化粧品と妊娠 (PERICOS)
2019年2月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
妊娠中の化粧品の使用に伴うリスクの認識 - 定性調査
化粧品の使用は、内分泌かく乱物質を含む多くの化学物質への暴露の重要な原因です。 最近、妊娠中の化学物質への曝露を制限するための国内および国際的な科学的勧告が出されました。 しかし、妊娠中の女性による化粧品の認識と使用については、まだほとんど研究されていません。 PERICOS 研究の目的は、妊娠中の女性による化粧品の使用に関するリスク認識と態度を特定することです。
妊娠中の化粧品の使用に関する女性のリスク認識、知識、態度、および期待を理解することは、化学物質への曝露の予防を改善するための効果的な戦略を立てるのに役立ちます.
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
6 つのフォーカス グループ (1 グループあたり 9 ～ 11 人の妊婦) を使用した 60 人の妊婦の質的研究が、フランスのオーヴェルニュ地方で実施されました。 データが飽和するまで、6 つのフォーカス グループが実施されます。
女性は、クレルモン・フェラン大学病院（産科タイプ III - 2 グループ）、ボーモントの私立クリニック（産科タイプ II - 2 グループ）、サン・フルール病院センター（産科タイプ I - 1 グループ）、およびリベラルな医療専門家から（1グループ）。
女性が適格であることが判明した場合、彼女は研究への参加に招待されます。 フォーカス グループ ディスカッションは、女性のマタニティ ルームの個室で行われます。 彼らは約2時間続き、インタビューグリッドを使用してインタビュアーによって導かれます.
すべてのインタビューは、NVIVO v11 ソフトウェアで分析するために、録音、転写、コード化、コンピューター化されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性
説明
包含基準:
- -妊娠22週（22週以上）から39週以下の妊婦;
- Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA) における産科管理;
- 18歳以上;
- フランス語を理解し、話す;
- そして、署名された参加同意書を渡します。
除外基準:
- 集団面接中の参加または登録の拒否;
- 子宮内で胎児死亡した女性、またはその胎児または胎児に奇形がある女性;
- 精神障害、精神錯乱または言語障害により面接が不可能な女性。
- 皮膚科学的ケアを必要とする慢性皮膚病態（湿疹、乾癬など）の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
グループ/コホートの数
6
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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グループ1
地域（CHU）および都市部（クレルモンフェラン周辺）で唯一の産科III型での妊娠フォローアップ
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フォーカス グループ ディスカッションは、女性のマタニティ ルームの個室で行われます。
彼らは約2時間続き、インタビューグリッドを使用してインタビュアーによって導かれます.
インタビューはすべて録音されます。
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グループ 2
地域（CHU）および都市部（クレルモンフェラン周辺）で唯一の産科III型での妊娠フォローアップ
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フォーカス グループ ディスカッションは、女性のマタニティ ルームの個室で行われます。
彼らは約2時間続き、インタビューグリッドを使用してインタビュアーによって導かれます.
インタビューはすべて録音されます。
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グループ 3
この地域で唯一の私立産科（II型）および都市部（クレルモン・フェラン周辺）での妊娠経過観察
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フォーカス グループ ディスカッションは、女性のマタニティ ルームの個室で行われます。
彼らは約2時間続き、インタビューグリッドを使用してインタビュアーによって導かれます.
インタビューはすべて録音されます。
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グループ 4
この地域で唯一の私立産科（II型）および都市部（クレルモン・フェラン周辺）での妊娠フォローアップ
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フォーカス グループ ディスカッションは、女性のマタニティ ルームの個室で行われます。
彼らは約2時間続き、インタビューグリッドを使用してインタビュアーによって導かれます.
インタビューはすべて録音されます。
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グループ5
I型産科および地方（サン＝フルール周辺）での妊娠経過観察
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フォーカス グループ ディスカッションは、女性のマタニティ ルームの個室で行われます。
彼らは約2時間続き、インタビューグリッドを使用してインタビュアーによって導かれます.
インタビューはすべて録音されます。
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グループ 6
妊娠のリベラルなフォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化粧品の使用に関連するリスクに関する妊婦の見解
時間枠：初日（面接中）
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一般的な化粧品の使用、特に妊娠線のクリームの使用に関連するリスクの認識は、フォーカス グループのインタビュー中に調査されました。
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初日（面接中）
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠中の化粧品の使用
時間枠：初日（面接中）
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化粧品（妊娠線のすべての化粧品とクリーム）の使用方法と妊婦の行動の変化（使用の減少、他の製品の選択など）。
半構造化インタビューによるフォーカス グループでの調査。
すべての情報は面接時に収集されます。
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初日（面接中）
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化粧品の使用に関する情報に対する妊婦の期待
時間枠：初日（面接中）
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化粧品の使用に関する情報サポートとアドバイスの観点から、妊娠中の女性のニーズと期待は、フォーカスグループで半構造化インタビューで調査されました。
面接時にすべての情報が収集されます
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初日（面接中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Cécile MARIE、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
2019年2月28日
一次修了 (予想される)
一次修了
2019年12月30日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月12日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。