化妆品和怀孕 (PERICOS)
2019年2月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
对怀孕期间使用化妆品产品相关风险的认知 - 一项定性研究
使用化妆品是接触许多化学物质（包括内分泌干扰物）的重要来源。 最近，已发布国家和国际科学建议以限制怀孕期间接触化学品。 然而，关于孕妇对化妆品的认知和使用的研究还很少。 PERICOS 研究的目的是确定孕妇对化妆品使用的风险认知和态度。
了解女性在怀孕期间使用化妆品的风险认知、知识、态度和期望，将有助于制定有效的策略来改善化学品接触的预防。
研究概览
详细说明
在法国奥弗涅地区实施了一项使用六个焦点小组（每组 9-11 名孕妇）对 60 名孕妇进行的定性研究。 将进行六个焦点小组，直到数据饱和。
这些妇女将从克莱蒙费朗大学医院（III 型产科 - 2 组）、Beaumont 的私人诊所（II 型产科 - 2 组）、Saint-Flour 医院中心（I 型产科 - 1 组）、和自由卫生专业人员（1 组）。
如果发现女性符合条件，她将被邀请参加研究。 焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。 他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。
所有采访都将被录音、转录、编码和计算机化，以便使用 NVIVO v11 软件进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇
描述
纳入标准：
- - 妊娠 22 周（≥ 22 周）至 ≤ 39 周的孕妇；
- Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA) 的产科管理；
- 至少18岁；
- 理解和说法语；
- 并给予他们签署的参与协议。
排除标准：
- 集体面试期间拒绝参加或不予登记的；
- 胎儿在子宫内死亡或胎儿畸形的妇女；
- 患有精神疾病、精神错乱或语言障碍而无法面试的女性；
- 患有慢性皮肤病需要皮肤病护理（湿疹、牛皮癣等）的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
在该地区 (CHU) 和市区（克莱蒙费朗附近）唯一的 III 型产科进行妊娠随访
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焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。
他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。
所有采访都将被录音。
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第 2 组
在该地区 (CHU) 和市区（克莱蒙费朗附近）唯一的 III 型产科进行妊娠随访
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焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。
他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。
所有采访都将被录音。
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第 3 组
在该地区和城市地区（克莱蒙费朗附近）唯一的私人妇产科（II 型）进行妊娠随访
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焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。
他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。
所有采访都将被录音。
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第 4 组
在该地区和城市地区（克莱蒙费朗附近）唯一的私人妇产科（II 型）进行妊娠随访
|
焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。
他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。
所有采访都将被录音。
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第 5 组
I 型产科和农村地区（Saint-Flour 附近）的妊娠随访
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焦点小组讨论将在妇女产科的私人房间内进行。
他们将持续大约 2 小时，并由使用面试网格的面试官带领。
所有采访都将被录音。
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第 6 组
自由的怀孕随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕妇对使用化妆品相关风险的看法
大体时间：第一天（面试期间）
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在焦点小组访谈期间，调查了对与一般化妆品的使用有关的风险的看法，特别是针对妊娠纹的乳膏。
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第一天（面试期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕期间化妆品的使用
大体时间：第一天（面试期间）
|
如何使用化妆品（所有针对妊娠纹的化妆品和乳霜）以及孕妇行为的改变（减少使用、选择其他产品等）。
在焦点小组中通过半结构化访谈进行调查。
所有信息将在面试时收集。
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第一天（面试期间）
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孕妇对化妆品使用信息的期望
大体时间：第一天（面试期间）
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在焦点小组中，通过半结构式访谈调查了孕妇在信息支持和化妆品使用建议方面的需求和期望。
所有信息将在面试时收集
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第一天（面试期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Cécile MARIE、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月28日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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