Плазменная терапия для управления рубцами: проспективное исследование

Исследуемая популяция будет набрана из пациентов, обратившихся с различными типами рубцов (гипертрофические рубцы, келоиды, атрофические рубцы, послеоперационные рубцы, ожоговые рубцы, посттравматические рубцы, постакне рубцы) в ожоговые отделения, отделения пластической хирургии или дерматологии 10 участвующих третичных больниц по всему Китаю.

Подходящие участники — это те, кто нуждается в лечении рубцов и соответствует критериям включения. Пациенты в группе плазменного устройства будут включены проспективно из числа тех, кто получает стандартную помощь при рубцах плюс терапию плазменным устройством в рамках рутинного клинического ухода. Участники контрольной группы будут получены либо: (1) от одновременных пациентов, получающих только стандартную помощь при рубцах в тех же центрах, либо (2) ретроспективно идентифицированных пациентов из медицинских записей, которые получали стандартную помощь при рубцах без плазменной терапии. Будет применено сопоставление показателей склонности для балансировки исходных характеристик между двумя группами.

Особых ограничений по полу нет,

Критерии включения:<\/p>

• Клинический диагноз рубца, требующий терапевтического вмешательства, включая, но не ограничиваясь: гипертрофический рубец, келоид, атрофический рубец, послеоперационный линейный рубец, ожоговый рубец, посттравматический рубец или рубец после акне.<\/li><\/ul>

  Продолжительность рубца ≥ 3 месяца, в стабильной или пролиферативной фазе.<\/p>

  Возраст ≥ 12 лет (для несовершеннолетних младше 18 лет информированное согласие должно предоставить родитель или законный опекун).<\/p>

  Стабильные витальные показатели и возможность переносить лечение рубца.<\/p>

  Понимает и желает участвовать, может подписать информированное согласие.<\/p>

  Критерии исключения:<\/p>

  • Активная инфекция, изъязвление или злокачественная опухоль в области рубца.<\/li><\/ul>

    Тяжелое неконтролируемое системное заболевание или тяжелая дисфункция основных органов (сердце, легкие, мозг и т.д.).<\/p>

    Психическое расстройство, препятствующее выполнению лечения.<\/p>

    Наличие заболеваний (злокачественная опухоль, аутоиммунное заболевание) или использование препаратов (высокие дозы кортикостероидов: ≥ 40 мг преднизолона или эквивалентной дозы в день в течение ≥ 2 недель), которые могут повлиять на заживление или оценку рубца.<\/p>

    ВИЧ-положительный статус, клинический диагноз СПИДа или абсолютное количество нейтрофилов (АКН) < 1000 клеток\/мм³ во время скрининга.<\/p>

    Беременность или кормление грудью.<\/p>

    Предыдущее лечение области рубца (например, лазер, инъекции, хирургия) без периода вымывания ≥ 3 месяцев.<\/p>