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Mobilizzazione e stabilizzazione lombo-pelvica con metodo Pilates nella lombalgia e funzionalità del movimento

5 dicembre 2017 aggiornato da: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Confronto tra esercizi di mobilizzazione e stabilizzazione lombo-pelvica con il metodo Pilates nella lombalgia cronica aspecifica e nella funzionalità del movimento

Il dolore lombare è una delle lesioni più comuni essendo causa di morbilità nell'individuo generando disabilità occupazionale con forte impatto personale, sociale ed economico. Come uno dei metodi di trattamento, Pilates è un metodo che ha buoni risultati per la gestione di questa disfunzione. Tuttavia, non si sa esattamente quale approccio Pilates possa portare a risultati migliori per questa popolazione. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due tipi di interventi del metodo Pilates sulla lombalgia cronica aspecifica.

Si terrà uno studio clinico randomizzato in cieco. Verranno valutati 28 pazienti divisi casualmente in due gruppi, il Pilates di mobilizzazione (MP) e il Pilates di stabilizzazione (SP). Entrambi i gruppi saranno formati da individui di entrambi i sessi e di età compresa tra 21 e 41 anni con lombalgia cronica. Entrambi i gruppi riceveranno 10 sessioni di metodi Pilates due volte a settimana, con ciascuna sessione della durata media di 50 minuti, quindi il MP si concentrerà su un approccio con esercizi di mobilizzazione lombo-pelvica e il SP si concentrerà su un approccio con esercizi di stabilizzazione lombo-pelvica. All'inizio e alla fine delle 5 settimane gli individui vengono valutati per verificare la presenza di dolore e disabilità con VAS del dolore e Oswestry Questionnaire, e anche con il Functional Movement Screen. I dati saranno analizzati statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di entrambi i sessi di età compresa tra i 21 ei 40 anni;
  • Lombalgia auto-riferita per almeno 3 mesi;
  • Disability Oswestry Index superiore al 10%.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di lombalgia patognomonica causata da ernia del disco con interessamento radicolare, disturbi infiammatori, infezioni, osteoporosi, artrite reumatoide, frattura o tumore;
  • Controindicazione medica alla pratica del Pilates;
  • Parto o gestazione negli ultimi 6 mesi;
  • Effettuare qualsiasi tipo di trattamento per la lombalgia sia medicato, fisioterapico o alternativo durante il periodo di intervento;
  • Modificare il livello di attività fisica o sportiva durante il periodo di intervento;
  • I partecipanti che perderanno due sessioni consecutive o quattro sessioni alternativamente senza recuperarle nella stessa settimana saranno automaticamente esclusi dal sondaggio; Oppure non partecipare agli eventi di valutazione pre e post test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Stabilizzazione

Questo gruppo sarà sottoposto a 10 sessioni di Pilates con particolare attenzione all'approccio con esercizi di stabilizzazione lombo-pelvica.

Intervento somministrato: Esercizio Tecniche di Movimento (Esercizio Pilates) basato sulla stabilizzazione
Altro: Esercizio Tecniche di movimento basate sulla stabilizzazione
Si terranno 10 sessioni due volte a settimana, con una durata media di 50 minuti ciascuna.
Sperimentale: Mobilitazione

Questo gruppo sarà sottoposto a 10 sessioni di Pilates con un focus sull'approccio con esercizi di mobilizzazione lombo-pelvica.

Intervento somministrato: Esercizio Tecniche di Movimento (Esercizio Pilates) basato sulla mobilizzazione
Altro: Esercizio Tecniche di movimento basate sulla mobilizzazione
Si terranno 10 sessioni due volte a settimana, con una durata media di 50 minuti ciascuna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nel questionario Oswestry Low Back Disability
Lasso di tempo: Alla prima seduta e 5 settimane dopo l'intervento

L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena.

Il questionario oswestry verrà valutato nella prima sessione e dopo 5 settimane di allenamento Pilates. Quindi, l'outcome primario è la variazione del punteggio di Oswestry dal basale a 5 settimane.
Alla prima seduta e 5 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nella scala analogica visiva per il dolore (VAS)
Lasso di tempo: Alla prima seduta e 5 settimane dopo l'intervento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che consiste in una linea orizzontale di 10 cm in cui "0" significa "Nessun dolore" e "10" significa "Il peggior dolore che posso immaginare". Questa scala analogica visiva per il dolore verrà valutata nella prima sessione e dopo 5 settimane di allenamento Pilates. Quindi, questo risultato è la variazione del punteggio VAS dal basale a 5 settimane.
Alla prima seduta e 5 settimane dopo l'intervento
Il cambiamento nella schermata del movimento funzionale (FMS)
Lasso di tempo: Alla prima seduta e 5 settimane dopo l'intervento

L'FMS è uno screening per le persone che partecipano ad attività fisiche identificando limitazioni e restrizioni nel completare 7 compiti di movimento: squat profondo, passo con ostacoli, pranzo in linea, mobilità della spalla, sollevamento attivo della gamba dritta, push-up per la stabilità del tronco e rotazione stabilità.

Ognuno di questi 7 compiti di movimento viene valutato su una scala ordinale 0-3. L'output FMS è un singolo risultato ottenuto sommando il punteggio di ciascun movimento. Il punteggio massimo è 21. Più basso è il punteggio, maggiore è il rischio di lesioni del paziente.

FMS sarà valutato prima e dopo l'intervento. Quindi, questo risultato è la variazione del punteggio FMS dal basale a 5 settimane.
Alla prima seduta e 5 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MOB X STAB in Pilates

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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