MINDZ-- Studio Pilota con Approccio Minimamente Invasivo (MINDZ-MAP)

Criteri di inclusione:

• Età ≥18 e ≤75 anni al momento dell'arruolamento.
• Pazienti con diagnosi di tumore cerebrale o epilessia che richiedono un intervento neurochirurgico. Questo include pazienti sottoposti a craniotomia per chirurgia cerebrale senza necessità di monitoraggio con elettrodi intracranici, nonché pazienti sottoposti a neurochirurgia con monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio utilizzando elettrodi subdurali. Nello specifico, include pazienti per i quali sono indicati elettrodi a striscia subdurali e pianificati per essere impiantati attraverso fori di trépanazione di dimensioni standard (ad esempio, per valutazione dell'inversione di fase).
• Partecipanti in grado e disposti a fornire il consenso informato per la partecipazione alla sperimentazione.

Criteri di esclusione:

• Storia di significativi deficit psichiatrici che, a giudizio dello sperimentatore, interferiranno con la corretta somministrazione o completamento del protocollo.
• Qualsiasi condizione medica che controindichi l'intervento neurochirurgico (ad esempio, infezioni acute o in corso non trattate, terapia anticoagulante che non può essere sospesa, carenza di fattore XIII o qualsiasi altra malattia ematologica).
• Partecipazione a un altro studio clinico.
• Intolleranze note ai materiali utilizzati nel dispositivo morbido (silicone di grado medico o platino).
• Gruppi di soggetti vulnerabili (ad esempio, gravidanza o allattamento, detenuti, ecc.).
• Qualsiasi altra malattia o disturbo significativo che, a giudizio dello sperimentatore, possa mettere a rischio i partecipanti a causa della partecipazione alla sperimentazione, o possa influenzare il risultato della sperimentazione, o la capacità del partecipante di partecipare alla sperimentazione.