Musicothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (IMPACT) (IMPACT-)

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes dans le monde et est souvent associé à une charge importante de symptômes physiques et psychologiques pendant le traitement. Les patientes suivant une chimiothérapie adjuvante ressentent fréquemment de l'anxiété, de la fatigue, des troubles du sommeil et une diminution de la qualité de vie, ce qui peut affecter négativement l'observance thérapeutique et le bien-être général. Répondre à ces besoins multidimensionnels nécessite des approches de soins de soutien intégrées et centrées sur la patiente.

La musicothérapie (MT) est une intervention clinique fondée sur des preuves, dispensée par des thérapeutes formés, utilisant des techniques actives et réceptives pour soutenir le bien-être psychologique et émotionnel. Des études antérieures ont montré que la MT peut réduire l'anxiété et améliorer l'humeur et la qualité de vie en oncologie. Cependant, la plupart des preuves disponibles reposent sur des conceptions d'études conventionnelles au niveau du groupe, qui ne capturent pas correctement la variabilité des réponses individuelles à l'intervention.

Les essais N-of-1 représentent une approche méthodologique innovante dans laquelle des périodes de traitement et de contrôle répétées sont comparées chez un même individu, permettant à chaque patiente de servir comme son propre contrôle. Cette conception permet d'évaluer les effets personnalisés du traitement et la variabilité intra-individuelle, ce qui est particulièrement pertinent pour les interventions de soins de soutien comme la musicothérapie.

Cette étude est une étude pilote interventionnelle multicentrique, sans but lucratif, conçue comme une série d'essais N-of-1 combinés. Au total, 24 patientes atteintes d'un cancer du sein histologiquement confirmé suivant une chimiothérapie adjuvante seront recrutées dans deux centres d'oncologie en Italie. Les participantes seront réparties aléatoirement dans l'une de deux séquences d'intervention, alternant des périodes avec musicothérapie et des périodes sans intervention selon un plan croisé comprenant quatre phases consécutives (A-1, B-1, A-2, B-2), chacune d'une durée de quatre semaines.

Pendant les phases d'intervention, les participantes assisteront à des séances hebdomadaires de musicothérapie de groupe d'environ 60 minutes. Les séances incluront des techniques réceptives (telles que l'écoute guidée et l'imagerie musicale) et des techniques actives (telles que l'improvisation instrumentale ou vocale et l'écriture de chansons). De plus, les participantes recevront des listes de lecture personnalisées à utiliser entre les séances.

Les évaluations seront effectuées au départ et à des moments prédéfinis de suivi tout au long de l'étude (T1, T2 et T3), ainsi qu'avant et après les séances de MT le cas échéant. Les mesures de résultats rapportés par les patientes incluront des instruments validés évaluant l'anxiété, la dépression, la qualité de vie, la détresse émotionnelle, l'intensité des symptômes et la qualité du sommeil.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la faisabilité de la réalisation d'un essai N-of-1 dans cette population, y compris le recrutement, la rétention, l'exhaustivité des données et l'acceptabilité de l'intervention. Les objectifs secondaires incluent l'exploration des changements dans le bien-être psychologique et physique et l'estimation de la variabilité intra- et inter-patiente dans la réponse au traitement.

En tant qu'étude pilote, cet essai n'est pas conçu pour détecter des effets thérapeutiques définitifs. Les résultats seront utilisés pour éclairer la conception, les hypothèses méthodologiques et le calcul de la taille de l'échantillon pour de futures études suffisamment puissantes évaluant l'efficacité de la musicothérapie à l'aide d'approches d'essais personnalisées.