Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas 2-studie av JADE101 hos deltagare med immunoglobulin A-nefropati

28 oktober 2026 uppdaterad av: Jade Biosciences, Inc.

En fas 2, multicentrisk, öppen studie för att utvärdera säkerheten och effekten av JADE101 hos deltagare med immunoglobulin A-nefropati (JUNIPER)

This open-label Phase 2 study will characterize the safety and efficacy of JADE101 in participants with IgA nephropathy, and the results will contribute to the overall clinical characterization of JADE101 in this patient population.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2138
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
  • Förenta staterna
    • California
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Förenta staterna, 80002
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33029
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77099
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8011
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
  • Sydkorea
      • Anyang-si, Sydkorea, 14068
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13620
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
      • Suwon, Sydkorea, 16499
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833401
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404327
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
    • Taipei
      • New Taipei City, Taipei, Taiwan, 235041
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 110301
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site
    • Taoyuan
      • Taiyuan, Taoyuan, Taiwan, 333423
        • Rekrytering
        • Jade Clinical Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Male or female participants 18-60 years of age, inclusive, and of local legal consenting age at the time of signing the informed consent
  2. eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m2
  3. Biopsy-confirmed primary IgAN
  4. Receiving stable and maximally tolerated doses of either ACEi or ARB as per standard of care (SoC) and applicable guidelines for at least 12 weeks prior to the initial screening visit, with no intention to alter the dose or discontinue treatment, unless medically necessary
  5. UPCR ≥ 0.75 g/g
  6. Willing to provide written informed consent
  7. Willing and able to comply with scheduled study visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures
  8. Willing and able to comply with contraceptive and lifestyle requirements

Exclusion Criteria:

  1. Secondary forms of IgAN
  2. Known or suspected coexisting Chronic Kidney Disease (CKD) other than IgAN
  3. Known or suspected rapidly progressive glomerulonephritis (RPGN)
  4. Evidence of pathological findings in the kidney biopsy in addition to IgAN (eg, minimal change disease, diabetic kidney disease, membranous nephropathy, focal segmental glomerulosclerosis, or lupus nephritis); hypertensive vascular changes are acceptable
  5. Known or suspected primary or secondary immunodeficiency disorder
  6. Evidence of tuberculosis infection at screening
  7. Any chronic infectious disease
  8. Any acute infectious disease at time of screening
  9. Received bone marrow, hematologic stem cell transplantation, or a solid organ transplant, including kidney
  10. Known or suspected alcohol or drug abuse
  11. Any clinically significant and/or unstable or uncontrolled medical condition as assessed by the investigator
  12. Malignancy within the past 5 years; nonmelanoma skin cancer and curatively treated cervical carcinoma in situ are allowed

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: JADE101

Subcutaneous (SC) injection of JADE101
Läkemedel: JADE101

JADE101 is supplied as sterile solution to be administered by SC injection

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of treatment-emergent adverse events (safety and tolerability)
Tidsram: Day 1 through 100 weeks

The proportion of participants who experience one or more adverse events that begin or worsen after the first dose of study drug
Day 1 through 100 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effect of JADE101 on Urine Protein Creatinine Ratio (UPCR) in participants with IgA nephropathy
Tidsram: Day 1 through 100 weeks

Change from baseline in UPCR
Day 1 through 100 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jade Biosciences, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Li Li, MD, Jade BioSciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JADE101-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera