<string>Исследование эффективности и безопасности препарата GenSci048 у субъектов с активным увеитом.</string>

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет, независимо от пола;
2. Диагностирован неинфекционный увеит средней локализации, задний или панувеит, и медицинский анамнез более 1 года с момента первоначального диагноза;
3. Наличие активного заболевания на момент исходного визита;
4. Документированный предшествующий адекватный ответ на пероральную кортикостероидную терапию (эквивалент преднизолона до 1 мг/кг/день), по оценке исследователя;
5. Отсутствие намерения забеременеть и готовность использовать высокоэффективную контрацепцию во время исследования и в течение 24 недель после последней дозы исследуемого препарата;
6. Способность понять процедуры исследования, добровольно согласиться на участие, предоставить письменное информированное согласие (ICF), соблюдать требования исследования и завершить исследование.

Критерии исключения:

1. Пациенты с изолированным передним увеитом;
2. Пациенты с неоваскулярной/влажной возрастной макулярной дегенерацией, пролиферативной или тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией или клинически значимым макулярным отеком, вызванным диабетической ретинопатией;
3. Пациенты с системными воспалительными заболеваниями, требующими продолжения лечения пероральными кортикостероидами или запрещенными иммуносупрессантами на момент скрининга или исходного визита;

4. Любое из следующего:

   Подтвержденная активная туберкулезная (ТБ) инфекция, включая, помимо прочего, радиологически подтвержденный активный ТБ; пациенты с латентной ТБ инфекцией или высоким риском ТБ могут быть включены, если они не считаются неподходящими исследователем (например, нежелание продолжать противотуберкулезное лечение в соответствии с местными рекомендациями после вхождения в исследование);

5. Наличие значимых сопутствующих заболеваний, включая, помимо прочего: неконтролируемая гипертензия (≥200/105 мм рт.ст.), застойная сердечная недостаточность (стадия D) или неконтролируемый сахарный диабет 1 или 2 типа (глюкоза крови натощак >7,0 ммоль/л или случайная глюкоза крови >11,1 ммоль/л); пригодность определяется на усмотрение исследователя;
6. Пациент ранее подвергался терапии анти-фактором некроза опухоли (ФНО) или любой другой биологической терапии с потенциальным терапевтическим эффектом на неинфекционный увеит (интравитреальная анти-VEGF терапия исключена);