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阅读障碍者的视觉注意力领域

2024年2月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon

阅读障碍受试者中符号与对象视觉搜索的视觉注意力场的评估。阅读障碍聚光灯

阅读障碍通常被认为是一种语音缺陷，但一些研究表明，视觉注意力 (V-A) 缺陷可能发生在阅读障碍中。 调查人员想要表明，当调查人员使用可分离的特征（类似字母）时，一些阅读障碍患者在视觉搜索中的 V-A 场会减少。

如果研究者证明了这一点，他将证明 V-A 缺陷可以转化为阅读前获得的能力，即视觉搜索。 因此，V-A 缺陷不是阅读问题的结果，而是某些阅读障碍者的原因。

研究人员可以想象对有患阅读障碍风险的儿童进行更早的诊断，并针对观察到的缺陷进行更具体的再教育。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
主动，不招人

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
1460

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Bron、法国、69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

3年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 正常或矫正到正常视力
  • 通过最近的“alouette”测试诊断出阅读障碍

排除标准：

  • 其他发育问题（言语障碍、运用障碍、多动症）
  • 斜视、弱视、动眼神经麻痹

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
有源比较器：控制
其他：通过控制测试

视觉注意跨度：受试者在 200 毫秒内看到 5 个字母的字符串，无论顺序如何，他都必须口头报告 视觉搜索：受试者必须在不同的刺激条件（连接特征或可分离特征）和不同的视图条件（全视图或移动窗口范例的缩小视图） 基本视觉空间感知：受试者通过 6 视觉空间测试来判断他的视觉空间能力。

“test de l'alouette”：3 分钟的阅读测试，我们记下阅读的单词数和错误。 我们获得词汇年龄。

所有这些测试都将在 1h30 的独特访问期间进行。
实验性的：视觉注意力持续时间缩短的诵读困难症
21 名受试者被诊断为阅读困难症，且视觉注意力持续时间缩短
其他：通过减少 eva 的阅读障碍测试

视觉注意跨度：受试者在 200 毫秒内看到 5 个字母的字符串，无论顺序如何，他都必须口头报告 视觉搜索：受试者必须在不同的刺激条件（连接特征或可分离特征）和不同的视图条件（全视图或移动窗口范例的缩小视图） 基本视觉空间感知：受试者通过 6 项视觉空间测试来判断他的视觉空间能力。

所有这些测试都将在 1h30 的独特访问期间进行。
实验性的：视觉注意力范围正常的诵读困难症患者
其他：通过减少 eva 的阅读障碍测试

视觉注意跨度：受试者在 200 毫秒内看到 5 个字母的字符串，无论顺序如何，他都必须口头报告 视觉搜索：受试者必须在不同的刺激条件（连接特征或可分离特征）和不同的视图条件（全视图或移动窗口范例的缩小视图） 基本视觉空间感知：受试者通过 6 项视觉空间测试来判断他的视觉空间能力。

所有这些测试都将在 1h30 的独特访问期间进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
具有可分离特征的不同视图条件（全视图或缩小视图）下视觉搜索的响应时间。
大体时间：第 0 天
受试者必须在干扰物中找到一个目标，当他找到目标时，他将不得不按下一个按钮，我们将有他的反应时间。 我们将比较两种视图条件下的响应时间：参与者将看到所有视觉场景，或者他将缩小可见窗口，因此他不会看到所有场景，外围将被隐藏，他将不得不将视线移至展示下。
第 0 天

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
以干扰物数量为函数的响应时间
大体时间：第 0 天
受试者必须在干扰物中找到一个目标，当他找到目标时，他将不得不按下一个按钮，我们将收集他的反应时间。 我们比较两个干扰物（24 或 48）之间的响应时间
第 0 天
场景的视觉探索
大体时间：第 0 天
使用眼动仪，研究人员将分析视觉搜索（扫视和注视）期间的眼球运动，并且该设备将比较不同组和不同条件之间的视觉行为。
第 0 天
视觉空间感知
大体时间：第 0 天
调查员将通过不同的练习测试参与者的基本视觉空间感知，他将在各组之间进行比较，还将与视觉搜索中的响应时间相关联。
第 0 天
视觉注意广度 (VAS)
大体时间：第 0 天
受试者必须口头报告在 200 毫秒内出现的 5 个字母的字符串，研究者可以查看 VAS 和 RT、VAS 和视觉探索、VAS 和视觉空间感知之间是否存在相关性。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Hospices Civils de Lyon

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Laure PISELLA, PhD、INSERM U1028 - Impact - CRNL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年7月25日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2026年10月21日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2026年10月21日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月14日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年2月28日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 69HCL17_0333
  • 2017-A02525-48 (其他标识符：ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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