Plasmabehandling för ärrhantering: En prospektiv studie

Studiepopulationen kommer att rekryteras från patienter som uppvisar olika typer av ärr (hypertrofiska ärr, keloida ärr, atrofiska ärr, postoperativa ärr, brännskadeärr, posttraumatiska ärr, ärr efter akne) vid brännskadeenheter, plastikkirurgiavdelningar eller hudkliniker på 10 deltagande tertiärsjukhus över hela Kina.

Berättigade deltagare är de som kräver ärrbehandling och uppfyller inklusionskriterierna. Patienter i plasmaproduktgruppen kommer att prospektivt inkluderas från dem som får standardvård för ärr plus plasmabaserad terapi som en del av sin rutinmässiga kliniska vård. Kontrollgruppens deltagare kommer antingen från: (1) samtidiga patienter som enbart får standardvård för ärr vid samma centrum, eller (2) retrospektivt identifierade patienter från medicinska journaler som fick standardvård för ärr utan plasmabehandling. Benägenhetspoängsmatchn (propensity score matching) kommer att tillämpas för att balansera baslinjekarakteristika mellan de två grupperna.

Inga särskilda restriktioner avseende kön,

Inklusionskriterier:<\/p>

• Klinisk diagnos av ärr som kräver terapeutisk intervention, inklusive men inte begränsat till hypertrofiskt ärr, keloid, atrofiskt ärr, postoperativt linjärt ärr, brännskadaärr, posttraumatiskt ärr eller post-akne ärr.<\/li><\/ul>

  Ärrduration ≥ 3 månader i stabil eller proliferativ fas.<\/p>

  Ålder ≥ 12 år (för minderåriga under 18 år måste informerat samtycke lämnas av en förälder eller vårdnadshavare).<\/p>

  Stabila vitala tecken och kan tolerera ärrbehandling.<\/p>

  Förstår och är villig att delta och kan ge undertecknat informerat samtycke.<\/p>

  Exklusionskriterier:<\/p>

  • Aktiv infektion, sårbildning eller malign tumör som involverar ärrområdet.<\/li><\/ul>

    Allvarlig okontrollerad systemisk sjukdom eller stor organdysfunktion (hjärta, lunga, hjärna etc.).<\/p>

    Psykiatrisk störning som förhindrar följsamhet med behandling.<\/p>

    Förekomst av sjukdomar (malign tumör, autoimmun sjukdom) eller användning av läkemedel (högdos kortikosteroider: ≥40 mg prednisolon eller motsvarande per dag under ≥2 veckor) som kan påverka ärrläkning eller bedömning.<\/p>

    HIV-positiv, klinisk diagnos av AIDS, eller absolut neutrofilantal (ANC) < 1000 celler\/mm³ vid screening.<\/p>

    Graviditet eller amning.<\/p>

    Tidigare behandling av ärrområdet (t.ex. laser, injektion, kirurgi) utan uttvättningsperiod ≥3 månader.<\/p>