Muziektherapie bij Patiënten met Borstkanker (IMPACT) (IMPACT-)

Borstkanker is de meest gediagnosticeerde vorm van kanker bij vrouwen wereldwijd en wordt tijdens de behandeling vaak geassocieerd met een aanzienlijke last van fysieke en psychologische symptomen.
Patiënten die adjuvante chemotherapie ondergaan, ervaren vaak angst, vermoeidheid, slaapstoornissen en een verminderde kwaliteit van leven, wat een negatieve invloed kan hebben op therapietrouw en algemeen welzijn.
Het aanpakken van deze multidimensionale behoeften vereist geïntegreerde, patiëntgerichte ondersteunende zorgbenaderingen.

Muziektherapie (MT) is een klinische, evidence-based interventie, uitgevoerd door getrainde therapeuten, waarbij zowel actieve als receptieve technieken worden gebruikt om psychologisch en emotioneel welzijn te ondersteunen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat MT angst kan verminderen en stemming en kwaliteit van leven kan verbeteren in de oncologische setting.
Echter, het meeste beschikbare bewijs is gebaseerd op conventionele onderzoeksontwerpen op groepsniveau, die de variabiliteit in individuele reacties op de interventie niet adequaat vastleggen.

N=1-onderzoeken vertegenwoordigen een innovatieve methodologische benadering waarbij herhaalde behandel- en controleperioden binnen hetzelfde individu worden vergeleken, waardoor elke patiënt als haar eigen controle fungeert.
Dit ontwerp maakt de evaluatie mogelijk van gepersonaliseerde behandeleffecten en intra-individuele variabiliteit, wat bijzonder relevant is voor ondersteunende zorginterventies zoals muziektherapie.

Deze studie is een multicenter, non-profit, interventionele pilotstudie ontworpen als een reeks gecombineerde N=1-onderzoeken.
In totaal zullen 24 patiënten met histologisch bevestigde borstkanker die adjuvante chemotherapie ondergaan, worden gerekruteerd uit twee oncologische centra in Italië.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee interventiesequenties, waarbij perioden met muziektherapie en perioden zonder interventie worden afgewisseld volgens een cross-over ontwerp bestaande uit vier opeenvolgende fasen (A-1, B-1, A-2, B-2), elk van vier weken.

Tijdens de interventiefasen zullen deelnemers wekelijkse groeps-muziektherapiesessies bijwonen van ongeveer 60 minuten.
Sessies omvatten zowel receptieve technieken (zoals begeleid luisteren en muziekbeelden) als actieve technieken (zoals instrumentale of vocale improvisatie en songwriting).
Daarnaast ontvangen deelnemers gepersonaliseerde muziekafspeellijsten die tussen de sessies door kunnen worden gebruikt.

Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en op vooraf bepaalde follow-upmomenten gedurende de studie (T1, T2 en T3), evenals voor en na MT-sessies waar van toepassing.
Door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten omvatten gevalideerde instrumenten die angst, depressie, kwaliteit van leven, emotionele nood, symptoomintensiteit en slaapkwaliteit meten.
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de haalbaarheid van het uitvoeren van een N=1-onderzoeksontwerp in deze populatie, inclusief werving, retentie, volledigheid van gegevens en aanvaardbaarheid van de interventie.
Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van veranderingen in psychologisch en fysiek welzijn en het schatten van intra- en inter-patiëntvariabiliteit in behandelrespons.

Als een pilotstudie is deze proef niet bedoeld om definitieve behandeleffecten aan te tonen.
De resultaten zullen worden gebruikt om het ontwerp, methodologische aannames en steekproefomvangberekening te informeren voor toekomstige voldoende krachtige studies die de effectiviteit van muziektherapie evalueren met behulp van gepersonaliseerde onderzoeksbenaderingen.