Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosmetiikka ja raskaus (PERICOS)

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kosmeettisten tuotteiden käyttöön raskauden aikana liittyvä riski - laadullinen tutkimus

Kosmetiikan käyttö on tärkeä altistuminen monille kemikaaleille, mukaan lukien hormonitoimintaa häiritseville aineille. Äskettäin on annettu kansallisia ja kansainvälisiä tieteellisiä suosituksia kemikaaleille altistumisen rajoittamiseksi raskauden aikana. Raskaana olevien naisten käsitystä ja kosmetiikan käyttöä on kuitenkin vielä vähän tutkittu. PERICOS-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa raskaana olevien naisten riskinäkemys ja asenteet kosmetiikan käyttöön liittyen.

Naisten riskikäsityksen sekä kosmetiikan käyttöä raskauden aikana koskevien tietojen, asenteiden ja odotusten ymmärtäminen auttaa luomaan tehokkaita strategioita kemikaalien altistumisen ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Auvergnen alueella Ranskassa toteutettiin 60 raskaana olevan naisen kvalitatiivinen tutkimus kuudessa kohderyhmässä (9-11 raskaana olevaa naista ryhmää kohden). Kuusi kohderyhmää toteutetaan datan kyllästymiseen asti.

Naiset rekrytoidaan Clermont-Ferrandin yliopistollisesta sairaalasta (äitiystyyppi III - 2 ryhmää), yksityiseltä klinikalta Beaumontista (äitiystyyppi II - 2 ryhmää), Saint-Flourin sairaalakeskuksesta (äitiystyyppi I - 1 ryhmä), ja vapaat terveydenhuollon ammattilaiset (1 ryhmä).

Jos nainen todetaan kelpoiseksi, hänet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla.

Kaikki haastattelut äänitetään, litteroidaan, koodataan ja tietokoneistetaan analysoitavaksi NVIVO v11 -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana oleville naisille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Raskaana olevat naiset 22 (≥ 22 viikkoa) ja ≤ 39 raskausviikkoa välillä;
  • Synnytyshallinto Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergnessa (RSPA);
  • vähintään 18 vuotta;
  • Ranskan ymmärtäminen ja puhuminen;
  • Ja antamalla allekirjoitettu osallistumissopimus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tai ilmoittautumisesta ryhmähaastatteluun;
  • Naiset, joiden sikiö on kuollut kohdussa tai joiden sikiössä tai sikiöissä on epämuodostumia;
  • Naiset, joilla on psykiatrisia häiriöitä, hämmennystä tai kielihäiriöitä, jotka tekevät haastattelun mahdottomaksi;
  • Naiset, joilla on krooninen ihotauti, joka vaatii ihotautihoitoa (ihottuma, psoriaasi jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmä 1
Raskausseuranta alueen ainoassa äitiystyypissä III (CHU) ja kaupunkialueella (Clermont-Ferrandin ympäristössä)
Muut: Ryhmäkeskustelut
Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla. Kaikki haastattelut äänitetään.
Ryhmä 2
Raskausseuranta alueen ainoassa äitiystyypissä III (CHU) ja kaupunkialueella (Clermont-Ferrandin ympäristössä)
Muut: Ryhmäkeskustelut
Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla. Kaikki haastattelut äänitetään.
Ryhmä 3
Raskauden seuranta alueen ainoassa yksityisessä äitiydessä (tyyppi II) ja kaupunkialueella (Clermont-Ferrandin ympäristössä)
Muut: Ryhmäkeskustelut
Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla. Kaikki haastattelut äänitetään.
Ryhmä 4
Raskauden seuranta alueen ainoassa yksityisessä äitiydessä (tyyppi II) ja kaupunkialueella (Clermont-Ferrandin ympäristössä)
Muut: Ryhmäkeskustelut
Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla. Kaikki haastattelut äänitetään.
Ryhmä 5
Raskauden seuranta tyypin I synnytyksessä ja maaseudulla (Saint-Flourin ympäristössä)
Muut: Ryhmäkeskustelut
Fokusryhmäkeskustelut käydään naisten äitiyshuoneessa. Ne kestävät noin 2 tuntia ja niitä johtaa haastattelija haastatteluruudukon avulla. Kaikki haastattelut äänitetään.
Ryhmä 6
Liberaalinen raskauden seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaana olevien naisten näkemykset kosmetiikan käyttöön liittyvistä riskeistä
Aikaikkuna: päivänä 1 (haastattelun aikana)
Fokusryhmähaastatteluissa selvitettiin kosmetiikan ja erityisesti striae gravidarum -voiteiden käyttöön liittyvien riskien käsitystä.
päivänä 1 (haastattelun aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosmetiikan käyttö raskauden aikana
Aikaikkuna: päivänä 1 (haastattelun aikana)
Kosmetiikan (kaikki striae gravidarum -kosmetiikka ja -voiteet) käyttö ja muutokset raskaana olevien naisten käyttäytymisessä (käytön väheneminen, muiden tuotteiden valinta jne.). Tutkittu fokusryhmien aikana puolistrukturoidulla haastattelulla. Kaikki tiedot kerätään haastattelun yhteydessä.
päivänä 1 (haastattelun aikana)
Raskaana olevien naisten odotukset kosmetiikan käyttöä koskevien tietojen suhteen
Aikaikkuna: päivänä 1 (haastattelun aikana)
Fokusryhmissä selvitettiin raskaana olevien naisten tarpeita ja odotuksia kosmetiikan käyttöön liittyvän tietotuen ja neuvonnan suhteen puolistrukturoidulla haastattelulla. Kaikki tiedot kerätään haastattelun yhteydessä
päivänä 1 (haastattelun aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHU-350

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmäkeskustelut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia