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Campo di attenzione visiva dei dislessici

28 febbraio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione del campo visuo-attentivo dei simboli rispetto agli oggetti Ricerca visiva nei soggetti dislessici. DislessiaIN RIFLETTORE

la dislessia è spesso considerata come un deficit fonologico, ma alcune ricerche mostrano che nella dislessia può verificarsi un deficit di attenzione visiva (V-A). L'investigatore vuole dimostrare che alcuni dislessici hanno un campo V-A ridotto nella ricerca visiva quando l'investigatore usa la caratteristica separabile (simile a una lettera).

Se l'investigatore lo dimostra, mostrerà che il deficit V-A può essere trasposto in un'abilità acquisita prima della lettura, la ricerca visiva. Pertanto, il deficit V-A non può essere una conseguenza del problema di lettura ma una sua causa per alcuni dislessici.

L'investigatore potrebbe immaginare una diagnosi precoce per i bambini a rischio di sviluppare la dislessia e rendere la rieducazione più specifica per il deficit osservato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1460

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • visione normale o corretta alla normalità
  • dislessici diagnosticati con un recente test "alouette".

Criteri di esclusione:

  • altri problemi di sviluppo (disfasia, disprassia, ADHD)
  • strabismo, ambliopia, paralisi oculomotoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: controlli
Altro: Superamento dei test nei controlli

Durata dell'attenzione visiva: il soggetto vede una stringa di 5 lettere per 200 ms e deve riferirla verbalmente qualunque sia l'ordine Ricerca visiva: il soggetto deve trovare un bersaglio tra distrattori (24 o 48) in diverse condizioni di stimoli (caratteristica di congiunzione o caratteristica separabile) e diverse condizioni di vista (vista intera o vista ridotta con il paradigma della finestra mobile) Percezione visuo spaziale elementare: il soggetto supera 6 test visuo spaziali per giudicare le sue capacità visuo spaziali.

"test de l'alouette": test di lettura della durata di 3 minuti, annotiamo il numero di parole lette e gli errori. Otteniamo l'età lessicale.

Tutti questi test saranno effettuati durante un'unica visita di 1h30.
Sperimentale: Dislessici con ridotta capacità di attenzione visiva
21 soggetti hanno diagnosticato dislessici con ridotta capacità di attenzione visiva
Altro: Superamento dei test nei dislessici con eva ridotto

Durata dell'attenzione visiva: il soggetto vede una stringa di 5 lettere per 200 ms e deve riferirla oralmente qualunque sia l'ordine Ricerca visiva: il soggetto deve trovare un bersaglio tra distrattori (24 o 48) in diverse condizioni di stimoli (caratteristica di congiunzione o caratteristica separabile) e diverse condizioni di vista (vista intera o vista ridotta con il paradigma della finestra mobile) Percezione visuo spaziale elementare: il soggetto supera 6 test visuo spaziali per giudicare le sue capacità visuo spaziali.

Tutti questi test saranno effettuati durante un'unica visita di 1h30.
Sperimentale: Dislessici con capacità di attenzione visiva normale
Altro: Superamento dei test nei dislessici con eva ridotto

Durata dell'attenzione visiva: il soggetto vede una stringa di 5 lettere per 200 ms e deve riferirla oralmente qualunque sia l'ordine Ricerca visiva: il soggetto deve trovare un bersaglio tra distrattori (24 o 48) in diverse condizioni di stimoli (caratteristica di congiunzione o caratteristica separabile) e diverse condizioni di vista (vista intera o vista ridotta con il paradigma della finestra mobile) Percezione visuo spaziale elementare: il soggetto supera 6 test visuo spaziali per giudicare le sue capacità visuo spaziali.

Tutti questi test saranno effettuati durante un'unica visita di 1h30.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta nella ricerca visiva in diverse condizioni di visualizzazione (visualizzazione completa o ridotta) con funzione separabile.
Lasso di tempo: Giorno 0
Il soggetto dovrà trovare un bersaglio tra i distrattori, quando lo troverà, dovrà premere un pulsante e avremo il suo tempo di risposta. Confronteremo il tempo di risposta in due condizioni di visualizzazione: il partecipante vedrà tutta la scena visiva o avrà una finestra visibile ridotta in modo da non vedere tutta la scena, la periferia sarà nascosta e dovrà spostare la vista verso mostralo.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di risposta in funzione del numero dei distrattori
Lasso di tempo: Giorno 0
Il soggetto dovrà trovare un bersaglio tra i distrattori, quando lo troverà, dovrà premere un pulsante e raccoglieremo il suo tempo di risposta. Confrontiamo il tempo di risposta tra due numeri di distrattori (24 o 48)
Giorno 0
esplorazione visiva della scena
Lasso di tempo: Giorno 0
con un eye tracker l'investigatore analizzerà i movimenti oculari durante la ricerca visiva (saccadi e fissazioni) e l'equip confronterà il comportamento visivo tra i diversi gruppi e le diverse condizioni.
Giorno 0
percezione visuo-spaziale
Lasso di tempo: Giorno 0
il ricercatore testerà con diversi esercizi la percezione visuo spaziale elementare del partecipante e confronterà tra i gruppi e farà anche correlazioni con il tempo di risposta nella ricerca visiva.
Giorno 0
durata dell'attenzione visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 0
il soggetto deve riportare oralmente una stringa di 5 lettere presentata durante 200 ms, l'investigatore potrebbe vedere se esiste una correlazione tra VAS e RT, VAS ed esplorazione visiva, VAS e percezione visuo spaziale.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospices Civils de Lyon

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Laure PISELLA, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 luglio 2018

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 69HCL17_0333
  • 2017-A02525-48 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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