Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kosmetyki a ciąża (PERICOS)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Postrzeganie ryzyka związanego ze stosowaniem produktów kosmetycznych w czasie ciąży – badanie jakościowe

Używanie kosmetyków jest ważnym źródłem narażenia na wiele substancji chemicznych, w tym substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego. Niedawno wydano krajowe i międzynarodowe zalecenia naukowe dotyczące ograniczenia narażenia na chemikalia w czasie ciąży. Jednak postrzeganie i stosowanie kosmetyków przez kobiety w ciąży jest wciąż mało zbadane. Celem badania PERICOS jest poznanie postrzegania zagrożeń i postaw wobec stosowania kosmetyków przez kobiety w ciąży.

Zrozumienie postrzegania ryzyka, wiedzy, postaw i oczekiwań kobiet w zakresie stosowania kosmetyków w czasie ciąży pomoże w opracowaniu skutecznych strategii poprawy profilaktyki narażenia chemicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie jakościowe 60 kobiet w ciąży przy użyciu sześciu grup fokusowych (9-11 kobiet w ciąży na grupę) przeprowadzono w regionie Auvergne we Francji. Sześć grup fokusowych zostanie przeprowadzonych do momentu nasycenia danych.

Kobiety będą rekrutowane ze Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand (typ ciąży III - 2 grupy), prywatnej kliniki w Beaumont (typ ciąży II - 2 grupy), centrum szpitalnego Saint-Flour (typ ciąży I - 1 grupa), oraz od liberalnych pracowników służby zdrowia (1 grupa).

Jeśli okaże się, że kobieta się kwalifikuje, zostanie zaproszona do udziału w badaniu. Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych. Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów.

Wszystkie wywiady zostaną nagrane audio, poddane transkrypcji, zakodowane i skomputeryzowane do analizy za pomocą oprogramowania NVIVO v11.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Kobiety w ciąży między 22. (≥ 22. tygodniem) i ≤ 39. tygodniem ciąży;
  • Zarządzanie położnicze w Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne (RSPA);
  • Co najmniej 18 lat;
  • rozumienie i mówienie po francusku;
  • Oraz przekazanie podpisanej zgody na uczestnictwo.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału lub rejestracji podczas przesłuchania zbiorowego;
  • Kobiety ze śmiercią płodu w macicy lub których płód lub płody mają wady rozwojowe;
  • Kobiety z zaburzeniami psychicznymi, splątaniem lub zaburzeniami językowymi uniemożliwiającymi przeprowadzenie wywiadu;
  • Kobiety z przewlekłą patologią dermatologiczną wymagające opieki dermatologicznej (egzema, łuszczyca itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1
Obserwacja ciąży w jedynej w regionie położniczce typu III (CHU) oraz na terenie miejskim (okolice Clermont-Ferrand)
Inny: Dyskusje grupowe
Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych. Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów. Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio.
Grupa 2
Obserwacja ciąży w jedynej w regionie położniczce typu III (CHU) oraz na terenie miejskim (okolice Clermont-Ferrand)
Inny: Dyskusje grupowe
Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych. Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów. Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio.
Grupa 3
Obserwacja ciąży w jedynej prywatnej placówce położniczej (typ II) w regionie i na terenie miejskim (okolice Clermont-Ferrand)
Inny: Dyskusje grupowe
Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych. Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów. Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio.
Grupa 4
Obserwacja ciąży w jedynej prywatnej placówce położniczej (typ II) w regionie i na terenie miejskim (okolice Clermont-Ferrand)
Inny: Dyskusje grupowe
Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych. Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów. Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio.
Grupa 5
Obserwacja ciąży w ciąży typu I i na wsi (okolice Saint-Flour)
Inny: Dyskusje grupowe
Dyskusje w grupie fokusowej będą prowadzone w prywatnym pokoju kobiet położniczych. Będą trwały około 2 godzin i będą prowadzone przez ankietera za pomocą siatki wywiadów. Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio.
Grupa 6
Liberalne monitorowanie ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poglądy kobiet w ciąży na zagrożenia związane ze stosowaniem kosmetyków
Ramy czasowe: w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
postrzeganie zagrożeń związanych z używaniem kosmetyków w ogóle, aw szczególności kremów na rozstępy ciężarnych, badano podczas wywiadów grup fokusowych.
w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie kosmetyków w ciąży
Ramy czasowe: w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
Sposób stosowania kosmetyków (wszystkich kosmetyków i kremów na rozstępy) oraz modyfikacje zachowań kobiet w ciąży (zmniejszenie stosowania, wybór innych produktów itp.). Zbadano podczas grup fokusowych z częściowo ustrukturyzowanym wywiadem. Wszystkie informacje będą zbierane podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
Oczekiwania kobiet w ciąży w zakresie informacji o stosowaniu kosmetyków
Ramy czasowe: w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)
potrzeby i oczekiwania kobiet w ciąży w zakresie wsparcia informacyjnego i porad dotyczących stosowania kosmetyków zostały zbadane podczas grup fokusowych z częściowo ustrukturyzowanym wywiadem. Wszystkie informacje będą zbierane podczas rozmowy kwalifikacyjnej
w dniu 1 (podczas rozmowy kwalifikacyjnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHU-350

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyskusje grupowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami