此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

化妆品和怀孕 (PERICOS)

2019年2月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

对怀孕期间使用化妆品产品相关风险的认知 - 一项定性研究

使用化妆品是接触许多化学物质（包括内分泌干扰物）的重要来源。 最近，已发布国家和国际科学建议以限制怀孕期间接触化学品。 然而，关于孕妇对化妆品的认知和使用的研究还很少。 PERICOS 研究的目的是确定孕妇对化妆品使用的风险认知和态度。

了解女性在怀孕期间使用化妆品的风险认知、知识、态度和期望，将有助于制定有效的策略来改善化学品接触的预防。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

在法国奥弗涅地区实施了一项使用六个焦点小组（每组 9-11 名孕妇）对 60 名孕妇进行的定性研究。 将进行六个焦点小组，直到数据饱和。

这些妇女将从克莱蒙费朗大学医院（III 型产科 - 2 组）、Beaumont 的私人诊所（II 型产科 - 2 组）、Saint-Flour 医院中心（I 型产科 - 1 组）、和自由卫生专业人员（1 组）。

如果发现女性符合条件，她将被邀请参加研究。 焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。 他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。

所有采访都将被录音、转录、编码和计算机化，以便使用 NVIVO v11 软件进行分析。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

孕妇

描述

纳入标准：

  • - 妊娠 22 周（≥ 22 周）至 ≤ 39 周的孕妇；
  • Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA) 的产科管理；
  • 至少18岁；
  • 理解和说法语；
  • 并给予他们签署的参与协议。

排除标准：

  • 集体面试期间拒绝参加或不予登记的；
  • 胎儿在​​子宫内死亡或胎儿畸形的妇女；
  • 患有精神疾病、精神错乱或语言障碍而无法面试的女性；
  • 患有慢性皮肤病需要皮肤病护理（湿疹、牛皮癣等）的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
第 1 组
在该地区 (CHU) 和市区（克莱蒙费朗附近）唯一的 III 型产科进行妊娠随访
其他：小组讨论
焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。 他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。 所有采访都将被录音。
第 2 组
在该地区 (CHU) 和市区（克莱蒙费朗附近）唯一的 III 型产科进行妊娠随访
其他：小组讨论
焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。 他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。 所有采访都将被录音。
第 3 组
在该地区和城市地区（克莱蒙费朗附近）唯一的私人妇产科（II 型）进行妊娠随访
其他：小组讨论
焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。 他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。 所有采访都将被录音。
第 4 组
在该地区和城市地区（克莱蒙费朗附近）唯一的私人妇产科（II 型）进行妊娠随访
其他：小组讨论
焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。 他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。 所有采访都将被录音。
第 5 组
I 型产科和农村地区（Saint-Flour 附近）的妊娠随访
其他：小组讨论
焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。 他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。 所有采访都将被录音。
第 6 组
自由的怀孕随访

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
孕妇对使用化妆品相关风险的看法
大体时间：第一天（面试期间）
在焦点小组访谈期间，调查了对与一般化妆品的使用有关的风险的看法，特别是针对妊娠纹的乳膏。
第一天（面试期间）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
怀孕期间化妆品的使用
大体时间：第一天（面试期间）
如何使用化妆品（所有针对妊娠纹的化妆品和乳霜）以及孕妇行为的改变（减少使用、选择其他产品等）。 在焦点小组中通过半结构化访谈进行调查。 所有信息将在面试时收集。
第一天（面试期间）
孕妇对化妆品使用信息的期望
大体时间：第一天（面试期间）
在焦点小组中，通过半结构式访谈调查了孕妇在信息支持和化妆品使用建议方面的需求和期望。 所有信息将在面试时收集
第一天（面试期间）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University Hospital, Clermont-Ferrand

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Cécile MARIE、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2019年2月28日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年12月30日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月12日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2019年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2019年2月1日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • CHU-350

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定