MINDZ-- Pilootstudie voor minimaal invasieve benadering (MINDZ-MAP)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 en ≤75 jaar op het moment van inschrijving.
• Patiënten bij wie een hersentumor of epilepsie is gediagnosticeerd en die een neurochirurgische ingreep nodig hebben. Dit omvat patiënten die een craniotomie ondergaan voor hersenoperatie zonder dat intracraniële elektrodemonitoring nodig is, evenals patiënten die neurochirurgie ondergaan met intraoperatieve neurofysiologische monitoring met subduraal elektroden. In het bijzonder omvat dit patiënten bij wie subduraal strookelektroden zijn geïndiceerd en gepland om te worden geïmplanteerd via standaardgrote boorgaten (bijvoorbeeld voor fase-omkeringsbeoordeling).
• Deelnemers die in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie.

Exclusiecriteria:

• Voorgeschiedenis van significante psychiatrische beperkingen die, naar mening van de onderzoeker, de juiste uitvoering of voltooiing van het protocol zullen belemmeren.
• Elke medische aandoening die neurochirurgische interventie tegenspreekt (d.w.z. acute of voortdurende onbehandelde infecties, antistollingsmedicatie die niet kan worden gestaakt, factor XIII-deficiëntie of enige andere hematologische ziekte).
• Deelname aan een andere klinische studie.
• Bekende intoleranties voor de materialen die worden gebruikt in het zachte apparaat (medische kwaliteit siliconen of platina).
• Kwetsbare proefpersoongroepen (bijv. zwangerschap of borstvoeding, gevangenen, enz.).
• Elke andere significante ziekte of aandoening die, naar mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan de studie, of de resultaten van de studie kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan de studie.