Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbo-pánevní mobilizace a stabilizace metodou Pilates při bolestech dolní části zad a pohybové funkčnosti

5. prosince 2017 aktualizováno: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Srovnání lumbo-pánevních mobilizačních a stabilizačních cvičení s metodou Pilates u nespecifické chronické bolesti dolní části zad a pohybové funkčnosti

Bolesti bederní páteře jsou jedním z nejčastějších úrazů, které jsou příčinou nemocnosti jednotlivce a vytvářejí pracovní postižení se silným osobním, sociálním a ekonomickým dopadem. Jako jedna z metod léčby je Pilates metodou, která má dobré výsledky pro zvládání této dysfunkce. Není však přesně známo, který přístup může Pilates přinést lepší výsledky pro tuto populaci. Účelem této studie je proto porovnat účinky dvou typů intervencí metodou Pilates na nespecifickou chronickou bolest dolní části zad.

Bude se konat zaslepená randomizovaná klinická studie. Posouzeno bude 28 pacientů náhodně rozdělených do dvou skupin, mobilizační pilates (MP) a stabilizační pilates (SP). Obě skupiny budou tvořeny jedinci obou pohlaví ve věku 21 až 41 let s chronickými bolestmi zad. Obě skupiny absolvují 10 lekcí Pilatesových metod dvakrát týdně, přičemž každé sezení zabere v průměru 50 minut, proto se MP zaměří na přístup cvičení mobilizace bederní pánve a SP se zaměří na přístup cvičení stabilizace bederní pánve. Na začátku a na konci 5 týdnů jsou jedinci hodnoceni, aby se ověřila přítomnost bolesti a invalidity pomocí VAS of pain a Oswestry Questionnaire a také pomocí Funkční pohybové obrazovky. Data budou statisticky analyzována.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci obou pohlaví ve věku od 21 do 40 let;
  • Samostatně hlášená bolest dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců;
  • Disability Oswestry Index vyšší než 10 %.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika patognomické bolesti dolní části zad způsobené herniací ploténky s postižením kořenů, zánětlivými poruchami, infekcemi, osteoporózou, revmatoidní artritidou, zlomeninou nebo nádorem;
  • lékařské kontraindikace pro cvičení pilates;
  • porod nebo těhotenství v posledních 6 měsících;
  • Provádět jakýkoli typ léčby bolesti dolní části zad je medikamentózní, fyzioterapeutická nebo alternativní během období intervence;
  • Změnit úroveň fyzické nebo sportovní aktivity během období intervence;
  • Účastníci, kteří zmeškají dvě sezení za sebou nebo čtyři sezení střídavě, aniž by je znovu získali ve stejném týdnu, budou z průzkumu automaticky vyloučeni; Nebo nenavštěvujte hodnotící akce před a po testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Stabilizace

Tato skupina absolvuje 10 cvičení Pilates se zaměřením na cvičení bederně-pánevní stabilizace.

Administrovaná intervence: Cvičební pohybové techniky (Pilates cvičení) založené na stabilizaci
Jiný: Cvičení Pohybové techniky založené na stabilizaci
Dvakrát týdně se bude konat 10 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 50 minut.
Experimentální: Mobilizace

Tato skupina absolvuje 10 cvičení Pilates se zaměřením na cvičení bederně-pánevní mobilizace.

Administrovaná intervence: Cvičební pohybové techniky (Pilatesovo cvičení) založené na mobilizaci
Jiný: Cvičení Pohybové techniky založené na mobilizaci
Dvakrát týdně se bude konat 10 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 50 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Časové okno: Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku

Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad.

Dotazník oswestry bude vyhodnocen na prvním sezení a po 5 týdnech cvičení Pilates. Primárním výsledkem je tedy změna skóre Oswestry z výchozí hodnoty na 5 týdnů.
Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuální analogové škále bolesti (VAS)
Časové okno: Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), která se skládá z 10 cm vodorovné čáry, ve které „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jakou si dovedu představit“. Tato vizuální analogová stupnice bolesti bude vyhodnocena při prvním sezení a po 5 týdnech cvičení Pilates. Tímto výsledkem je tedy změna skóre VAS od výchozí hodnoty do 5 týdnů.
Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku
Změna na obrazovce funkčního pohybu (FMS)
Časové okno: Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku

FMS je screening pro jednotlivce, kteří se účastní fyzických aktivit tím, že identifikují omezení a omezení při plnění 7 pohybových úkolů: hluboký dřep, překážkový krok, in-line oběd, pohyblivost ramen, aktivní zvedání rovných nohou, zvednutí stability trupu a rotace stabilita.

Každý z těchto 7 pohybových úkolů je hodnocen na ordinální stupnici 0-3. Výstup FMS je jeden výsledek daný součtem skóre každého pohybu. Maximální skóre je 21. Čím nižší skóre, tím vyšší je riziko zranění pacienta.

FMS bude vyhodnocena před a po zásahu. Tento výsledek je tedy změnou skóre FMS od výchozí hodnoty do 5 týdnů.
Při prvním sezení a 5 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MOB X STAB in Pilates

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení