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Lumbo-Becken-Mobilisierung und -Stabilisierung mit der Pilates-Methode bei Schmerzen im unteren Rücken und Bewegungsfunktionalität

5. Dezember 2017 aktualisiert von: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Vergleich von Lumbo-Becken-Mobilisierungs- und Stabilisationsübungen mit der Pilates-Methode bei unspezifischen chronischen Rückenschmerzen und Bewegungsfunktionalität

Lendenschmerzen sind eine der häufigsten Verletzungen und die Ursache für individuelle Morbidität, die eine Berufsunfähigkeit mit starken persönlichen, sozialen und wirtschaftlichen Auswirkungen nach sich zieht. Als eine der Behandlungsmethoden ist Pilates eine Methode, die gute Ergebnisse bei der Behandlung dieser Dysfunktion erzielt. Es ist jedoch nicht genau bekannt, welcher Ansatz Pilates für diese Bevölkerungsgruppe bessere Ergebnisse bringen kann. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen von zwei Arten von Interventionen der Pilates-Methode auf unspezifische chronische Rückenschmerzen zu vergleichen.

Es wird eine verblindete randomisierte klinische Studie durchgeführt. 28 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt werden, werden bewertet, das Mobilisierungs-Pilates (MP) und das Stabilisierungs-Pilates (SP). Beide Gruppen werden von Personen beiderlei Geschlechts im Alter von 21 bis 41 Jahren mit chronischen Rückenschmerzen gebildet. Beide Gruppen erhalten zweimal pro Woche 10 Sitzungen mit Pilates-Methoden, wobei jede Sitzung durchschnittlich 50 Minuten dauert. Daher konzentriert sich der MP auf einen Ansatz mit Lenden-Becken-Mobilisierungsübungen und der SP auf Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen. Zu Beginn und am Ende der 5 Wochen werden die Personen bewertet, um das Vorhandensein von Schmerzen und Behinderungen mit VAS of Pain und Oswestry Questionnaire sowie mit dem Functional Movement Screen zu überprüfen. Die Daten werden statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 21 und 40 Jahren;
  • Selbstberichtete Rückenschmerzen seit mindestens 3 Monaten;
  • Behinderung Oswestry Index größer als 10 %.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose pathognomonischer Kreuzschmerzen durch Bandscheibenvorfall mit Wurzelbeteiligung, entzündliche Erkrankungen, Infektionen, Osteoporose, rheumatoide Arthritis, Fraktur oder Tumor;
  • Medizinische Kontraindikation für die Ausübung von Pilates;
  • Geburt oder Schwangerschaft in den letzten 6 Monaten;
  • Während der Dauer des Eingriffs jede Art von Behandlung für Rückenschmerzen durchführen, die medikamentös, physiotherapeutisch oder alternativ ist;
  • Ändern Sie das Niveau der körperlichen oder sportlichen Aktivität während des Interventionszeitraums;
  • Teilnehmer, die zwei Sessions hintereinander oder vier Sessions im Wechsel verpassen, ohne diese in derselben Woche abzurufen, werden automatisch von der Umfrage ausgeschlossen; Oder nehmen Sie nicht an Pre- und Post-Test-Auswertungsveranstaltungen teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stabilisierung

Diese Gruppe durchläuft 10 Pilates-Sitzungen mit Schwerpunkt auf Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen.

Verabreichte Intervention: Übung Bewegungstechniken (Pilates-Übung) basierend auf Stabilisation
Sonstiges: Übung Bewegungstechniken basierend auf Stabilisation
10 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 50 Minuten dauert.
Experimental: Mobilisierung

Diese Gruppe durchläuft 10 Pilates-Sitzungen mit Schwerpunkt auf Lenden-Becken-Mobilisierungsübungen.

Verabreichte Intervention: Übung Bewegungstechniken (Pilates-Übung) basierend auf Mobilisierung
Sonstiges: Übung Bewegungstechniken basierend auf Mobilisierung
10 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 50 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Zeitfenster: Bei der ersten Sitzung und 5 Wochen nach dem Eingriff

Der Oswestry Disability Index (auch als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bekannt) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich.

Der Oswestry-Fragebogen wird in der ersten Sitzung und nach 5 Wochen Pilates-Training ausgewertet. Das primäre Ergebnis ist also die Veränderung des Oswestry-Scores vom Ausgangswert bis 5 Wochen.
Bei der ersten Sitzung und 5 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: Bei der ersten Sitzung und 5 Wochen nach dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die aus einer 10 cm langen horizontalen Linie besteht, wobei „0“ „kein Schmerz“ und „10“ „der schlimmste Schmerz, den ich mir vorstellen kann“ bedeutet. Diese visuelle Analogskala für Schmerzen wird in der ersten Sitzung und nach 5 Wochen Pilates-Training ausgewertet. Dieses Ergebnis ist also die Veränderung des VAS-Scores vom Ausgangswert bis zu 5 Wochen.
Bei der ersten Sitzung und 5 Wochen nach dem Eingriff
Die Änderung im Functional Movement Screen (FMS)
Zeitfenster: Bei der ersten Sitzung und 5 Wochen nach dem Eingriff

Das FMS ist ein Screening für Personen, die an körperlichen Aktivitäten teilnehmen, indem Einschränkungen und Einschränkungen bei der Bewältigung von 7 Bewegungsaufgaben identifiziert werden: tiefe Kniebeuge, Hürdenschritt, Inline-Mittagessen, Schultermobilität, aktives Anheben des geraden Beins, Liegestütze zur Rumpfstabilität und Rotation Stabilität.

Jede dieser 7 Bewegungsaufgaben wird auf einer Ordnungsskala von 0-3 bewertet. Die FMS-Ausgabe ist ein einzelnes Ergebnis, das durch Summieren der Bewertung jeder Bewegung erhalten wird. Die maximale Punktzahl beträgt 21. Je niedriger die Punktzahl, desto höher ist das Verletzungsrisiko des Patienten.

FMS wird vor und nach dem Eingriff evaluiert. Dieses Ergebnis ist also die Veränderung des FMS-Scores vom Ausgangswert bis zu 5 Wochen.
Bei der ersten Sitzung und 5 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MOB X STAB in Pilates

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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