Musikkterapi hos pasienter med brystkreft (IMPACT) (IMPACT-)

Brystkreft er den vanligst diagnostiserte kreftformen blant kvinner på verdensbasis og er ofte forbundet med en betydelig byrde av fysiske og psykologiske symptomer under behandling. Pasienter som gjennomgår adjuvant kjemoterapi opplever ofte angst, tretthet, søvnforstyrrelser og redusert livskvalitet, noe som kan påvirke behandlingsoppfølging og generell velvære negativt. Å håndtere disse flerdimensjonale behovene krever integrert, pasientsentrert støttende omsorgstilnærminger.

Musikkterapi (MT) er en klinisk og evidensbasert intervensjon utført av utdannede terapeuter, ved bruk av både aktive og mottagende teknikker for å støtte psykologisk og emosjonell velvære. Tidligere studier har vist at MT kan redusere angst og forbedre humør og livskvalitet i onkologiske settinger. Imidlertid er det meste av tilgjengelig evidens basert på konvensjonelle gruppe-studiedesign, som ikke fanger opp variasjonen i individuelle responser på intervensjonen på en adekvat måte.

N-of-1-studier representerer en metodisk tilnærming der gjentatte behandlings- og kontrollperioder sammenlignes innenfor samme individ, slik at hver pasient fungerer som sin egen kontroll. Dette designet muliggjør evaluering av individualiserte behandlingseffekter og intraindividuell variasjon, noe som er spesielt relevant for støttende omsorgsintervensjoner som musikkterapi.

Denne studien er en multisenter, ikke-kommersiell, intervensjonell pilotstudie utformet som en serie kombinerte N-of-1-studier. Totalt 24 pasienter med histologisk bekreftet brystkreft som gjennomgår adjuvant kjemoterapi vil bli rekruttert fra to onkologiske sentre i Italia. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonssekvenser, med vekslende perioder med musikkterapi og perioder uten intervensjon i henhold til et crossover-design bestående av fire påfølgende faser (A-1, B-1, A-2, B-2), hver med varighet på fire uker.

Under intervensjonsfasene vil deltakerne delta i ukentlige gruppe-musikkterapiøkter som varer omtrent 60 minutter. Øktene vil inkludere både mottagende teknikker (som veiledet lytting og musikkbilder) og aktive teknikker (som instrumentell eller vokal improvisasjon og sangskriving). I tillegg vil deltakerne motta personlige musikkplaylister som skal brukes mellom øktene.

Vurderinger vil bli utført ved baseline og på forhåndsdefinerte oppfølgingstidspunkter gjennom studien (T1, T2 og T3), samt før og etter MT-økter der det er aktuelt. Pasientrapporterte utfallsmål vil inkludere validerte instrumenter for å vurdere angst, depresjon, livskvalitet, emosjonelt ubehag, symptomintensitet og søvnkvalitet.

Hovedmålet med studien er å vurdere gjennomførbarheten av å gjennomføre et N-of-1-studiedesign i denne populasjonen, inkludert rekruttering, oppfølging, datakompletthet og aksept av intervensjonen. Sekundære mål inkluderer å utforske endringer i psykologisk og fysisk velvære og estimere intra- og inter-pasientvariasjon i behandlingsrespons.

Som en pilotstudie er denne utprøvningen ikke dimensjonert for å påvise definitive behandlingseffekter. Resultatene vil bli brukt til å informere design, metodologiske antagelser og beregning av utvalgsstørrelse for fremtidige tilstrekkelig dimensjonerte studier som vurderer effektiviteten av musikkterapi ved bruk av individualiserte utprøvningstilnærminger.