen den Auswirkungen von GPR und NASM-basierten korrigierenden Übungen bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderung sowie der Verbesserung der Ausdauer bei Teilnehmern mit oberem Kreuzsyndrom?
- Gibt es einen Unterschied zwischen den Auswirkungen von GPR und NASM-basierten korrigierenden Übungen bei der Verbesserung des kraniovertebralen Winkels von Teilnehmern mit oberem Kreuzsyndrom? Die Forscher werden GPR und NASM-basierte korrigierende Übungen vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Behandlungen bei der Verringerung von Schmerzen, Behinderung und der Verbesserung von Ausdauer und kraniovertebralem Winkel gibt.
Die Teilnehmer werden:
- Dreimal pro Woche über 8 Wochen behandelt.
- Vor der ersten Behandlungssitzung (Baseline), in der 4. Woche der Intervention und am Ende der letzten Behandlungssitzung (8. Woche) bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Pakistan, 56300
- Rekrutierung
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Kontakt:
- Sumbal Salik, DPT
- Telefonnummer: 923184552151
- E-Mail: sumbalsalik1@gmail.com
-
Kontakt:
- Rehana Hayat, DPT
- Telefonnummer: 923024458178
- E-Mail: rani_doctor@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-45 Jahren
- Schmerzen im oberen Rücken- und Nackenbereich.
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
- Runde Schultern
- Kraniovertebraler Winkel kleiner als 47 Grad
- Bereitschaft zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie
- Neurologische Defizite (Radikulopathie, Myelopathie, Bandscheibenvorfall)
- Schwere Skoliose oder strukturelle Deformität
- Aktive Pathologie der Halswirbelsäule (Spondylose, Stenose und Fraktur)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: GPR+ Konventionelle Behandlung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten zusätzlich zur routinemäßigen/konventionellen evidenzbasierten Physiotherapiebehandlung eine Global Postural Re-education-Behandlung.
Die Teilnehmer werden gebeten, jede Übung dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen zu wiederholen.
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Globale Haltungsumschulung 1. Position: Der Patient liegt in Rückenlage, die Schultern sind 30° abduziert, die Unterarme sind supiniert und das Becken wird in einer neutralen Position gehalten, während die Lendenwirbelsäule gestützt bleibt. Diese Position ist durch eine Progression von Flexion zu Extension beider Hüften und Knie gekennzeichnet. 2. Position: Der Patient bleibt in Rückenlage mit seinen Hüften in 90° Flexion und führt schrittweise Kniestreckungen durch. Die Teilnehmer verbleiben jeweils 15 bis 20 Minuten in diesen beiden Positionen. Unter Aufsicht und verbaler und/oder manueller Anleitung des Physiotherapeuten, der die Intervention durchführt, führen sie 5-10 s isometrische Kontraktionen der Antagonistenmuskeln der Muskelkette durch, die durch jede Haltung angesprochen wird. Die Probanden können auch aktive Anpassungen ihrer Position vornehmen, der Physiotherapeut kann mit etwas manuellem Kontakt, anhaltendem Stretching und etwas Gelenkstraktion die Sitzung ergänzen, die Teilnehmer werden gebeten, 5 Minuten lang eine aufrechte Haltung im Stehen beizubehalten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: NASM-basierte Korrekturübungen + Konventionelle Behandlung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten NASM-basierte Korrekturübungen zusätzlich zur konventionellen Behandlung.
Die Teilnehmer werden gebeten, jede Übung 10 bis 15 Mal, für 1-2 Sätze, dreimal pro Woche über 8 Wochen zu wiederholen.
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NASM-basierte Korrekturübungen Die vierstufige Übung für UCS beginnt mit der Vorbeugung oder Reduzierung übermäßiger Muskelkontraktion (häufiges Schaumstoffwickeln), Entspannung dieser gleichen Muskeln, die dysfunktionale Muskeln vollständig beseitigt, und schließlich Wiederherstellung der funktionellen Mobilität. Schritt 1: Überaktive Muskeln hemmen oder Selbstmyofaszialfreisetzung durchführen: Dazu gehören der Levator scapulae, der Trapezius (obere Fasern) und die Sternocleidomastoid-Muskeln. Es wird 30 Sekunden lang Druck auf die empfindlichen Stellen ausgeübt. Schritt 2: Dehnen/Statische Dehnung. Oberer Trapezius Levator scapulae Sternocleidomastoid (SCM) Schritt 3: Aktivieren/Stärken. Kinnziehen Boden-Kobra Schritt 4: Integrieren. Ballkombination Es wird auch eine routinemäßige/kontventionelle evidenzbasierte Physiotherapiebehandlung für beide Arme durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung der Ausdauer gegenüber dem Ausgangswert beim Progressive Iso-Inertial Lifting Evaluation (PILE)-Test nach 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung (vor der ersten Behandlungssitzung) bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Der progressive iso-inertiale Hebetest (PILE-Test) wurde als Funktionstest zur Messung der Muskelausdauer empfohlen und beinhaltet das Heben von Gewichten von der Hüfte bis zur Schulterhöhe (76-137 cm).
Teilnehmer beginnen mit einer Last von 8 Pfund für Frauen bzw. 13 Pfund für Männer.
Das Gewicht wird anschließend alle 20 Sekunden um einen Betrag erhöht, der dem anfänglichen Freihantelgewicht entspricht.
Tatsächlich werden vier Hebebewegungen in 20-Sekunden-Intervallen durchgeführt.
Der Testendpunkt wird festgelegt, wenn die aerobe Kapazität oder neuromuskuläre Ermüdung spürbar ist.
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Von der Einschreibung (vor der ersten Behandlungssitzung) bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Mittlere Veränderung des Schmerzscores gegenüber dem Ausgangswert auf der Numerischen Schmerzskala (NPRS) nach 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung (vor der ersten Behandlungssitzung) bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Die NPRS ist eine 11-Punkte-Skala (0, kein Schmerz; 10, vorstellbar stärkster Schmerz), die zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten.
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Von der Einschreibung (vor der ersten Behandlungssitzung) bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Mittlere Veränderung des Behinderungswertes gegenüber dem Ausgangswert auf dem Neck Disability Index (NDI) nach 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung (vor der ersten Behandlungssitzung) bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Der NDI besteht aus 10 Fragen und jede Frage hat eine mögliche Gesamtpunktzahl von null bis 5. Die Gesamtpunktzahl aus allen 10 Fragen wird durch 50, die maximal mögliche Punktzahl, geteilt, wobei die Gesamtpunktzahlen in Prozent ausgedrückt werden.
Höhere Prozentwerte deuten auf eine schwerere Behinderung hin.
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Von der Einschreibung (vor der ersten Behandlungssitzung) bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung des Craniovertebralwinkels vom Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung (vor der ersten Behandlungssitzung) bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen.
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Der Winkel, der zwischen der schrägen Linie, die den rechten Tragus mit C7 verbindet, und der vertikalen Linie gebildet wird, wird als kraniovertebraler Winkel gemessen.
Je kleiner der Winkel ist, desto ausgeprägter sind die Kopfvorhalte und das obere Kreuzsyndrom.
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Von der Einschreibung (vor der ersten Behandlungssitzung) bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Klinische Studien zur Upper-Cross-Syndrom
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Universiti Sains MalaysiaAktiv, nicht rekrutierend
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Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
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Foundation University IslamabadRekrutierung
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Riphah International UniversityAbgeschlossenLower-Cross-SyndromPakistan
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Klinische Studien zur Globale Haltungserziehung
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