En studie av effekten och säkerheten av GenSci048 hos patienter med aktiv uveit.

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år, oavsett kön;
2. Diagnostiserad med icke-infektiös intermediär-, posterior- eller pan-uveit, och med en medicinsk historia på mer än 1 år sedan initialdiagnosen;
3. Måste ha aktiv sjukdom vid baslinjebesöket;
4. Måste ha visat ett tidigare adekvat svar på oral kortikosteroidbehandling (motsvarande oralt prednison upp till 1 mg/kg/dag), enligt utredarens bedömning;
5. Ingen avsikt att bli gravid och vilja att använda mycket effektiv preventivmetod under studien och i 24 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet;
6. Kan förstå studieprocedurerna, frivilligt gå med på att delta, lämna skriftligt informerat samtycke (ICF), följa studiekraven och slutföra studien.

Exklusionskriterier:

1. Försökspersoner med isolerad främre uveit;
2. Försökspersoner med neovaskulär/våt åldersrelaterad makuladegeneration, proliferativ eller svår icke-proliferativ diabetisk retinopati, eller kliniskt signifikant makulaödem på grund av diabetisk retinopati;
3. Försökspersoner med systemiska inflammatoriska sjukdomar som kräver fortsatt behandling med orala kortikosteroider eller förbjudna immunsuppressiva medel vid screening- eller baslinjebesök;

4. Något av följande:

   Bekräftad aktiv tuberkulos (TB)-infektion, inklusive men inte begränsat till radiologiskt bekräftad aktiv TB; Försökspersoner med latent TB-infektion eller hög risk för TB kan inkluderas, förutsatt att de inte bedöms som olämpliga av utredaren (t.ex. ovilja att fortsätta anti-TB-behandling enligt lokala riktlinjer efter att ha gått in i studien);

5. Närvaro av betydande samsjukligheter, inklusive men inte begränsat till: okontrollerad hypertoni (≥200/105 mmHg), kongestiv hjärtsvikt (stadium D), eller okontrollerad typ 1- eller typ 2-diabetes (fasteblodglukos >7,0 mmol/L eller slumpmässig blodglukos >11,1 mmol/L); behörigheten kommer att avgöras enligt utredarens bedömning;
6. Försökspersonen har tidigare exponering för anti-tumörnekrosfaktor (TNF)-terapi eller någon annan biologisk terapi med en potentiell terapeutisk effekt på icke-infektiös uveit (intravitreal anti-VEGF-terapi exkluderad);