Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van GenSci048 bij proefpersonen met actieve uveïtis.

Inclusiecriteria:<\/p>

1. Leeftijd ≥18 jaar, ongeacht geslacht;<\/li>
2. Gediagnosticeerd met niet-infectieuze intermediaire, posterieure of pan-uveïtis, en een medische voorgeschiedenis van meer dan 1 jaar sinds de initiële diagnose;<\/li>
3. Moet actieve ziekte hebben bij het baseline bezoek;<\/li>
4. Moet een adequate respons op orale corticosteroýetherapie (equivalent van oraal prednison tot 1 mg\/kg\/dag) hebben aangetoond, naar het oordeel van de onderzoeker;<\/li>
5. Geen intentie om zwanger te worden en bereid om zeer effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 24 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;<\/li>
6. In staat om de onderzoeksprocedures te begrijpen, vrijwillig in te stemmen met deelname, schriftelijke geïnformeerde toestemming (ICF) te geven, en te voldoen aan de onderzoeksvereisten en het onderzoek af te ronden.<\/li><\/ol>

   Exclusiecriteria:<\/p>

   1. Patiënten met geïsoleerde anterieure uveïtis;<\/li>
   2. Patiënten met neovasculaire\/natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie, proliferatieve of ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie, of klinisch significant macula-oedeem als gevolg van diabetische retinopathie;<\/li>
   3. Patiënten met systemische inflammatoire aandoeningen die continue behandeling met orale corticosteroïden of verboden immunosuppressiva vereisen bij screening of baseline bezoeken;<\/li>

   4. Een van de volgende:<\/p>

      Bevestigde actieve tuberculose (tbc)-infectie, waaronder maar niet beperkt tot radiologisch bevestigde actieve tbc; Patiënten met latente tbc-infectie of met een hoog risico op tbc kunnen worden geïncludeerd, mits zij door de onderzoeker niet ongeschikt worden geacht (bijv. onwil om anti-tbc-behandeling voort te zetten volgens lokale richtlijnen na deelname aan het onderzoek);<\/p><\/li>

   5. Aanwezigheid van significante comorbiditeiten, waaronder maar niet beperkt tot: ongecontroleerde hypertensie (≥200\/105 mmHg), congestief hartfalen (stadium D), of ongecontroleerde type 1- of type 2-diabetes (nuchtere bloedglucose >7,0 mmol\/L of willekeurige bloedglucose >11,1 mmol\/L); geschiktheid wordt bepaald naar goeddunken van de onderzoeker;<\/li>
   6. Patiënt heeft eerder blootstelling gehad aan anti-tumornecrosefactor (TNF)-therapie of enige andere biologische therapie met een potentieel therapeutisch effect op niet-infectieuze uveïtis (intravitreale anti-VEGF-therapie uitgesloten);<\/li><\/ol>