Un estudio de eficacia y seguridad de GenSci048 en sujetos con uveítis activa.

Criterios de Inclusión:

1. Edad ≥18 años, independientemente del sexo;
2. Diagnosticado con uveítis no infecciosa intermedia, posterior o panuveítis, y con antecedentes de más de 1 año desde el diagnóstico inicial;
3. Debe tener enfermedad activa en la visita basal;
4. Debe haber demostrado una respuesta adecuada previa a la terapia con corticosteroides orales (equivalente a prednisona oral hasta 1 mg/kg/día), según lo juzgado por el investigador;
5. Sin intención de quedar embarazada y disposición a utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el estudio y durante 24 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio;
6. Capaz de comprender los procedimientos del estudio, aceptar voluntariamente participar, proporcionar el consentimiento informado por escrito (CIF) y cumplir con los requisitos del estudio y completar el estudio.

Criterios de Exclusión:

1. Sujetos con uveítis anterior aislada;
2. Sujetos con degeneración macular neovascular/húmeda relacionada con la edad, retinopatía diabética proliferativa o no proliferativa grave, o edema macular clínicamente significativo debido a retinopatía diabética;
3. Sujetos con enfermedades inflamatorias sistémicas que requieran tratamiento continuo con corticosteroides orales o agentes inmunosupresores prohibidos en la visita de selección o basal;

4. Cualquiera de los siguientes:

   Infección tuberculosa (TB) activa confirmada, incluyendo pero no limitado a TB activa confirmada radiológicamente; Los sujetos con infección tuberculosa latente o con alto riesgo de TB pueden ser incluidos, siempre que el investigador no los considere inadecuados (por ejemplo, falta de disposición para continuar el tratamiento anti-TB según las pautas locales después de ingresar al estudio);

5. Presencia de comorbilidades significativas, incluyendo pero no limitado a: hipertensión no controlada (≥200/105 mmHg), insuficiencia cardíaca congestiva (estadio D) o diabetes tipo 1 o tipo 2 no controlada (glucosa en ayunas >7.0 mmol/L o glucosa aleatoria >11.1 mmol/L); la elegibilidad se determinará a discreción del investigador;
6. El sujeto ha estado expuesto previamente a terapia anti-factor de necrosis tumoral (TNF) o cualquier otra terapia biológica con un impacto terapéutico potencial sobre la uveítis no infecciosa (excluida la terapia anti-VEGF intravítrea);