Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja i stabilizacja lędźwiowo-miedniczna metodą pilates w bólach krzyża i funkcjonalności ruchowej

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Porównanie ćwiczeń mobilizacji i stabilizacji lędźwiowo-miednicznej z metodą pilates w niespecyficznym przewlekłym bólu krzyża i funkcjonalności ruchowej

Ból odcinka lędźwiowego kręgosłupa jest jednym z najczęstszych urazów będących przyczyną zachorowań u jednostki generujących niepełnosprawność zawodową o silnych skutkach osobistych, społecznych i ekonomicznych. Jako jedna z metod leczenia, Pilates jest metodą, która ma dobre wyniki w leczeniu tej dysfunkcji. Jednak nie wiadomo dokładnie, które podejście Pilatesa może przynieść lepsze rezultaty dla tej populacji. Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch rodzajów interwencji metodą Pilates na niespecyficzny przewlekły ból krzyża.

Odbędzie się ślepe, randomizowane badanie kliniczne. Ocenie zostanie poddanych 28 pacjentów podzielonych losowo na dwie grupy, pilates mobilizacyjny (MP) i pilates stabilizacyjny (SP). Obie grupy będą tworzone przez osoby obojga płci w wieku od 21 do 41 lat z przewlekłymi bólami krzyża. Obie grupy otrzymają 10 sesji Metody Pilates dwa razy w tygodniu, przy czym każda sesja zajmie średnio 50 minut, dlatego MP skupi się na podejściu do ćwiczeń mobilizujących lędźwiowo-miedniczną, a SP skupi się na podejściu do ćwiczeń stabilizujących lędźwiowo-miedniczną. Na początku i na końcu 5 tygodni osoby są oceniane w celu zweryfikowania obecności bólu i niepełnosprawności za pomocą VAS bólu i Kwestionariusza Oswestry, a także za pomocą Ekranu Ruchu Funkcjonalnego. Dane będą analizowane statystycznie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obojga płci w wieku od 21 do 40 lat;
  • Samodzielnie zgłaszany ból krzyża przez co najmniej 3 miesiące;
  • Indeks Oswestry Niepełnosprawności większy niż 10%.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka patognomonicznych bólów krzyża spowodowanych przepukliną dysku z zajęciem korzenia, stanami zapalnymi, infekcjami, osteoporozą, reumatoidalnym zapaleniem stawów, złamaniem lub guzem;
  • Przeciwwskazania medyczne do uprawiania Pilates;
  • Poród lub ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Wykonywać jakikolwiek rodzaj leczenia bólu krzyża, mający charakter leczniczy, fizjoterapeutyczny lub alternatywny w okresie interwencji;
  • Zmień poziom aktywności fizycznej lub sportowej w okresie interwencji;
  • Uczestnicy, którzy opuszczą dwie sesje z rzędu lub cztery sesje na przemian i nie odzyskają ich w tym samym tygodniu, zostaną automatycznie wykluczeni z ankiety; Lub nie bierz udziału w wydarzeniach ewaluacyjnych przed i po teście.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Stabilizacja

Ta grupa przejdzie 10 sesji Pilates z naciskiem na podejście do ćwiczeń stabilizujących lędźwiowo-miedniczną.

Zastosowana interwencja: Ćwiczenia Techniki Ruchu (Ćwiczenia Pilates) oparte na stabilizacji
Inny: Ćwiczenia Techniki Ruchu oparte na stabilizacji
Dwa razy w tygodniu odbędzie się 10 sesji, a każda sesja zajmie średnio 50 minut.
Eksperymentalny: Mobilizacja

Ta grupa przejdzie 10 sesji Pilates z naciskiem na podejście do ćwiczeń mobilizujących lędźwiowo-miedniczną.

Zastosowana interwencja: Ćwiczenia Techniki Ruchu (Ćwiczenia Pilates) oparte na mobilizacji
Inny: Ćwiczenia Techniki Ruchu oparte na mobilizacji
Dwa razy w tygodniu odbędzie się 10 sesji, a każda sesja zajmie średnio 50 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Niepełnosprawności Oswestry Low Back
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji

Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców.

Kwestionariusz oswestry będzie oceniany na pierwszej sesji i po 5 tygodniach treningu Pilates. Tak więc głównym wynikiem jest zmiana wyniku Oswestry od wartości początkowej do 5 tygodni.
Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, w której „0” oznacza „Brak bólu”, a „10” oznacza „Najgorszy ból, jaki mogę sobie wyobrazić”. Ta wizualna analogowa skala bólu zostanie oceniona podczas pierwszej sesji i po 5 tygodniach treningu Pilates. Tak więc tym wynikiem jest zmiana wyniku VAS od wartości początkowej do 5 tygodni.
Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji
Zmiana w ekranie ruchu funkcjonalnego (FMS)
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji

FMS to badanie przesiewowe osób, które uczestniczą w aktywności fizycznej, poprzez identyfikację ograniczeń i ograniczeń w wykonaniu 7 zadań ruchowych: głęboki przysiad, krok przez płotki, lunch na linie, mobilność barków, aktywne unoszenie wyprostowanej nogi, pompka stabilizująca tułów i rotacja stabilność.

Każde z tych 7 zadań ruchowych jest oceniane w skali porządkowej 0-3. Dane wyjściowe FMS to pojedynczy wynik podany przez zsumowanie wyniku każdego ruchu. Maksymalna liczba punktów to 21. Im niższy wynik, tym większe ryzyko urazu u pacjenta.

FMS zostanie oceniony przed i po interwencji. Tak więc tym wynikiem jest zmiana wyniku FMS od wartości wyjściowej do 5 tygodni.
Na pierwszej sesji i 5 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MOB X STAB in Pilates

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami