Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbo-bekkenmobilisering og stabilisering med pilatesmetoden i korsryggsmerter og bevegelsesfunksjonalitet

5. desember 2017 oppdatert av: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Sammenligning av Lumbo-bekkenmobilisering og stabiliseringsøvelser med Pilates-metoden i ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter og bevegelsesfunksjonalitet

Lumbalsmerter er en av de vanligste skadene som er årsaken til sykelighet hos individet som genererer arbeidsuførhet med sterk personlig, sosial og økonomisk innvirkning. Som en av behandlingsmetodene er Pilates en metode som har gode resultater for håndtering av denne dysfunksjonen. Det er imidlertid ikke kjent nøyaktig hvilken tilnærming Pilates kan gi bedre resultater for denne befolkningen. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne effekten av to typer pilatesmetodeintervensjoner på uspesifikke kroniske korsryggsmerter.

En blindet randomisert klinisk studie vil bli avholdt. 28 pasienter fordelt tilfeldig i to grupper vil bli vurdert, Mobilisering Pilates (MP) og Stabilisering Pilates (SP). Begge gruppene vil bli dannet av individer av begge kjønn og i alderen 21 til 41 år med kroniske korsryggsmerter. Begge gruppene vil motta 10 økter med Pilates-metoder to ganger i uken, hvor hver økt tar gjennomsnittlig 50 minutter, derfor vil MP fokusere på en tilnærming til lumbo-bekken-mobiliseringsøvelser og SP vil fokusere på lumbo-bekken-stabiliseringsøvelser. Ved begynnelsen og slutten av de 5 ukene blir individene evaluert for å verifisere tilstedeværelsen av smerte og funksjonshemming med VAS of pain og Oswestry Questionnaire, og også med Functional Movement Screen. Data vil bli analysert statistisk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
28

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer av begge kjønn i alderen 21 til 40 år;
  • Selvrapportert korsryggsmerter i minst 3 måneder;
  • Disability Oswestry Index større enn 10 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av patognomoniske korsryggsmerter forårsaket av diskusprolaps med rotpåvirkning, inflammatoriske lidelser, infeksjoner, osteoporose, revmatoid artritt, brudd eller svulst;
  • Medisinsk kontraindikasjon for utøvelse av Pilates;
  • Fødsel eller svangerskap de siste 6 månedene;
  • Være å utføre enhver form for behandling for korsryggsmerter er medisinert, fysioterapeutisk eller alternativ under intervensjonsperioden;
  • Endre nivået av fysisk eller sportslig aktivitet under intervensjonsperioden;
  • Deltakere som går glipp av to økter på rad eller fire økter vekselvis uten å hente dem i samme uke, vil automatisk bli ekskludert fra undersøkelsen; Eller ikke delta på evalueringsarrangementer før og etter test.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Stabilisering

Denne gruppen vil gjennomgå 10 pilatesøkter med fokus på lumbo-bekken stabiliseringsøvelser.

Intervensjon administrert: Trening Bevegelsesteknikker (Pilates Exercise) basert på stabilisering
Annen: Tren Bevegelsesteknikker basert på stabilisering
10 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 50 minutter.
Eksperimentell: Mobilisering

Denne gruppen vil gjennomgå 10 pilatesøkter med fokus på lumbo-bekkenmobiliseringsøvelser.

Intervensjon administrert: Trening Bevegelsesteknikker (Pilates Exercise) basert på mobilisering
Annen: Tren Bevegelsesteknikker basert på mobilisering
10 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 50 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tidsramme: Ved første økt og 5 uker etter intervensjon

Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg.

Oswestry-spørreskjemaet vil bli evaluert i den første økten og etter 5 uker med pilatestrening. Så det primære resultatet er endringen i Oswestry-score fra baseline til 5 uker.
Ved første økt og 5 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsramme: Ved første økt og 5 uker etter intervensjon
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), som består av en 10 cm horisontal linje der "0" betyr "Ingen smerte" og "10" betyr "Den verste smerten jeg kan forestille meg". Denne visuelle analoge skalaen for smerte vil bli evaluert i den første økten og etter 5 uker med pilatestrening. Så dette utfallet er endringen i VAS-poengsum fra baseline til 5 uker.
Ved første økt og 5 uker etter intervensjon
Endringen i The Functional Movement Screen (FMS)
Tidsramme: Ved første økt og 5 uker etter intervensjon

FMS er en screening for individer som deltar i fysiske aktiviteter ved å identifisere begrensninger og begrensninger ved å fullføre 7 bevegelsesoppgaver: dyp knebøy, hekktrinn, in-line lunsj, skuldermobilitet, aktiv løfting av rett ben, armheving og rotasjonsstabilitet. stabilitet.

Hver av disse 7 bevegelsesoppgavene scores på en ordinær skala fra 0-3. FMS-utgangen er et enkelt resultat gitt ved å summere hver bevegelses poengsum. Maksimal poengsum er 21. Jo lavere poengsum er, jo høyere er pasientens risiko for skade.

FMS vil bli evaluert før og etter intervensjon. Så dette resultatet er endringen i FMS-poengsum fra baseline til 5 uker.
Ved første økt og 5 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Federal University of Rio Grande do Sul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MOB X STAB in Pilates

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger