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普拉提方法在腰痛和运动功能中的腰骨盆动员和稳定

2017年12月5日 更新者：Jefferson Fagundes Loss、Federal University of Rio Grande do Sul

腰骨盆动员和稳定练习与普拉提方法在非特异性慢性腰痛和运动功能中的比较

腰痛是最常见的伤害之一，是导致职业残疾的个人发病的原因，具有强烈的个人、社会和经济影响。 作为治疗方法之一，普拉提是一种对治疗这种功能障碍有很好效果的方法。 然而，目前尚不清楚哪种普拉提方法可以为这一人群带来更好的效果。 因此，本研究的目的是比较两种类型的普拉提方法干预对非特异性慢性腰痛的影响。

将进行盲法随机临床试验。 将对 28 名随机分为两组的患者进行评估，动员普拉提 (MP) 和稳定普拉提 (SP)。 两组都将由 21 至 41 岁患有慢性腰痛的男女组成。 两组将接受每周两次的 10 节普拉提方法，每次平均需要 50 分钟，因此 MP 将专注于腰部骨盆动员练习方法，SP 将专注于腰部骨盆稳定练习方法。 在 5 周的开始和结束时，对个体进行评估，以通过疼痛 VAS 和 Oswestry 问卷以及功能运动筛查来验证疼痛和残疾的存在。 将对数据进行统计分析。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
28

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

21年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在21至40岁之间的男女；
  • 自述腰痛至少3个月；
  • 残疾 Oswestry 指数大于 10%。

排除标准：

  • 由根部受累的椎间盘突出症、炎症性疾病、感染、骨质疏松症、类风湿性关节炎、骨折或肿瘤引起的特征性腰痛的诊断；
  • 普拉提练习的医学禁忌症；
  • 最近 6 个月内分娩或妊娠；
  • 在干预期间对腰痛进行任何类型的药物治疗、物理治疗或替代治疗；
  • 在干预期间改变身体或体育活动的水平；
  • 连续两场或轮流缺席四场且同一周内未取回的，将自动排除在调查范围之外；或者不参加考前考后评价活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：稳定

该小组将进行 10 次普拉提课程，重点是腰部骨盆稳定练习方法。

实施的干预措施：基于稳定性的锻炼运动技术（普拉提运动）
其他：基于稳定性的运动技术
每周两次，每次 10 节，平均每节 50 分钟。
实验性的：动员

该小组将进行 10 次普拉提课程，重点是腰部骨盆动员练习方法。

实施的干预措施：基于动员的锻炼运动技术（普拉提运动）
其他：基于动员的运动技巧
每周两次，每次 10 节，平均每节 50 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry腰背残疾问卷的变化
大体时间：在第一次会议和干预后 5 周

Oswestry 残疾指数（也称为 Oswestry 腰痛残疾问卷）是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。 该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”。

oswestry 问卷将在第一节课和 5 周的普拉提训练后进行评估。 因此，主要结果是 Oswestry 评分从基线到 5 周的变化。
在第一次会议和干预后 5 周

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间：在第一次会议和干预后 5 周
疼痛强度将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，该量表由一条 10 厘米的水平线组成，其中“0”表示“无痛”，“10”表示“我能想象到的最严重的疼痛”。 这种疼痛的视觉模拟量表将在第一节课和 5 周的普拉提训练后进行评估。 所以，这个结果是 VAS 评分从基线到 5 周的变化。
在第一次会议和干预后 5 周
功能运动屏幕 (FMS) 的变化
大体时间：在第一次会议和干预后 5 周

FMS 是一项针对参加体育活动的个人的筛查，通过确定完成 7 项运动任务的局限性和局限性：深蹲、跨栏步、直线午餐、肩部活动度、主动直腿抬高、躯干稳定性俯卧撑和旋转稳定。

这 7 项运动任务中的每一项都按 0-3 的顺序评分。 FMS 输出是通过对每个动作的得分求和给出的单一结果。 最高分是21。 分数越低，患者受伤的风险就越高。

FMS 将在干预前后进行评估。 所以，这个结果是 FMS 分数从基线到 5 周的变化。
在第一次会议和干预后 5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Federal University of Rio Grande do Sul

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年6月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2017年10月30日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年1月20日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年6月13日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年12月5日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • MOB X STAB in Pilates

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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