Musikterapi hos patienter med brystkræft (IMPACT) (IMPACT-)

Brystkræft er den hyppigst diagnosticerede kræftform blandt kvinder på verdensplan og er ofte forbundet med en betydelig byrde af fysiske og psykiske symptomer under behandling. Patienter, der gennemgår adjuverende kemoterapi, oplever ofte angst, træthed, søvnforstyrrelser og nedsat livskvalitet, hvilket kan påvirke behandlingsoverholdelse og generel trivsel negativt. At imødekomme disse multidimensionelle behov kræver integrerede, patientcentrerede støttende pleje tilgange.

Musikterapi (MT) er en klinisk og evidensbaseret intervention udført af uddannede terapeuter, der bruger både aktive receptive teknikker til at støtte psykologisk og følelsesmæssig trivsel. Tidligere studier har vist, at MT kan reducere angst og forbedre humør og livskvalitet i onkologiske sammenhænge. Dog er størstedelen af den tilgængelige evidens baseret på konventionelle gruppe-niveau studiedesigns, som ikke i tilstrækkelig grad indfanger variationen i individuelle responser på interventionen.

N-of-1 forsøg repræsenterer en innovativ metodologisk tilgang, hvor gentagne behandlings- og kontrolperioder sammenlignes inden for den samme person, så hver patient fungerer som sin egen kontrol. Dette design muliggør evaluering af personlige behandlingseffekter og intraindividuel variation, hvilket er særligt relevant for støttende pleje interventioner som musikterapi.

Dette studie er et multicenter, non-profit, interventionelt pilotstudie designet som en serie af kombinerede N-of-1 forsøg. i alt 24 patienter med histologisk bekræftet brystkræft, der gennemgår adjuverende kemoterapi, vil blive rekrutteret fra to onkologiske centre i Italien. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to interventionssekvenser, der veksler mellem perioder med musikterapi og perioder uden intervention efter et crossover design bestående af fire på hinanden følgende faser (A-1, B-1, A-2, B-2), hver varer fire uger.

Under interventionsfaserne vil deltagerne deltage i ugentlige gruppemusikterapisessioner, der varer cirka 60 minutter. Sessionerne vil omfatte både receptive teknikker (såsom guidet lytning og musikbilleder) og aktive teknikker (såsom instrumental eller vokal improvisation og sangskrivning). Derudover vil deltagerne modtage personlige musikafspilningslister til brug mellem sessionerne.

Vurderinger vil blive udført ved baseline og på foruddefinerede opfølgningstidspunkter i løbet af studiet (T1, T2 og T3), samt før og efter MT-sessioner, hvor det er relevant. Patientrapporterede udfaldsmål vil omfatte validerede instrumenter, der vurderer angst, depression, livskvalitet, følelsesmæssig nød, symptomintensitet og søvnkvalitet.

Det primære formål med studiet er at vurdere gennemførligheden af at udføre et N-of-1 forsøgsdesign i denne population, herunder rekruttering, fastholdelse, datakomplethed og accept af interventionen. Sekundære formål inkluderer at udforske ændringer i psykisk og fysisk velbefindende samt estimere intra- og inter-patientvariation i behandlingsrespons.

Som et pilotstudie er dette forsøg ikke dimensioneret til at påvise endelige behandlingseffekter. Resultaterne vil blive brugt til at informere designet, metodologiske antagelser og stikprøvestørrelsesberegning af fremtidige tilstrækkeligt dimensionerede studier, der evaluerer effektiviteten af musikterapi ved hjælp af personlige forsøgsmetoder.