Uno studio sull'efficacia e la sicurezza di GenSci048 in soggetti con uveite attiva.

Criteri di Inclusione:<\/p>

1. Età ≥18 anni, indipendentemente dal genere;<\/li>
2. Diagnosticato con uveite non infettiva intermedia, posteriore o panuveite, e anamnesi di oltre 1 anno dalla diagnosi iniziale;<\/li>
3. Deve presentare malattia attiva alla visita basale;<\/li>
4. Deve aver dimostrato una risposta adeguata precedente alla terapia con corticosteroidi orali (equivalente di prednisone orale fino a 1 mg\/kg\/die), a giudizio dello sperimentatore;<\/li>
5. Nessuna intenzione di rimanere incinta e disponibilità a utilizzare una contraccezione altamente efficace durante lo studio e per 24 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio;<\/li>
6. Capace di comprendere le procedure dello studio, accettare volontariamente di partecipare, fornire il consenso informato scritto (ICF), e rispettare i requisiti dello studio e completare lo studio.<\/li><\/ol>

   Criteri di Esclusione:<\/p>

   1. Soggetti con uveite anteriore isolata;<\/li>
   2. Soggetti con degenerazione maculare neovascolare\/umida legata all'età, retinopatia diabetica proliferativa o non proliferativa grave, o edema maculare clinicamente significativo dovuto a retinopatia diabetica;<\/li>
   3. Soggetti con malattie infiammatorie sistemiche che richiedono un trattamento continuato con corticosteroidi orali o agenti immunosoppressori proibiti alla visita di screening o basale;<\/li>

   4. Uno qualsiasi dei seguenti:<\/p>

      Infezione tubercolare (TB) attiva confermata, inclusa ma non limitata a TB attiva confermata radiologicamente; I soggetti con infezione tubercolare latente o ad alto rischio di TB possono essere arruolati, a condizione che non siano considerati non idonei dallo sperimentatore (ad esempio, riluttanza a continuare il trattamento anti-TB secondo le linee guida locali dopo l'ingresso nello studio);<\/p><\/li>

   5. Presenza di comorbidità significative, incluse ma non limitate a: ipertensione non controllata (≥200\/105 mmHg), insufficienza cardiaca congestizia (Stadio D), o diabete di tipo 1 o di tipo 2 non controllato (glicemia a digiuno >7,0 mmol\/L o glicemia casuale >11,1 mmol\/L); l'idoneità sarà determinata a discrezione dello sperimentatore;<\/li>
   6. Il soggetto ha avuto precedente esposizione a terapia anti-fattore di necrosi tumorale (TNF) o qualsiasi altra terapia biologica con un potenziale impatto terapeutico sull'uveite non infettiva (esclusa la terapia intravitreale anti-VEGF);<\/li><\/ol>