Zenei terápia emlőrákos betegeknél (IMPACT) (IMPACT-)

Az emlőrák a nők körében a világon a leggyakrabban diagnosztizált rákos megbetegedés, és gyakran jelentős testi és pszichológiai tünetterheléssel jár a kezelés során. Az adjuváns kemoterápiában részesülő betegek gyakran tapasztalnak szorongást, fáradtságot, alvászavarokat és csökkent életminőséget, ami negatívan befolyásolhatja a kezeléshez való ragaszkodást és az általános jóllétet. E többdimenziós szükségletek kezeléséhez integrált, betegközpontú támogató ellátási megközelítésekre van szükség.

A zeneterápia (MT) egy klinikai, bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelyet képzett terapeuták végeznek, aktív és receptív technikákat alkalmazva a pszichológiai és érzelmi jóllét támogatására. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az MT csökkentheti a szorongást, javíthatja a hangulatot és az életminőséget onkológiai környezetben. A rendelkezésre álló bizonyítékok azonban nagyrészt hagyományos csoportszintű vizsgálati terveken alapulnak, amelyek nem ragadják meg megfelelően az egyéni válaszok változékonyságát a beavatkozásra.

Az N-of-1 vizsgálatok egy innovatív metodológiai megközelítést képviselnek, amelyben a kezelési és kontroll periódusokat ismételten összehasonlítják ugyanazon egyénen belül, lehetővé téve, hogy minden beteg saját maga kontrolljaként szolgáljon. Ez a terv lehetővé teszi a személyre szabott kezelési hatások és az intra-individuális variabilitás értékelését, ami különösen releváns a támogató ellátási beavatkozások, például a zeneterápia esetében.

Ez a vizsgálat egy multicentrikus, non-profit, intervenciós pilot tanulmány, amely N-of-1 vizsgálatok sorozataként lett kialakítva. Összesen 24, szövettanilag igazolt emlőrákban szenvedő, adjuváns kemoterápiában részesülő beteget vonnak be két olaszországi onkológiai központból. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két intervenciós sorozat egyikébe, a zeneterápiás és a beavatkozás nélküli periódusokat váltogatva egy négy egymást követő fázisból (A-1, B-1, A-2, B-2) álló keresztezési terv szerint, melyek mindegyike négy hétig tart.

Az intervenciós fázisok során a résztvevők heti csoportos zeneterápiás üléseken vesznek részt, melyek körülbelül 60 percig tartanak. Az ülések receptív technikákat (például vezetett hallgatás és zenei képalkotás) és aktív technikákat (például hangszeres vagy énekes improvizáció és dalírás) egyaránt tartalmaznak. Emellett a résztvevők személyre szabott zenei lejátszási listákat kapnak, amelyeket az ülések között használhatnak.

Az értékelések a kiinduláskor és a vizsgálat előre meghatározott utánkövetési időpontjaiban (T1, T2 és T3), valamint az MT ülések előtt és után (ahol alkalmazható) történnek. A betegek által jelentett kimeneteli mérőeszközök validált instrumentumokat tartalmaznak a szorongás, depresszió, életminőség, érzelmi distressz, tünetintenzitás és alvásminőség értékelésére.

A vizsgálat elsődleges célja az N-of-1 vizsgálati terv kivitelezhetőségének értékelése ebben a populációban, beleértve a toborzást, megtartást, adatteljességet és az intervenció elfogadhatóságát. Másodlagos célkitűzések közé tartozik a pszichológiai és testi jóllét változásainak feltárása, valamint a kezelésre adott válasz intra- és inter-páciens variabilitásának becslése.

Pilot tanulmányként ez a vizsgálat nem rendelkezik elegendő erővel a végleges kezelési hatások kimutatásához. Az eredményeket a jövőbeli, megfelelő erővel rendelkező vizsgálatok tervének, metodológiai feltételezéseinek és mintanagyságának kiszámításához használják fel, amelyek a zeneterápia hatékonyságát értékelik személyre szabott vizsgálati megközelítések segítségével.