Musiktherapie bei Patientinnen mit Brustkrebs (IMPACT) (IMPACT-)

Brustkrebs ist die weltweit am häufigsten diagnostizierte Krebserkrankung bei Frauen und geht während der Behandlung häufig mit einer erheblichen Belastung durch körperliche und psychische Symptome einher. Patientinnen, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, leiden oft unter Angstzuständen, Müdigkeit, Schlafstörungen und einer verminderten Lebensqualität, was sich negativ auf die Therapietreue und das allgemeine Wohlbefinden auswirken kann. Die Bewältigung dieser multidimensionalen Bedürfnisse erfordert integrierte, patientenzentrierte unterstützende Versorgungsansätze.

Musiktherapie (MT) ist eine klinische, evidenzbasierte Intervention, die von ausgebildeten Therapeuten durchgeführt wird und sowohl aktive als auch rezeptive Techniken umfasst, um das psychische und emotionale Wohlbefinden zu unterstützen. Frühere Studien haben gezeigt, dass MT in der Onkologie Angstzustände reduzieren sowie die Stimmung und Lebensqualität verbessern kann. Allerdings basiert die meiste verfügbare Evidenz auf konventionellen Studiendesigns auf Gruppenebene, die die Variabilität der individuellen Reaktionen auf die Intervention nicht ausreichend erfassen.

N-of-1-Studien stellen einen innovativen methodischen Ansatz dar, bei dem wiederholte Behandlungs- und Kontrollperioden innerhalb desselben Individuums verglichen werden, sodass jede Patientin als ihre eigene Kontrolle fungiert. Dieses Design ermöglicht die Bewertung personalisierter Behandlungseffekte und intraindividueller Variabilität, was für supportive Interventionen wie die Musiktherapie besonders relevant ist.

Diese Studie ist eine multizentrische, gemeinnützige, interventionelle Pilotstudie, die als eine Serie kombinierter N-of-1-Studien konzipiert ist. Insgesamt werden 24 Patientinnen mit histologisch bestätigtem Brustkrebs, die sich einer adjuvanten Chemotherapie unterziehen, aus zwei onkologischen Zentren in Italien rekrutiert. Die Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionssequenzen zugeteilt, die Phasen mit Musiktherapie und Phasen ohne Intervention abwechseln, entsprechend einem Crossover-Design mit vier aufeinanderfolgenden Phasen (A-1, B-1, A-2, B-2) von jeweils vier Wochen Dauer.

Während der Interventionsphasen nehmen die Teilnehmerinnen an wöchentlichen Gruppenmusiktherapiesitzungen von ca. 60 Minuten Dauer teil. Die Sitzungen umfassen sowohl rezeptive Techniken (wie geführtes Hören und Musikimaginationsübungen) als auch aktive Techniken (wie instrumentale oder vokale Improvisation und Songwriting). Zusätzlich erhalten die Teilnehmerinnen personalisierte Musikplaylists zur Nutzung zwischen den Sitzungen.

Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn sowie zu vorgegebenen Nachuntersuchungszeitpunkten während der Studie (T1, T2 und T3) sowie gegebenenfalls vor und nach den MT-Sitzungen. Von den Patientinnen berichtete Endpunkte umfassen validierte Instrumente zur Erfassung von Angstzuständen, Depression, Lebensqualität, emotionalem Stress, Symptomintensität und Schlafqualität.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Durchführbarkeit eines N-of-1-Studiendesigns in dieser Population, einschließlich Rekrutierung, Verbleib in der Studie, Datenvollständigkeit und Akzeptanz der Intervention. Sekundäre Ziele umfassen die Erkundung von Veränderungen des psychischen und physischen Wohlbefindens und die Schätzung der intra- und interindividuellen Variabilität des Behandlungseffekts.

Als Pilotstudie ist diese Studie nicht darauf ausgelegt, definitive Behandlungseffekte nachzuweisen. Die Ergebnisse werden zur Information des Designs, methodischer Annahmen und der Stichprobengrößenberechnung zukünftiger adäquat gepowerter Studien zur Bewertung der Effektivität von Musiktherapie unter Verwendung personalisierter Studiendesigns dienen.