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Kosmetik und Schwangerschaft (PERICOS)

1. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Risikowahrnehmung bei der Verwendung von Kosmetikprodukten in der Schwangerschaft – eine qualitative Studie

Die Verwendung von Kosmetika ist eine wichtige Quelle für die Exposition gegenüber vielen Chemikalien, einschließlich endokriner Disruptoren. Kürzlich wurden nationale und internationale wissenschaftliche Empfehlungen herausgegeben, um die Exposition gegenüber Chemikalien während der Schwangerschaft zu begrenzen. Die Wahrnehmung und Verwendung von Kosmetika durch Schwangere ist jedoch noch wenig erforscht. Ziel der PERICOS-Studie ist es, die Risikowahrnehmung und die Einstellungen zur Verwendung von Kosmetika bei Schwangeren zu ermitteln.

Das Verständnis der Risikowahrnehmung, des Wissens, der Einstellungen und Erwartungen von Frauen über die Verwendung von Kosmetika während der Schwangerschaft wird dazu beitragen, wirksame Strategien zur Verbesserung der Prävention einer Exposition gegenüber Chemikalien zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine qualitative Studie mit 60 schwangeren Frauen mit sechs Fokusgruppen (9-11 schwangere Frauen pro Gruppe) wurde in der Region Auvergne, Frankreich, durchgeführt. Sechs Fokusgruppen werden bis zur Datensättigung durchgeführt.

Die Frauen werden aus dem Universitätskrankenhaus Clermont-Ferrand (Entbindungstyp III – 2 Gruppen), der Privatklinik in Beaumont (Entbindungstyp II – 2 Gruppen), dem Krankenhauszentrum Saint-Flour (Entbindungstyp I – 1 Gruppe), und von Angehörigen der freien Gesundheitsberufe (1 Gruppe).

Wenn sich herausstellt, dass eine Frau geeignet ist, wird sie zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt. Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt.

Alle Interviews werden zur Analyse mit der Software NVIVO v11 auf Tonband aufgezeichnet, transkribiert, kodiert und computerisiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Schwangere Frauen zwischen 22 (≥ 22 Wochen) und ≤ 39 Schwangerschaftswochen;
  • Geburtshilfemanagement im Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
  • Mindestens 18 Jahre;
  • Französisch verstehen und sprechen;
  • Und geben ihre unterschriebene Teilnahmeerklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme oder Registrierung während des Sammelinterviews;
  • Frauen mit fötalem Tod im Mutterleib oder deren Fötus oder Föten eine Fehlbildung aufweisen;
  • Frauen mit psychiatrischen Störungen, geistiger Verwirrtheit oder Sprachstörungen, die das Interview unmöglich machen;
  • Frauen mit chronischer dermatologischer Pathologie, die eine dermatologische Behandlung benötigen (Ekzeme, Psoriasis usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1
Schwangerschaftsnachsorge in der einzigen Mutterschaft Typ III der Region (CHU) und in einem urbanen Raum (um Clermont-Ferrand)
Sonstiges: Gruppendiskussionen
Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt. Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt. Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
Gruppe 2
Schwangerschaftsnachsorge in der einzigen Mutterschaft Typ III der Region (CHU) und in einem urbanen Raum (um Clermont-Ferrand)
Sonstiges: Gruppendiskussionen
Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt. Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt. Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
Gruppe 3
Schwangerschaftsnachsorge in der einzigen privaten Entbindungsstation (Typ II) der Region und in einem urbanen Raum (um Clermont-Ferrand)
Sonstiges: Gruppendiskussionen
Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt. Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt. Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
Gruppe 4
Schwangerschaftsnachsorge in der einzigen privaten Entbindungsstation (Typ II) der Region und in einem urbanen Raum (um Clermont-Ferrand)
Sonstiges: Gruppendiskussionen
Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt. Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt. Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
Gruppe 5
Schwangerschaftsnachsorge in einer Mutterschaft Typ I und in einer ländlichen Gegend (um Saint-Flour)
Sonstiges: Gruppendiskussionen
Die Fokusgruppendiskussionen werden in einem privaten Raum im Mutterhaus der Frauen durchgeführt. Sie dauern ca. 2 Stunden und werden von einem Interviewer anhand eines Interviewrasters geführt. Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
Gruppe 6
Liberale Nachsorge der Schwangerschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Meinung von Schwangeren zu den Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von Kosmetika
Zeitfenster: am Tag 1 (während des Interviews)
Die Wahrnehmung der Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von Kosmetika im Allgemeinen und von Cremes gegen Striae gravidarum im Besonderen wurde während der Fokusgruppeninterviews untersucht.
am Tag 1 (während des Interviews)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung von Kosmetika während der Schwangerschaft
Zeitfenster: am Tag 1 (während des Interviews)
Anwendung von Kosmetika (alle Kosmetika und Cremes gegen Striae gravidarum) und Verhaltensänderungen von Schwangeren (Verringerung der Anwendung, Auswahl anderer Produkte usw.). Untersucht während der Fokusgruppen mit einem halbstrukturierten Interview. Alle Informationen werden zum Zeitpunkt des Interviews gesammelt.
am Tag 1 (während des Interviews)
Erwartungen von Schwangeren an Informationen zur Verwendung von Kosmetika
Zeitfenster: am Tag 1 (während des Interviews)
Bedürfnisse und Erwartungen von Schwangeren in Bezug auf Informationsunterstützung und Beratung zur Verwendung von Kosmetika wurden während der Fokusgruppen mit einem halbstrukturierten Interview untersucht. Alle Informationen werden zum Zeitpunkt des Interviews gesammelt
am Tag 1 (während des Interviews)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHU-350

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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