MINDZ-- Pilotstudie om minimalt invasiv metod (MINDZ-MAP)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 och ≤75 år vid tidpunkten för inkludering.
• Patienter diagnostiserade med hjärntumör eller epilepsi som kräver neurokirurgisk intervention. Detta inkluderar patienter som genomgår kraniotomi för hjärnkirurgi utan behov av intrakraniell elektrodövervakning, samt patienter som genomgår neurokirurgi med intraoperativ neurofysiologisk övervakning med subdurala elektroder. Specifikt inkluderar detta patienter för vilka subdurala stripelektroder är indikerade och planeras att implanteras genom standardstora borrhål (t.ex. för fasomkastningsevaluering).
• Deltagare som är kapabla och villiga att ge informerat samtycke för deltagande i försöket.

Exklusionskriterier:

• Tidigare betydande psykiatriska funktionsnedsättningar som, enligt utredarens bedömning, kommer att störa rätt administration eller genomförande av protokollet.
• Alla medicinska tillstånd som motverkar neurokirurgisk intervention (dvs. akuta eller pågående obehandlade infektioner, antikoagulantmedicin som inte kan avbrytas, faktor XIII-brist eller någon annan hematologisk sjukdom).
• Deltagande i ett annat kliniskt studium.
• Kända intoleranser för materialen som används i den mjuka enheten (medicinsk kvalitetssilikon eller platina).
• Sårbara målgrupper (t.ex. graviditet eller amning, fångar, etc.).
• Alla andra betydande sjukdomar eller störningar som, enligt utredarens bedömning, antingen kan utsätta deltagarna för risk på grund av deltagande i försöket, eller kan påverka resultatet av försöket, eller deltagarens förmåga att delta i försöket.