Plasmaterapi for arrbehandling: En prospektiv studie

Studiepopulasjonen vil rekrutteres fra pasienter som presenterer med ulike typer arr (hypertrofe arr, keloider, atrofiske arr, postoperative arr, brannskader, posttraumatiske arr, post-akne arr) ved brannskadeavdelinger, plastikkirurgiske avdelinger eller dermatologiske avdelinger ved 10 deltakende tertiære sykehus over hele Kina.

Kvalifiserte deltakere er de som trenger arrbehandling og oppfyller inklusjonskriteriene. Pasienter i plasmabrandgruppen vil bli prospektivt rekruttert blant de som mottar standard arrbehandling pluss plasmabehandling som en del av rutinemessig klinisk behandling. Kontrollgruppens deltakere vil komme fra enten (1) samtidige pasienter som kun får standard arrbehandling ved samme sentre, eller (2) retrospektivt identifiserte pasienter fra medisinske journaler som mottok standard arrbehandling uten plasmabehandling. Propensity score matching vil bli brukt for å balansere baseline-karakteristikker mellom de to gruppene.

Ingen spesielle begrensninger på kjønn,

Inklusjonskriterier:

• Klinisk diagnose av arr som krever terapeutisk intervensjon, inkludert, men ikke begrenset til, hypertrofisk arr, keloid, atrofisk arr, postoperativt lineært arr, brannsår, posttraumatisk arr eller akne-arr.

Arrets varighet ≥ 3 måneder, i stabil eller proliferativ fase.

Alder ≥ 12 år (for mindreårige under 18 år må informert samtykke gis av forelder eller verge).

Stabile livstegn og i stand til å tolerere arrbehandling.

Forstå og være villig til å delta og kunne gi signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

• Aktiv infeksjon, ulcerasjon eller ondartet svulst som involverer arrarealet.

Alvorlig ukontrollert systemisk sykdom eller større organdysfunksjon (hjerte, lunge, hjerne, etc.).

Psykisk lidelse som hindrer etterlevelse av behandling.

Tilstedeværelse av sykdommer (ondartet svulst, autoimmun sykdom) eller bruk av medikamenter (høydose kortikosteroider: ≥40 mg prednison eller tilsvarende per dag i ≥2 uker) som kan påvirke arrheling eller vurdering.

HIV-positiv, klinisk diagnose av AIDS, eller absolutt nøytrofiltall (ANC) < 1000 celler/mm³ under screening.

Graviditet eller amming.

Tidligere behandling av arrarealet (f.eks. laser, injeksjon, kirurgi) uten utvaskingsperiode på ≥3 måneder.