Musiikkiterapia rintasyöpäpotilailla (IMPACT) (IMPACT-)

Rintasyöpä on maailmanlaajuisesti yleisin naisten syöpä ja siihen liittyy usein merkittävä fyysisten ja psykologisten oireiden taakka hoidon aikana. Adjuvanttia solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla esiintyy usein ahdistusta, väsymystä, unihäiriöitä ja heikentynyttä elämänlaatua, mikä voi vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen ja yleiseen hyvinvointiin. Näihin moniulotteisiin tarpeisiin vastaaminen edellyttää integroitua, potilaskeskeistä tukea.

Musiikkiterapia (MT) on kliininen, näyttöön perustuva interventio, jota toteuttavat koulutetut terapeutit käyttäen sekä aktiivisia että vastaanottavia tekniikoita psykologisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin tukemiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että MT saattaa vähentää ahdistusta sekä parantaa mielialaa ja elämänlaatua onkologisessa kontekstissa. Suurin osa käytettävissä olevasta näytöstä perustuu kuitenkin perinteisiin ryhmätason tutkimusasetelmiin, jotka eivät riittävästi huomioi yksilöiden välistä vaihtelua intervention vasteessa.

N-of-1-kokeet edustavat innovatiivista menetelmällistä lähestymistapaa, jossa toistuvia hoito- ja kontrollijaksoja verrataan samalla yksilöllä, mikä mahdollistaa potilaan toimia omana kontrollinaan. Tämä asetelma mahdollistaa yksilöllisten hoitovaikutusten ja yksilön sisäisen vaihtelun arvioinnin, mikä on erityisen olennaista tukihoidon interventioille, kuten musiikkiterapialle.

Tämä tutkimus on monikeskus-, voittoa tavoittelematon, interventiopilottitutkimus, joka on suunniteltu sarjaksi yhdistettyjä N-of-1-kokeita. Kaikkiaan 24 potilasta, joilla on histologisesti varmistettu rintasyöpä ja jotka saavat adjuvanttisolunsalpaajahoitoa, rekrytoidaan kahdesta onkologisesta keskuksesta Italiasta. Osallistujat satunnaistetaan kahteen interventiojaksoon, vuorotellen musiikkiterapiajaksoja ja interventiojaksoja, joissa ei ole interventiota, neljästä peräkkäisestä vaiheesta (A-1, B-1, A-2, B-2) koostuvan cross-over-mallin mukaisesti, joista jokainen kestää neljä viikkoa.

Interventiovaiheiden aikana osallistujat osallistuvat viikoittaisiin ryhmämusiikkiterapiasessioihin, jotka kestävät noin 60 minuuttia. Sessiot sisältävät sekä vastaanottavia tekniikoita (kuten ohjattu kuuntelu ja musiikkimielikuvat) että aktiivisia tekniikoita (kuten instrumentaalinen tai lauluimprovistointi ja laulunteko). Lisäksi osallistujat saavat yksilöllisiä musiikkisoittolistoja, joita käyttää sessionien välillä.

Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja ennalta määritetyissä seurantapisteissä tutkimuksen aikana (T1, T2 ja T3) sekä ennen MT-sessioita ja niiden jälkeen tarvittaessa. Potilasraportoituihin lopputulosmittareihin kuuluvat validoidut mittarit, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, elämänlaatua, emotionaalista distressiä, oireiden intensiteettiä ja unen laatua.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida N-of-1-tutkimusasetelman toteutettavuutta tässä väestössä, mukaan lukien rekrytointi, säilyttäminen, tiedon täydellisyys ja intervention hyväksyttävyys. Toissijaisia tavoitteita ovat psykologisen ja fyysisen hyvinvoinnin muutosten tutkiminen sekä potilaan sisäisen ja välisen vaihtelun arvioiminen hoitovasteessa.

Pilottitutkimuksena tämä koe ei ole voimautettu määrittämään lopullisia hoitovaikutuksia. Tuloksia käytetään tulevien, riittävän suureksi toteutettujen tutkimusten suunnittelun, metodologisten oletusten ja otoskoon laskennan suunnittelussa, joissa arvioidaan musiikkiterapian tehokkuutta käyttäen yksilöllisiä koeasetelmia.