- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07528248
Komparative effekter av Global Postural Re-education og NASM-baserte korrigerende øvelser hos pasienter med Upper Cross Syndrome (UCS)
Målet med denne kliniske studien er å lære de sammenlignende effektene av Global postural re-education (GPR) og National Academy of Sports Medicine (NASM) baserte korrigerende øvelser hos deltakere med upper cross syndrome (UCS). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare:
- Er det noen forskjell mellom effektene av GPR og NASM-baserte korrigerende øvelser i å redusere smerter og funksjonshemming og forbedre utholdenhet hos deltakere med upper cross syndrome?
- Er det noen forskjell mellom effektene av GPR og NASM-baserte korrigerende øvelser i å forbedre kranio-vertebral vinkel hos deltakere med upper cross syndrome? Forskere vil sammenligne GPR og NASM-baserte korrigerende øvelser for å se om det er forskjell mellom de to behandlingene i å redusere smerter, funksjonshemming og forbedre utholdenhet og kranio-vertebral vinkel.
Deltakere vil:
- Få behandling 3 ganger i uken i 8 uker.
- Blive vurdert før første behandlingsøkt (baseline), ved 4. uke av intervensjonen og ved slutten av siste behandlingsøkt (8. uke).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Okāra, Punjab Province, Pakistan, 56300
- Rekruttering
- District Headquarter Hospital (DHQ) Okara
-
Ta kontakt med:
- Sumbal Salik, DPT
- Telefonnummer: 923184552151
- E-post: sumbalsalik1@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Rehana Hayat, DPT
- Telefonnummer: 923024458178
- E-post: rani_doctor@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Rehana Hayat, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20-45 år
- Smerter i øvre rygg- og nakkeområde.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Rundede skuldre
- Craniovertebral vinkel mindre enn 47 grader
- Villighet til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere ryggkirurgi
- Neurologiske utfall (radikulopati, myelopati, skiveprolaps)
- Alvorlig skoliose eller strukturell deformitet
- Aktiv cervikal patologi (spondylose, stenose og brudd)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GPR+ Konvensjonell behandling
Deltakere i denne gruppen vil motta Global Postural re-education-behandling i tillegg til rutinemessig/konvensjonell evidensbasert fysioterapibehandling.
Deltakerne vil bli bedt om å gjenta hver øvelse tre ganger i uken i 8 uker.
|
Global postural re-educering 1. stilling: Pasienten vil ligge i ryggleie, skuldrene abducerte til 30°, underarmene i supinasjon og bekkenet holdes i nøytral stilling, mens lumbalvirvelsøylen forblir støttet. Denne stillingen kjennetegnes av en progresjon fra fleksjon til ekstensjon i begge hofter og knær. 2. stilling: Pasienten forblir i ryggleie med hoftene i 90° fleksjon og utfører gradvis kneekstensjoner. Deltakerne vil forbli i 15–20 minutter i hver av disse to stillingene. Under veiledning og verbal og/eller manuell veiledning fra fysioterapeuten som utfører intervensjonen, vil de utføre 5–10 sekunders isometriske kontraksjoner av antagonistmusklene i den muskelledningen som hver stilling retter seg mot. Deltakerne kan også gjøre aktive justeringer av stillingen, fysioterapeuten kan assistere med noe manuell kontakt, vedvarende strekk og noen leddtrakasjoner for å fullføre økten. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde en oppreist stilling i stående i 5 minutter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: NASM-baserte korrigerende øvelser + Konvensjonell behandling
Deltakere i denne gruppen vil motta NASM-baserte korrigerende øvelser i tillegg til konvensjonell behandling.
Deltakerne vil bli bedt om å gjenta hver øvelse 10 til 15 ganger, i 1-2 sett, tre ganger i uken i 8 uker.
|
NASM-baserte korrigerende øvelser Den fire-trinns øvelsen for UCS begynner med å forhindre eller redusere overdreven muskelsammentrekning (hyppig skumrulling), slapper av de samme musklene, noe som fullstendig eliminerer dysfunksjonelle muskler, og til slutt gjenoppretter funksjonell mobilitet. Trinn 1: hemme eller selv-myofascial frigjøring av overaktive muskler: Det inkluderer levator scapulae, trapezius (øvre fiber), og sternocleidomastoid musklene. Hold trykket i 30 s på de ømme punktene. Trinn 2: Forleng/ Statisk strekk. Øvre trapezius Levator scapulae Sternocleidomastoid (SCM) Trinn 3: Aktiver/Styrk. Hakeinnskyving Gulv Cobra Trinn 4: Integrer. Ballkombinasjon En rutine/konvensjonell evidensbasert fysioterapi behandling vil også bli gitt til begge armer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i utholdenhet fra utgangspunktet på Progressive iso-inertial lifting evaluation (PILE)-testen ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding (før første behandlingsøkt) til behandlingens avslutning etter 8 uker.
|
Progressiv iso-inertial løfteevaluering (PILE)-testen er anbefalt som en funksjonell test for å måle muskelutholdenhet og involverer løfting av vekter fra hofte til skulderhøyde (30-54 tommer).
Deltakere vil starte med en belastning på 8 pund for kvinner og 13 pund for menn.
Vekten vil deretter økes med en hastighet lik den første frie vekten hvert 20. sekund.
Fire løftebevegelser vil faktisk utføres med 20 sekunders intervaller.
Testens endepunkt etableres når aerob kapasitet eller nevromuskulær tretthet føles.
|
Fra påmelding (før første behandlingsøkt) til behandlingens avslutning etter 8 uker.
|
|
Gjennomsnittlig endring i smertescore fra baseline på Numeric Pain Rating Scale (NPRS) etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding (før første behandlingsøkt) til behandlingens slutt ved 8 uker.
|
NPRS er en 11-poengs skala (0, ingen smerte; 10, verst tenkelige smerte) som brukes til å vurdere smerteintensiteten.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smertene sine fra 0 til 10.
|
Fra påmelding (før første behandlingsøkt) til behandlingens slutt ved 8 uker.
|
|
Gjennomsnittlig endring i funksjonsnedsettelsesscore fra utgangspunkt på Neck Disability Index (NDI) ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding (før første behandlingsøkt) til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
NDI består av 10 spørsmål og hvert spørsmål har en mulig totalpoengsum fra null til 5. Den totale poengsummen fra alle 10 spørsmålene deles på 50, den maksimale poengsummen som er mulig, med totale poengsummer uttrykt i prosent.
Høyere prosentskår indikerer en verre funksjonshemming. |
Fra påmelding (før første behandlingsøkt) til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i kraniovertebralvinkel fra utgangspunkt etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Fra inkludering (før første behandlingsøkt) til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
Vinkelen dannet mellom den skrå linjen som forbinder høyre tragus til C7 og den vertikale linjen vil bli målt som craniovertebral vinkel.
Jo mindre vinkelen er, desto større er fremoverhodestilling og øvre krysssyndrom.
|
Fra inkludering (før første behandlingsøkt) til behandlingsslutt etter 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Karimian R, Rahnama N, Ghasemi G, Lenjannejadian S. Photogrammetric Analysis of Upper Cross Syndrome among Teachers and the Effects of National Academy of Sports Medicine Exercises with Ergonomic Intervention on the Syndrome. J Res Health Sci. 2019 Jul 3;19(3):e00450.
- Gillani SN, Ain Q-, Rehman SU, Masood T. Effects of eccentric muscle energy technique versus static stretching exercises in the management of cervical dysfunction in upper cross syndrome: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Mar;70(3):394-398. doi: 10.5455/JPMA.300417.
- Chang MC, Choo YJ, Hong K, Boudier-Reveret M, Yang S. Treatment of Upper Crossed Syndrome: A Narrative Systematic Review. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2328. doi: 10.3390/healthcare11162328.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Azam H, Fatima N, Asjad A, Ashraf I, Asif T, Rehman F. Comparative effects of comprehensive corrective exercises versus muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome: A randomized controlled trial: corrective exercises vs muscle energy techniques in patients with upper cross syndrome. Pakistan BioMedical Journal. 2022 Jul 31:173-7.
- Almasoodi MC, Mahdavinejad R, Ghasmi G. The effect of 8 weeks national academy of sports medicine exercises training on posture, shoulder pain, and functional disability in male with upper cross syndrome. spine (cervicothoracic angle). 2020;21:22.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Chaudhuri S, Chawla JK, Phadke V. Physiotherapeutic Interventions for Upper Cross Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 Sep 18;15(9):e45471. doi: 10.7759/cureus.45471. eCollection 2023 Sep.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB/FAHS/REHAB/10/25/MS/RS3458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Upper Cross Syndrome
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUpper Cross Syndrome
-
Foundation University IslamabadRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUpper Cross SyndromePakistan
-
Gulf Medical UniversityFullførtUpper Cross SyndromeDe forente arabiske emirater
Kliniske studier på Global Postural Re-education
-
Horus UniversityCairo UniversityFullført
-
University of BolognaFullført
-
Taif UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad Francisco de VitoriaFullført
-
Riphah International UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomPakistan
-
University of VigoFullførtMuskel- og skjelettsmerterPortugal
-
University of AlbertaGlenrose Foundation; Scoliosis Research Society; SickKids Foundation CIHR...Fullført
-
University of LahoreFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for Children; Laval University; Université de Montréal; CHU...Aktiv, ikke rekrutterendeUngdoms idiopatisk skolioseCanada