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咖啡因操作的神经生理储备

2014年12月4日 更新者：Flavio de Oliveira Pires、University of Sao Paulo

神经生理储备：咖啡因操作的外周和中枢效应

本研究的目的是验证在闭环和开环练习中处理咖啡因和被视为咖啡因的安慰剂时是否存在神经生理学储备。 将测量骨骼肌和中枢神经系统 (CNS) 的兴奋性水平参数以及外周代谢

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

应该存在与中枢机制相关的神经生理储备，当中枢驱动增加时应该观察到这一点。 从理论上讲，根据努力的中枢调节模型，性能的提高可能是由于中枢神经系统兴奋性和活动性的提高，因为运动不受外周限制。 相反，咖啡因促进的中枢驱动力增加并没有改善肌肉性能，这将是外周局部神经生理学限制的证据，并表明缺乏储备。 因此，如果存在，当咖啡因在闭环和开环运动期间被操纵时，可以通过使用来自电刺激、诱发抽搐和内插抽搐技术的外周和中枢测量来验证这种储备，这些测量与 EMG 和外周代谢的测量相关.

此外，还应该有可能在没有兴奋剂操纵（安慰剂效应）的情况下进入保护区。 根据源自努力的中央调节模型的目的论论证，神经生理学储备将是保护细胞完整性的自然机制。 因此，可以合理地假设，如果存在，当安慰剂被视为咖啡因时，通过提高中枢驱动力促进的性能增加会观察到储备。 然而，不幸的是，没有研究利用这种实验方法，包括在闭环和开环运动期间测量中枢和外周活动，来始终如一地回答储备问题。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
20

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
      • São Paulo、巴西、05508-030
        • University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 训练有素的自行车手
  • 受过长距离比赛训练

排除标准：

  • 最大摄氧量低于 55 ml/kg/min

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：咖啡因
膳食补充剂：咖啡因
在摄入 6 mg.kg-1 体重的咖啡因后，受试者将进行一次运动试验。
膳食补充剂：咖啡因
受试者在运动前会摄入 6 mg/kg 体重的咖啡因。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
咖啡因证明的神经生理储备
大体时间：给药后立即（约 10 分钟）
完成 4 公里试验的时间（闭环）或增量强度测试（开环）中的力竭时间可以显示咖啡因操作是否影响性能。 此外，在闭环运动期间或在开环运动的疲惫点测量 CNS 兴奋性，如 EMG，以及 H 反射幅度、H 反射/M 波关系的增加率等测量，可以指示在练习过程中是否发生了一些中枢或外周变化。
给药后立即（约 10 分钟）
咖啡因证明的神经生理储备
大体时间：给药后立即（约 10 分钟）
完成 4 公里试验的时间（闭环）或增量强度测试（开环）中的力竭时间可以显示安慰剂操作是否影响表现。 此外，在闭环运动期间或在开环运动的疲惫点测量 CNS 兴奋性，如 EMG，以及 H 反射幅度、H 反射/M 波关系的增加速率等测量，可以指示在练习过程中是否发生了一些中枢或外周变化。
给药后立即（约 10 分钟）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
安慰剂证明的神经生理储备
大体时间：给药后立即（约 10 分钟）
安慰剂还应促进闭环运动期间试验时间的减少或平均功率输出的增加，开环运动期间力竭时间和最大功率输出的增加，以及最大自主等长收缩（MVIC）和目标力收缩的时间。 此外，应该有更高的 CNS 兴奋性，例如：1) 在闭环运动中具有更高的 EMG，在开环运动中的疲劳点具有更高的 EMG； 2) H 反射振幅增加； 3）海拔高度对H反射/M波增加率的关系。
给药后立即（约 10 分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Sao Paulo

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Carlos Ugrinowitsch, PhD、University of Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2011年3月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2011年6月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2010年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2010年7月21日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2010年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2014年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2014年12月4日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • EEFE026
  • 2010/01317-0

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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