Musikterapi hos patienter med bröstcancer (IMPACT) (IMPACT-)

Bröstcancer är den vanligaste cancerdiagnosen bland kvinnor i hela världen och är ofta förknippad med en betydande börda av fysiska och psykiska symtom under behandling. Patienter som genomgår adjuvant kemoterapi upplever ofta ångest, trötthet, sömnstörningar och minskad livskvalitet, vilket kan påverka behandlingsföljsamheten och det allmänna välbefinnandet negativt. Att hantera dessa multidimensionala behov kräver integrerade, patientcentrerade stödjande vårdmetoder.

Musikterapi (MT) är en klinisk och evidensbaserad intervention som utförs av utbildade terapeuter, med både aktiva och receptiva tekniker för att stödja psykiskt och emotionellt välbefinnande. Tidigare studier har visat att MT kan minska ångest och förbättra humör och livskvalitet i onkologiska sammanhang. Majoriteten av tillgänglig evidens är dock baserad på konventionella gruppstudiedesigner, som inte på ett adekvat sätt fångar variationen i individuella svar på interventionen.

N-of-1-prövningar representerar ett innovativt metodologiskt tillvägagångssätt där upprepade behandlings- och kontrollperioder jämförs inom samma individ, vilket gör att varje patient kan fungera som sin egen kontroll. Denna design möjliggör utvärdering av personlig behandlingseffekt och intraindividuell variabilitet, vilket är särskilt relevant för stödjande interventioner som musikterapi.

Denna studie är en multicenter, ideell, interventionell pilotstudie utformad som en serie kombinerade N-of-1-prövningar. Totalt 24 patienter med histologiskt bekräftad bröstcancer som genomgår adjuvant kemoterapi kommer att rekryteras från två onkologicentrum i Italien. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två interventionssekvenser, med alternerande perioder med musikterapi och perioder utan intervention enligt en överkorsningsdesign med fyra på varandra följande faser (A-1, B-1, A-2, B-2), var och en som varar i fyra veckor.

Under interventionsfaserna kommer deltagarna att delta i veckovisa gruppmusikterapisessioner som varar cirka 60 minuter. Sessionerna kommer att inkludera både receptiva tekniker (som guidad lyssning och musikbildspråk) och aktiva tekniker (som instrumental eller vokal improvisation och låtskrivande). Dessutom kommer deltagarna att få personligt anpassade musiklistor att använda mellan sessionerna.

Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och vid fördefinierade uppföljningstidpunkter under studien (T1, T2 och T3), samt före och efter MT-sessioner där det är tillämpligt. Patientrapporterade utfallsmått kommer att inkludera validerade instrument som mäter ångest, depression, livskvalitet, emotionell stress, symtomintensitet och sömnkvalitet.

Det primära målet med studien är att bedöma genomförbarheten av att använda en N-of-1-prövningsdesign i denna population, inklusive rekrytering, retention, datakompletthet och acceptans av interventionen. Sekundära mål inkluderar att utforska förändringar i psykiskt och fysiskt välbefinnande och uppskatta intra- och interpatientvariabilitet i behandlingssvar.

Som en pilotstudie är denna prövning inte tillräckligt kraftfull för att detektera definitiva behandlingseffekter. Resultaten kommer att användas för att informera design, metodologiska antaganden och stickprovsstorleksberäkning för framtida tillräckligt kraftfulla studier som utvärderar effektiviteten av musikterapi med personliga prövningsmetoder.