Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosmetika a těhotenství (PERICOS)

1. února 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vnímání rizik spojených s používáním kosmetických přípravků během těhotenství – kvalitativní studie

Používání kosmetiky je důležitým zdrojem expozice mnoha chemikáliím, včetně endokrinních disruptorů. Nedávno byla vydána národní a mezinárodní vědecká doporučení k omezení expozice chemikáliím během těhotenství. Vnímání a používání kosmetiky těhotnými ženami je však stále málo prozkoumáno. Cílem studie PERICOS je identifikovat vnímání rizik a postoje k používání kosmetiky těhotnými ženami.

Pochopení vnímání rizik, znalosti, postoje a očekávání žen ohledně používání kosmetiky během těhotenství pomůže nastavit účinné strategie pro zlepšení prevence chemické expozice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V regionu Auvergne ve Francii byla provedena kvalitativní studie 60 těhotných žen pomocí šesti ohniskových skupin (9-11 těhotných žen na skupinu). Do nasycení dat bude provedeno šest fokusních skupin.

Ženy se budou rekrutovat z Fakultní nemocnice Clermont-Ferrand (typ porodu III - 2 skupiny), soukromé kliniky v Beaumont (typ porodu II - 2 skupiny), nemocničního centra Saint-Flour (typ porodu I - 1 skupina), a od liberálních zdravotníků (1 skupina).

Pokud se zjistí, že žena je způsobilá, bude pozvána k účasti ve studii. Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů.

Všechny rozhovory budou zvukově zaznamenány, přepsány, kódovány a převedeny do počítače pro analýzu pomocí softwaru NVIVO v11.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotná žena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Těhotné ženy mezi 22. (≥ 22. týdnem) a ≤ 39. týdnem těhotenství;
  • Porodnický management v Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
  • Minimálně 18 let;
  • Rozumět a mluvit francouzsky;
  • A dát svůj podepsaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti nebo registrace během hromadného pohovoru;
  • Ženy se smrtí plodu in utero nebo jejichž plod nebo plody mají malformaci;
  • ženy s psychiatrickými poruchami, mentální zmateností nebo poruchami jazyka znemožňujícími rozhovor;
  • Ženy s chronickou dermatologickou patologií vyžadující dermatologickou péči (ekzém, psoriáza atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1
Sledování těhotenství v jediné porodnici typu III v regionu (CHU) a v městské oblasti (kolem Clermont-Ferrand)
Jiný: Skupinové diskuse
Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů. Všechny rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.
Skupina 2
Sledování těhotenství v jediné porodnici typu III v regionu (CHU) a v městské oblasti (kolem Clermont-Ferrand)
Jiný: Skupinové diskuse
Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů. Všechny rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.
Skupina 3
Sledování těhotenství v jediné soukromé porodnici (typ II) v regionu a v městské oblasti (kolem Clermont-Ferrand)
Jiný: Skupinové diskuse
Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů. Všechny rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.
Skupina 4
Sledování těhotenství v jediné soukromé porodnici (typ II) v regionu a v městské oblasti (kolem Clermont-Ferrand)
Jiný: Skupinové diskuse
Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů. Všechny rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.
Skupina 5
Sledování těhotenství v porodnici typu I a ve venkovské oblasti (okolí Saint-Flour)
Jiný: Skupinové diskuse
Diskuse ve fokusních skupinách budou probíhat v soukromé místnosti v porodnici žen. Budou trvat přibližně 2 hodiny a povede je tazatel pomocí mřížky rozhovorů. Všechny rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.
Skupina 6
Liberální sledování těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory těhotných žen na rizika spojená s používáním kosmetiky
Časové okno: v den 1 (během rozhovoru)
vnímání rizik spojených s používáním kosmetiky obecně, a krémů na strie gravidarum zvláště, bylo zkoumáno během rozhovorů v ohniskových skupinách.
v den 1 (během rozhovoru)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití kosmetiky během těhotenství
Časové okno: v den 1 (během rozhovoru)
Jak se používá kosmetika (veškerá kosmetika a krémy na strie gravidarum) a úpravy v chování těhotných žen (snížení spotřeby, výběr jiných přípravků atd.). Zkoumáno během fokusních skupin pomocí polostrukturovaného rozhovoru. Veškeré informace budou shromážděny v době rozhovoru.
v den 1 (během rozhovoru)
Očekávání těhotných žen z hlediska informací o používání kosmetiky
Časové okno: v den 1 (během rozhovoru)
potřeby a očekávání těhotných žen v oblasti informační podpory a poradenství ohledně používání kosmetiky byly zjišťovány během fokusních skupin pomocí polostrukturovaného rozhovoru. Veškeré informace budou shromážděny v době rozhovoru
v den 1 (během rozhovoru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHU-350

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové diskuse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení