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Campo de atención visual de los disléxicos

28 de febrero de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación del Campo Visuo-atencional de Símbolos Versus Búsqueda Visual de Objetos en Sujetos Disléxicos. DislexiaDESTACADO

La dislexia a menudo se considera como un déficit fonológico, pero algunas investigaciones muestran que un déficit de atención visual (V-A) puede ocurrir en la dislexia. El investigador quiere mostrar que algunos disléxicos tienen un campo V-A reducido en la búsqueda visual cuando el investigador usa una función separable (similar a una letra).

Si el investigador demuestra eso, demostrará que el déficit de V-A se puede transponer a una habilidad adquirida antes de la lectura, la búsqueda visual. Por lo tanto, el déficit de V-A no puede ser una consecuencia del problema de lectura sino una causa del mismo para algunos disléxicos.

El investigador podría imaginar un diagnóstico más temprano para los niños con riesgo de desarrollar dislexia y hacer una reeducación más específica para el déficit observado.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1460

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • visión normal o corregida a normal
  • disléxicos diagnosticados con una prueba "alouette" reciente

Criterio de exclusión:

  • otro problema de desarrollo (disfasia, dispraxia, TDAH)
  • estrabismo, ambliopía, parálisis oculomotora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: control S
Otro: Pasar pruebas en controles

Capacidad de atención visual: el sujeto ve una cadena de 5 letras durante 200 ms y tiene que informarlo verbalmente en cualquier orden Búsqueda visual: el sujeto tiene que encontrar un objetivo entre distractores (24 o 48) en diferentes condiciones de estímulos (característica de conjunción o separable) y diferentes condiciones de vista (vista completa o vista reducida con el paradigma de la ventana móvil) Percepción visuoespacial elemental: el sujeto pasa 6 pruebas visuoespaciales para juzgar sus habilidades visuoespaciales.

"test de l'alouette" : prueba de lectura durante 3 minutos, anotamos el número de palabras leídas y los errores. Obtenemos la edad léxica.

Todas estas pruebas se realizarán durante una visita única de 1h30.
Experimental: Disléxicos con capacidad de atención visual reducida
21 sujetos diagnosticados como disléxicos con capacidad de atención visual reducida
Otro: Superación de pruebas en disléxicos con eva reducida

Capacidad de atención visual: el sujeto ve una cadena de 5 letras durante 200 ms y tiene que informarlo oralmente en cualquier orden Búsqueda visual: el sujeto tiene que encontrar un objetivo entre distractores (24 o 48) en diferentes condiciones de estímulos (característica de conjunción o separable) y diferentes condiciones de vista (vista completa o vista reducida con el paradigma de ventana móvil) Percepción visuoespacial elemental: el sujeto pasa 6 pruebas visuoespaciales para juzgar sus habilidades visuoespaciales.

Todas estas pruebas se realizarán durante una visita única de 1h30.
Experimental: Disléxicos con capacidad de atención visual normal.
Otro: Superación de pruebas en disléxicos con eva reducida

Capacidad de atención visual: el sujeto ve una cadena de 5 letras durante 200 ms y tiene que informarlo oralmente en cualquier orden Búsqueda visual: el sujeto tiene que encontrar un objetivo entre distractores (24 o 48) en diferentes condiciones de estímulos (característica de conjunción o separable) y diferentes condiciones de vista (vista completa o vista reducida con el paradigma de ventana móvil) Percepción visuoespacial elemental: el sujeto pasa 6 pruebas visuoespaciales para juzgar sus habilidades visuoespaciales.

Todas estas pruebas se realizarán durante una visita única de 1h30.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta en búsqueda visual en diferentes condiciones de vista (vista completa o vista reducida) con función separable.
Periodo de tiempo: Día 0
El sujeto tendrá que encontrar un objetivo entre los distractores, cuando lo encuentre tendrá que apretar un botón y tendremos su tiempo de respuesta. Compararemos el tiempo de respuesta en condiciones de dos vistas: el participante verá toda la escena visual o tendrá una ventana visible reducida por lo que no verá toda la escena, la periferia estará oculta y tendrá que mover la vista hacia enséñalo.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de respuesta en función del número de distractores
Periodo de tiempo: Día 0
El sujeto tendrá que encontrar un objetivo entre los distractores, cuando lo encuentre tendrá que pulsar un botón y recogeremos su tiempo de respuesta. Comparamos el tiempo de respuesta entre dos números de distractores (24 o 48)
Día 0
exploración visual de la escena
Periodo de tiempo: Día 0
con un eye tracker el investigador analizará los movimientos oculares durante la búsqueda visual (sacadas y fijaciones) y el equipo comparará el comportamiento visual entre los diferentes grupos y las diferentes condiciones.
Día 0
percepción viso-espacial
Periodo de tiempo: Día 0
el investigador probará con diferentes ejercicios la percepción visuoespacial elemental del participante y comparará entre grupos y también hará correlación con el tiempo de respuesta en la búsqueda visual.
Día 0
capacidad de atención visual (EVA)
Periodo de tiempo: Día 0
el sujeto debe informar oralmente una cadena de 5 letras presentada durante 200 ms, el investigador pudo ver si existe una correlación entre EVA y RT, EVA y exploración visual, EVA y percepción visuoespacial.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hospices Civils de Lyon

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Laure PISELLA, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de julio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de febrero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 69HCL17_0333
  • 2017-A02525-48 (Otro identificador: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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