Et studie af effekt og sikkerhed af GenSci048 hos personer med aktiv uveitis.

Inklusionskriterier:<\/p>

1. Alder ≥18 år, uanset køn;<\/li>
2. Diagnosticeret med ikke-infektiøs intermediær-, posterior- eller pan-uveitis og havde en sygehistorie på mere end 1 år siden den første diagnose;<\/li>
3. Skal have aktiv sygdom ved baseline-besøget;<\/li>
4. Skal tidligere have vist tilstrækkeligt respons på oral kortikosteroidbehandling (svarende til oral prednison op til 1 mg\/kg\/dag), som vurderet af investigator;<\/li>
5. Ingen hensigt om at blive gravid og villighed til at anvende yderst effektiv prævention under studiet og i 24 uger efter sidste dosis af forsøgslægemidlet;<\/li>
6. I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne, frivilligt acceptere at deltage, give skriftligt informeret samtykke (ICF) samt overholde undersøgelseskravene og gennemføre studiet.<\/li><\/ol>

   Eksklusionskriterier:<\/p>

   1. Forsøgspersoner med isoleret anterior uveitis;<\/li>
   2. Forsøgspersoner med neovaskulær\/våd aldersrelateret makuladegeneration, proliferativ eller svær non-proliferativ diabetisk retinopati eller klinisk signifikant makulaødem som følge af diabetisk retinopati;<\/li>
   3. Forsøgspersoner med systemiske inflammatoriske sygdomme, der kræver fortsat behandling med orale kortikosteroider eller forbudte immunsuppressive midler ved screenings- eller baseline-besøgene;<\/li>

   4. Enhver af følgende:<\/p>

      Bekræftet aktiv tuberkulose (TB)-infektion, inklusive men ikke begrænset til radiologisk bekræftet aktiv TB; Forsøgspersoner med latent TB-infektion eller høj risiko for TB kan inkluderes, forudsat at de ikke vurderes som uegnede af investigator (f.eks. manglende vilje til at fortsætte anti-TB-behandling i henhold til lokale retningslinjer efter indtræden i studiet);<\/p><\/li>

   5. Tilstedeværelse af betydelige komorbiditeter, herunder men ikke begrænset til: ukontrolleret hypertension (≥200\/105 mmHg), kongestivt hjertesvigt (stadie D) eller ukontrolleret type 1- eller type 2-diabetes (fastende blodglucose >7,0 mmol\/L eller tilfældig blodglucose >11,1 mmol\/L); egnethed vurderes efter investigators skøn;<\/li>
   6. Forsøgspersonen har tidligere været eksponeret for anti-tumor nekrose faktor (TNF)-behandling eller anden biologisk behandling med potentiel terapeutisk effekt på ikke-infektiøs uveitis (intravitreal anti-VEGF-behandling undtaget);<\/li><\/ol>