<Título do Estudo> Um Estudo de Eficácia e Segurança do GenSci048 em Sujeitos com Uveíte Ativa.

Critérios de Inclusão:

1. Idade ≥18 anos, independentemente do género;
2. Diagnosticado com uveíte não infecciosa intermédia, posterior ou pan-uveíte, com história médica de mais de 1 ano desde o diagnóstico inicial;
3. Doença ativa na visita de referência;
4. Resposta adequada prévia a corticoterapia oral (equivalente a prednisona oral até 1 mg/kg/dia), conforme avaliação do investigador;
5. Sem intenção de engravidar e vontade de usar contraceção eficaz durante o estudo e durante 24 semanas após a última dose do medicamento em estudo;
6. Capaz de compreender os procedimentos do estudo, concordar voluntariamente em participar, fornecer consentimento informado por escrito (CIF) e cumprir os requisitos do estudo e concluí-lo.

Critérios de Exclusão:

1. Sujeitos com uveíte anterior isolada;
2. Sujeitos com degenerescência macular neovascular/húmida relacionada com a idade, retinopatia diabética proliferativa ou não proliferativa grave, ou edema macular clinicamente significativo devido a retinopatia diabética;
3. Sujeitos com doenças inflamatórias sistémicas que requerem tratamento contínuo com corticosteroides orais ou agentes imunossupressores proibidos na visita de triagem ou referência;

4. Qualquer um dos seguintes:

   Infeção tuberculosa (TB) ativa confirmada, incluindo mas não limitada a TB ativa confirmada radiologicamente; Sujeitos com infeção TB latente ou em alto risco de TB podem ser incluídos, desde que não sejam considerados inadequados pelo investigador (por exemplo, falta de vontade de continuar o tratamento anti-TB de acordo com as diretrizes locais após entrar no estudo);

5. Presença de comorbilidades significativas, incluindo mas não limitado a: hipertensão não controlada (≥200/105 mmHg), insuficiência cardíaca congestiva (Estádio D), ou diabetes tipo 1 ou tipo 2 não controlada (glicemia em jejum >7,0 mmol/L ou glicemia aleatória >11,1 mmol/L); a elegibilidade será determinada pelo critério do investigador;
6. Sujeito com exposição prévia a terapia anti-fator de necrose tumoral (TNF) ou qualquer outra terapia biológica com potencial impacto terapêutico na uveíte não infecciosa (excluída terapia anti-VEGF intravítrea);